再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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505(b)(2) 大腸直腸癌 IBD

台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND  明年進一期臨床、同步啟動國際授權

2023-11-15/記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示，繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外，專精藥理、藥物轉譯開發的台睿，另二項新劑型藥物品項，包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105，已經順利完成口服新劑型開發，以及新適應症全球專利佈局，並獲得FDA及TFDA核准，計畫最快年底前可分別於台灣、...
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新聞集錦 投資雷達

11/15《生技股動態》

2023-11-15/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床獲英MHRA核准執行 11/15一日漲跌(漲)美時5.66%、基亞5.11%、易威4.44%(跌)上亞科技3.89%、安克3.74%、欣大健康2.83%https://reurl.cc/Myx71311/15三大法人動態(買超)美時2353張、台耀1645張、承業醫899張；(賣超)中天1536張、晟德398張、大江338張h...
生技醫藥
離子通道 通道蛋白 神經性疾病 Jazz Autifony

Jazz Pharmaceuticals斥7.7億美元 取GSK分拆公司神經療法

2023-11-15/編輯 熊佳駒
美國時間14日，GSK分拆公司AutifonyTherapeutics宣布，已和罕病治療開發公司JazzPharmaceuticals達成一項潛在金額達7.705億美元的獨家全球授權交易，其內容涵蓋兩種神經性疾病相關療法。 根據協議，Jazz將支付Autifony一筆未公開金額的預付款，獲得兩種與神經性疾病相關的離子通道蛋白標靶療法的開發和商業化權利，里程碑款和基於銷售額的特許使用費等款項加總，潛...
生技醫藥
乾眼症 抗淚液蒸發 胜肽平台 AAO

乾眼症臨床三期決勝點：「患者分層」為關鍵！

2023-11-15/記者 彭梓涵
2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕，即使目前已有乾眼症藥物獲得批准，但多個正在三期的藥物，依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose，在今年會議中提出「以症狀出現頻率，將患者分層，納入正確患者，提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法，並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...
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11/15《生醫焦點雷達》

2023-11-15/新聞中心
衛福部長薛瑞元：生醫產業很重要衛福部力推三大改革聯合新聞網2023/11/142023生技論壇／生策會副會長楊泮池：簡化生醫法規程序聯合新聞網2023/11/152023生技論壇／長佳智能董座陳明豐：AI掀起醫療新革命聯合新聞網2023/11/15明年起申請上市不須登興櫃二個月中時新聞網2023/11/15血癌用藥出貨量增+併購擴大東南亞美時樂觀看明年鉅亨網2023/11/14東洋前10月獲利逼近...
生技醫藥
CRISPR 基因編輯 降血脂 Verve

Verve降血脂CRISPR藥恐致心臟病!? 股價暴跌40%

2023-11-14/編輯 熊佳駒
近(12)日，VerveTherapeutics公布體內基因編輯藥物的臨床1b試驗結果，數據顯示受試者血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度皆有下降。然而，兩個高劑量組發生的不良反應使美國食品藥物管理局(FDA)和投資者產生疑慮，導致其股價在13日下跌了超過40%。 根據Verve公布的臨床1b試驗結果，截至10月16日，共有10名雜合子家族性高膽固醇血症(heterozygousfamili...
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台灣經貿網攜台廠進軍MEDICA；JAMA研究：美國男性預期壽命降至73歲 男女差距6歲

2023-11-14/環球生技
《臺灣》台灣經貿網攜台廠進軍MEDICA 今(14)日外貿協會表示，由經濟部國際貿易署指導、外貿協會建置之台灣經貿網，偕同33家優質會員前往2023年德國杜賽道夫醫材展(MEDICA2023)，向全球展現臺灣先進的醫材創新及製造實力。為延伸線上線下整合(OMO)效益，台灣經貿網也於展前為會員進行多元數位行銷推廣，並線上設置「台灣經貿網醫療專區」，同步展出囊括2千家廠商、超過2萬件優質產品。 本次進...
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11/14《生技股動態》

2023-11-14/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)開發中新藥AC-203正式向菲律賓FDA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗 11/14一日漲跌(漲)福永生技10%、安克10%、台耀8.61%(跌)泰福-KY7.18%、中天4.71%、東洋3.56%https://reurl.cc/ZydEzg11/14三大法人動態(買超)台耀3364張、北極星藥業-KY662張、聯合506張；(賣超)中天2450張、邦特563張...
應用生技
循環 永續 AI 農食副產物 豆渣 碳排放 飼料 保健品

京冠全台首座農食循環工廠啟用、攜日廠簽MOU

2023-11-14/記者 劉馨香
今(14)日，長期投入農食副產物高值化的京冠生技宣布，全台首座「農食循環概念工廠」在屏東市工業區正式啟用，其中導入了仁寶AIoT系統協助碳管理。京冠生技也與日本知名食品集團——好侍健康食品(HouseWellnessFoods)簽署合作備忘錄(MOU)，將合作開發循環飼料。京冠生技董事長楊青山表示，京冠擁有獨家固態發酵專利技術，透過農食循環工廠的模組化設計，可以如積木一般，...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 MEDICA 開啟基因

光鼎攜子公司開啟參加MEDICA 展核酸萃取、定序儀搶攻海外訂單

2023-11-14/記者 彭梓涵
今(14)日，光鼎生物科技(6850)宣布，今年首度攜集團子公司開啟基因，以精準萃取、精準檢測、精準品管(QC)三大要素，一同前往13日隆重登場的德國杜塞道夫醫材展(MEDICA)，以擴大爭取海外接單契機。 光鼎生技表示，今年光鼎展出聚焦「精準醫療」主題，除了光鼎生技核心的Qsep系列生物片段分析儀，也一同展出開啟基因先進的iCATCHER自動核酸萃取系統，為精準預防醫學、癌症篩檢、個人化醫療等發...
醫療科技
資誠 PwC 未來醫院 數位升級 人工智慧 周筱姿 林冠宏 健康照護 真實世界證據 RWE

資誠：美國前30大醫院斥資35億美元、推百項升級計畫

2023-11-14/記者 吳培安
近日，資誠發布《翻越醫療的藩籬：未來醫院新想像》報告，彙整PwC對醫療體系未來轉型趨勢的見解，以及美國頂尖醫院布局調查結果。資誠生醫產業主持會計師周筱姿表示，健保署近期的「健保數位升級計畫」中提到「打破圍牆的健康照護」與此次報告主旨不謀而合，足見臺灣係接軌國際發展趨勢，政府民間也投入許多努力。 未來醫院願景：四大重點科技到位實現醫療去中心化 資誠表示，在「未來醫院」的願景中，醫療體系可依據醫護人員...
生技醫藥
再生醫療 基因療法 病毒載體 CDMO AAV 啟弘生技

味之素6.2億美元收購Forge 搶攻病毒載體CDMO戰場！  

2023-11-14/記者 吳培安
競逐再生醫療技術核心關鍵——病毒載體生產，大廠戰火燃起！繼今年3月，日本帝人集團(Teijin)鎖定病毒載體CDMO的稀有性，宣布攜手臺灣啟弘生技(6939)合作；美國時間13日，跨足再生醫療委託開發製造(CDMO)事業的日本食品大廠味之素(Ajinomoto)，也宣布斥資6.2億美元現金，收購美國基因療法開發暨病毒載體CDMO服務商ForgeBiologics，大舉擴張生...

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