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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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09/30《生醫焦點雷達》

2022-09-30/新聞中心
Omicron再添新藥！Shionogi藥廠旗下新冠藥第三期達標GeneOnline2022/9/29Amazon公布床邊睡眠監測裝置iThome2022/9/29景凱再獲捷報新藥JKB-122歐美市場授權IMUN工商2022/9/29路迦美妝品攻日獲Arata經銷合約每年2億日圓起跳工商2022/9/29國內流感病例恐突破百萬人國光生疫苗獲疾管署追單鉅亨網2022/9/29mRNA疫苗致心肌炎機...
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FDA 食品 健康 營養

近30年來首更新！ 美FDA提新版「健康」食品營養標示

2022-09-30/記者 李林璦
美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)提出可以在食品包裝上宣稱「健康(healthy)」的標示規則，該規則符合目前的營養科學、最新的食品營養標示以及美國人的膳食指南，並要求食品的鈉、糖含量必須保持在規定量之下，且須含有水果、蔬菜或乳製品成分。此次為自1994年來首次的健康標示更新。 新的健康標示規定要求區分不飽和脂肪與飽和脂肪，如堅果、富含omega-3的魚類以及橄欖油等都可以在包裝上標示「...
論壇報導
生技剪影

「ACTO 2022– 亞洲細胞治療大會」在臺北

2022-09-30/記者 王柏豪
BD生命科學是流式細胞分析技術和單細胞基因體學解決方案的國際領先供應商。(攝影/王柏豪)SONYCGX10這款專為次世代細胞療法GMP等級生產環境設計的細胞分選設備，2023才將於北美正式上市。臺灣唯一代理商尚博生物科技，讓大家先睹為快。該設備能精準進行多蛋白標記細胞亞群分選，全封閉系統、符合GMP規範、操作簡易、並能最大限度地保持細胞純活度。(攝影/王柏豪)尚博生物科技深耕細胞治療各種先進設備儀...
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09/29《生技股動態》

2022-09-29/新聞中心
市場觀測✔景凱(6549)與IMUN簽訂新藥JKB-122獨家授權產品臨床開發與經銷合約✔祥翊(6676)：抗癌針劑ANDA藥證申請案，FDA完成PAI查廠作業，無重大缺失✔因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗計畫收納首位受試者✔路迦生醫(6814)：日本D-NeeCosmetic簽約成為公司品牌FreshO2在日經銷商，每年應最低採購貳億日圓✔基亞(3176)與台中慈濟醫院合作之自體NK細胞治...
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海大永續新科技、四大新銳公司登國際漁業展；雜貨快遞公司Instacart成立健康部門 準備IPO；美敦力上消化道出血止血噴霧獲FDA批准

2022-09-29/環球生技
《臺灣》新穎生醫再攻歐洲 DNlite-IVD103跨國驗證有效監測第一型糖尿病腎病變 今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用...
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PIC/SGMP 細胞治療 再生醫療 自動化設備

TFDA官員：國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版 業者須跟上

2022-09-29/記者 吳培安
今(29)日，衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長，於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出，先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造，國際上仍以PIC/SGMP等級之要求為主流，而PIC/SGMP-Annex2(人用生物原料藥及產品的製造)已經改版，尤其「Annex2A人用再生醫療製劑的製造」的更新，統整了各個先進國家管制規範的思維，相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。...
應用生技
農業 智慧農業 漁業

台灣農業新獲利模式：應用農業數據打造智農生態系

2022-09-29/記者 李林璦
今(29)日，台灣智慧農業週暨台灣國際漁業展於南港展覽館一館揭開序幕，兩展共邀集19國269家展商，實體攤位數達462個，匯聚上千種農漁畜產業鏈相關產品，為臺灣最具規模之智慧農漁畜產業鏈國際商貿平台。首日也舉辦智慧農業論壇─智農產業生態系，邀請農委會與桃園、彰化、雲林、高雄、屏東等縣市政府農業局處長官一同分享台灣目前智慧農業的現況、挑戰與展望。 在智慧農業論壇中，農委會科技處處長王仕賢致詞表示，目...
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新穎生醫 糖尿病腎病 IVD

新穎生醫再攻歐洲  DNlite-IVD103跨國驗證 有效監測第一型糖尿病腎病變

2022-09-29/記者 李林璦
今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示，DNlite-IVD103可有效的預測與監控...
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嬌生 J&J Kenvue 商業布局 跨國藥廠重整

嬌生分拆150億美元消費保健品事業、正式命名Kenvue  

2022-09-29/記者 吳培安
美國時間28日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布為其分拆之消費保健品事業命名為「Kenvue」，預計在明(2023)年11月前完成分拆上市，也公布了新的品牌視覺設計。外媒指出，Kenvue涵蓋了嬌生在2021年創下近150億美元銷售額的消費保健品事業，旗下不乏許多日用品知名品牌，例如：肌膚保養品牌露得清(Neutrogena)、止痛藥泰諾(Tylenol)、創可貼繃帶(Band-...
生技醫藥
標靶藥物 癌症治療

國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期

2022-09-29/記者 巫芝岳
今(29)日，專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技，在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰，以及安邦策略長羅浚晅，分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面，及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。致力開發本土癌症新藥的安邦，成立於2...
醫療科技
微生物精準療法 Illumina NGS

Illumina合作！康博醫創攻微生物精準醫療商機 A輪募1.43億台幣

2022-09-29/記者 彭梓涵
近(28)日，瞄準臨床微生物精準醫療的台灣新創公司—康博醫創(MicronbraneMedical)，宣布完成由中華開發資本領投的A輪450萬美元(約1.43億台幣)募資。 康博醫創成立於2020年，是由康健基因前技術長吳夢楚博士創立，並延攬海外人才，組成一支具國際經驗的多元團隊。 除此之外，公司顧問群還包括：康健基因代表人、香港中文大學(深圳)生命與健康科學學院校長講座教授黃憲達；普...
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百健 阿茲海默症 衛采

衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐！ 減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29/記者 李林璦
美國時間27日，衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果，達到臨床主要及關鍵次要終點，治療18個月後，治療組與安慰劑組相比，在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退，該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)，預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%，來到276...

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