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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

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KitePharma 吉立亞醫藥 GileadScience 次世代CAR-T ASH

Kite次世代CAR-T「anito-cel」數據亮眼 挑戰Carvykti主流地位

2025-12-09/記者 李珍伶
美國時間7日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma執行副總裁CindyPerettie篤定表示，其與Arcellx合作開發、用於對抗Carvykti的次世代多發性骨髓瘤CAR-T療法anito-cel已準備好進入主流市場。目前anito-cel與其他仍處於臨床一期的次世代CAR-T療法，以成為「適用於社區門診(outpatientcommunity-ready)」的一...
新聞集錦
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12/09《生醫新聞雷達》

2025-12-09/財經中心
台灣臨床試驗中心聯盟成立32院跨域合作增效率聯合報2025/12/8健保給付PAC擬延長至6個月石崇良：助長者恢復生活工商時報2025/12/8優化兒童醫療2期投入135億元衛福部組織改革事宜送行政院討論聯合報2025/12/5東生華攜手兆科眼科引進台灣首個處方新藥眼藥水時報資訊2025/12/8漢達生技預計12/23掛牌上櫃　競拍底價72.33元中央社2025/12/8攻遠距醫療遠傳深耕東南亞攜...
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張子文 抗體新藥 GLP1 肥胖症 代謝 慢性病 減重

張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

2025-12-08/記者 吳培安
今(8)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗，已於澳洲順利完成。試驗結果顯示，TE-8105安全性與耐受性良好，副作用輕微，並展現顯著減重潛力。目前正積極規劃TE-8105的臨床二b期試驗，預計於2026下半年正式啟動。 GLP-1是一種腸泌素胜肽荷爾蒙，能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空，並在...
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Praxis 癲癇 臨床 FDA relutrigine

Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

2025-12-08/記者 吳康瑋
美國時間5日，專注中樞神經療法開發的PraxisPrecisionMedicines宣布，旗下癲癇候選藥物relutrigine在臨床二期試驗EMBOLD中展現顯著療效，經獨立資料監測委員會建議提前結束收案。該試驗鎖定因SCN8A與SCN2A基因突變引起的發育性癲癇腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)患者，原訂2026年3月23日完成...
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12/08《生醫新聞雷達》

2025-12-08/財經中心
搶頭香！共信-KY肺癌新藥打入中國商保創新藥目錄明年銷量看倍增工商時報2025/12/7醣聯攜日簽署抗體製造合約推進HMGB1標靶抗體臨床試驗聯合報2025/12/8雙適應症備妥，向榮期明年爭取首批申請臨時藥證MoneyDJ2025/12/5禾榮科復發型頭頸癌藥物，期年底收案完成MoneyDJ2025/12/5路迦細胞療法拚2029年申請首波臨時藥證NowNews2025/12/5沛爾生醫現增下月...
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倍利創投 黃顯華 生技投資 永續

臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

2025-12-08/記者 王柏豪
臺灣資本市場第二檔永續型專業生技基金——倍利生技創業投資(BeileyBiofund，簡稱倍利創投，股票代號：7882)即將9日正式掛牌。倍利創投的成立，被認為並非單一基金的誕生，而是台灣生技投資邁入「專業化」、「長期化」、「永續化」的分水嶺。 推動倍利創投成立的福邦證券金融集團董事長、現在同時是台灣併購與私募股權協會(MAPECT)理事長的黃顯華，他接受本刊專訪，從他親歷...
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2025台灣醫療科技展 iPS 自動化 細胞治療

昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

2025-12-07/記者 吳培安
12月5日，由昱星生技與生物技術開發中心(DCB)主辦、義大醫院與台灣生物產業發展協會協辦之「2025再生醫學高峰論壇：前瞻細胞療法」，邀請到昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、國際細胞治療協會(ISCT)暨KijiTherapeutics執行長MiguelForte、VCCellTherapy技術長暨iPSPortal執行董事堀清次(SeijiHori)、Cyto-Facto高級執行顧問川真田伸(Sh...
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2025台灣醫療科技展 新聞集錦

遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 

2025-12-06/記者 李珍伶
遠東醫電深化區域合作　與國內外合作夥伴簽署MOU國內醫療服務平台整合領導廠商遠東醫電科技(7696，以下簡稱「遠醫科」)在開展前夕，由旗下新加坡分公司與榮登美國《新聞周刊》(Newsweek）「二○二六亞洲最佳智慧醫院」的新加坡新保集團旗下新加坡中央醫院(SingaporeGeneralHospital，SGH)完成國際醫療與旅遊醫療平台導入及醫療合作備忘錄(MOU)簽署。此外，遠醫科亦分別與馬來...
醫療科技
2025台灣醫療科技展 台灣人工智慧檢驗醫學學會 台灣微生物學會 精準檢測暨大健康主題館

精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

2025-12-06/記者 李林璦
12月4~7日，台灣人工智慧檢驗醫學學會與台灣微生物學會，第四度攜手籌劃2025台灣醫療科技展「精準檢測暨大健康主題館」，匯聚逾80個攤位、22家國內外廠商，展出精準醫療、病原檢測、次世代定序、數位病理及人工智慧(AI)應用的創新量能，並舉行多場學術講座，串聯臨床與產業，推動產官學研深度對話，助力台灣精準檢測生技量能走入國際市場。 台灣微生物學會理事長暨中醫大附醫檢驗醫學中心院長薛博仁表示，學會透...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster 和迅生命科學

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

2025-12-06/記者 吳培安
12月5日，啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間，聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座，特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講，並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整...
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AZ 類澱粉沉積罕病 Neurimmune Alexion NI009

AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

2025-12-05/記者 吳康瑋
美國時間4日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)旗下罕病事業子公司Alexion宣布，再度與Neurimmune合作，取得單株抗體NI009授權，用於治療輕鏈(AL)類澱粉沉積症，目前正處於臨床前試驗階段，合作總金額最高可達7.8億美元。在本次授權協議中，Alexion將支付預付款給Neurimmune，以獲得NI009的獨家開發、製造和商業化權利，後續並視研發進度、法規核准與上市表現，...
政策法規
FDA PDUFA MartyMakary 藥物開發

美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費

2025-12-05/記者 李珍伶
美國時間3日，美國食品藥物管理局(FDA)提出一項為國內藥物開發創造費用誘因的提案，減少在美國境內進行臨床開發的早期階段公司所需繳納的費用，並擬透過對未在美國進行臨床一期試驗的公司徵收較高費用，以激勵美國境內的藥物開發，進一步取代在海外進行的開發。同時，亦要求在海外進行創新研發的公司在提交新藥臨床試驗申請(IND)後，額外支付年度費用。 今(2025)年11月，以《處方藥使用者付費法案》(PDUF...

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