再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/01《生技股動態》

2024-08-01/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲法國ANSM核准進行第二/三期人體臨床✔國鼎(4132)委託Fortrea向美FDA申請召開End-of-Phase2會議，申請程序已完成✔鑽石投資(6901)提前改選董事長楊泮池08/01一日漲跌(漲)威健生技10%、易威9.01%、ABC-KY6.6%(跌)醫揚5.66%、生華科1.95%、浩泰1.56%https://reurl.c...
再生醫學/細胞治療
Umoja CAR-T 細胞治療 艾伯維 血液惡性腫瘤 臨床試驗

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01/實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日，UmojaBiopharma宣布，其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准，啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...
新聞集錦
新聞集錦

諾和諾德liraglutide 阿茲海默症臨床二期減緩認知功能退化；諾華請願FDA拒批口服心臟病學名藥遭駁回

2024-08-01/環球生技
《臺灣》北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU助醫療品質、教育提升 今(1)日，臺北醫學大學宣布，與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU)，以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎，進行更多跨國合作研究，未來也將規劃以北醫為據點，作為台灣「亞太資料庫分析樞紐」，串聯各國臨床大數據分析。 《臺灣》《高齡精準流感預防策略趨勢論壇》高齡接種流感疫苗降多種疾病風險！產官學研醫共擬推動策略 近日(...
生技醫藥
大數據 人工智慧

北醫大攜手拜耳簽數據驅動產學MOU 助醫療品質、教育提升

2024-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，臺北醫學大學宣布，與台灣拜耳公司簽署「全球數據產學合作備忘錄」(MOU)，以北醫三家附屬醫院的臨床研究資料庫為基礎，進行更多跨國合作研究，未來也將規劃以北醫為據點，作為臺灣「亞太資料庫分析樞紐」，串聯各國臨床大數據分析。 臺北醫學大學校長吳麥斯表示，北醫體系擁有豐富的臨床資源及專業的醫療人才，此次與拜耳企業簽署產學合作備忘錄，不僅象徵北醫加速「數位驅動轉型」的重大里程碑，未來合作也將以...
生技醫藥
腫瘤疫苗 mRNA疫苗

BNT黑色素瘤mRNA疫苗聯合再生元免疫檢查點抑制劑 二期ORR顯著提高

2024-08-01/記者 彭梓涵
7月30日，BioNTech宣布其開發的mRNA癌症疫苗BNT111 與再生元(Regeneron)的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑Libtayo，聯合治療黑色素瘤患者的臨床二期數據顯示，總緩解率(ORR)與歷史對照數據相比，統計學上有顯著提高。 這項研究共招募184名anti-PD-(L)1難治性或復發不可切除的晚期黑色素瘤患者，患者會隨機分配到三個組別，其中一半患者會接受BNT111與Li...
醫療科技
倍利 肺癌 智慧醫療 AI輔助判讀 東南亞

倍智醫電肺影像AI輔助軟體 獲越南醫材證、8月下旬出貨訂單

2024-08-01/環球生技
今(1)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已於近日獲得越南醫材上市許可證，並與當地肺部及呼吸治療醫材經銷商合作。 倍智醫電表示，該經銷商擁有超過20年肺部醫材推廣經驗，對於當地醫療需求有著深刻的了解，雙方已積極展開市場推廣佈局，目前已斬獲訂單，預計8月下旬開始出貨。 同時，倍智醫電亦攜手越南首屈一指的胡志明市立大學醫...
生技醫藥
Ideaya Biosciences 百奧賽圖 ADC 抗體藥

Ideaya斥4億美元取百奧賽圖腫瘤「雙特異性抗體ADC」

2024-08-01/記者 巫芝岳
近日(7月31日)，加州免疫療法公司Ideaya Biosciences宣布，與中國百奧賽圖(Biocytogen)達成一項價值上看4億美元的雙特異性抗體藥物複合體(BsADC)授權交易，取得百奧賽圖旗下B7H3/PTK7拓撲異構酶抑制劑藥物的全球獨家授權選擇權(opition)。根據協議，Ideaya已支付了一項金額未透露的預付款，並可行使650萬美元的選擇權，包含後續1億美元的臨床開發和監管里...
生技醫藥
Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 失智症 類澱粉蛋白 tau

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究：應早期/持續給藥、對tau也有效果  

2024-08-01/記者 吳培安
7月30日，衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中，公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示，Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥，且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積，也會影響到tau蛋白纏...
新聞集錦
新聞集錦

08/01《生醫焦點雷達》

2024-08-01/新聞中心
8月新制懶人包：免費諮商擴大至45歲遠距醫療給付增69鄉鎮SMA藥擴大給付聯合報2024/7/31奇美醫院攜手台灣AZ加速血液腫瘤呼吸道治療新藥試驗聯合報2024/7/31逸達創新藥多項適應症臨床持續推進，授權高峰2025年H2至2027年財訊快報2024/7/29央大與國泰醫院合作導入AI醫療尖端科技時報資訊2024/7/30歐美訂單佳大江Q2嗨翻工商時報2024/8/1全球首創台大醫院非侵入性...
生技醫藥
BIO-AsiaTaiwan 亞洲生技大會 疫苗 流感

高齡接種流感疫苗降多種疾病風險！ 產官學研醫共擬推動策略

2024-08-01/記者 巫芝岳
近日(7月27日)，台灣疫苗推動協會(TIVS)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)中主辦「高齡精準流感預防策略趨勢論壇」，本論壇由台灣長期照顧感染預防暨控制學會、台灣生物產業發展協會協辦，並由資誠聯合會計師事務所執行，邀請衛福部疾管署、林口長庚醫院、成功大學、國衛院等單位的專家，分享高齡流感預防的未來展望。疾管署署長莊人祥致詞表示，衛生署(現為衛福部)於1998年首度試辦「65歲以上高...
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新聞集錦 投資雷達

07/31《生技股動態》

2024-07-31/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：美國FDA回覆HND-032完成審查之目標日期為2025年3月18日(若不需查廠)或5月18日(若需查廠)✔華上生醫(7427)氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01合併免疫檢查點抑制劑，取得中國專利✔中天(4128)化療漾與PD-1抗體併用於癌症免疫療法，可增強抗癌效果，獲刊登於GutMicrobes期刊07/31一日漲跌(漲)易威8.78%、醫揚8.03%、浩...
應用生技
海洋大學 東京大學 珊瑚 基因體

臺灣首次珊瑚全基因體定序！ 海大與東京大學攜手解密錨形紋葉珊瑚

2024-07-31/記者 李林璦
今(31)日，國立臺灣海洋大學海洋環境與生態研究所所長識名信也教授宣布，近期與東京大學(UTokyo)大氣海洋研究所新里宙也(ChuyaShinzato)副教授及沖繩科學技術大學院大學(OIST)佐藤矩之(NoriyukiSatoh)教授合作，解開一種石珊瑚-錨形紋葉珊瑚(Fimbriaphylliaancora)的基因體，將更有效地養殖珊瑚及推進復育，相關研究成果並發表在《Nature》子刊《C...

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