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哈佛醫學院兒科醫生游維文 開發罕病基因藥物有成

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膽道癌 免疫療法 PD-L1抑制劑 癌症治療

首款晚期膽道癌免疫療法！ AZ PD-L1抑制劑獲FDA批准

2022-09-07/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫療法Imfinzi(durvalumab)與化療併用，治療局部晚期或轉移性膽道癌(又稱膽管癌)，成為FDA批准的首款晚期膽管癌免疫療法，也成為Imfinzi突破長久以來適應症主要侷限於非小細胞肺癌(NSCLC)的重要里程碑。Imfinzi為PD-L1抑制劑，本次獲批與化療藥物(gemcitabi...
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糖尿病黃斑部水腫 DME 眼藥水

Oculis糖尿病黃斑部水腫眼藥水 臨床二期顯著改善黃斑厚度、視力

2022-09-07/記者 彭梓涵
昨(6)日，歐洲國際眼科公司Oculis宣布，其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)眼藥水OCS-01臨床二期試驗數據顯示，OCS-01可減少中央黃斑部厚度、增加視力，相關研究已發表在《ActaOphthalmologica》期刊，OCS-01的臨床三期試驗也已啟動。 該臨床二試驗2DX-211，為隨機、雙盲、多中心和賦形劑對照的研究，共招募144名糖尿病黃斑部水腫患者，按2比1隨機分配至OCS-0...
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細菌 腸道菌 免疫治療 肝癌

榮陽交研究：糞便細菌預測療效 肝癌免疫治療新指標

2022-09-07/記者 劉馨香
今(7)日，臺北榮總胃腸肝膽科主任、陽明交大臨床醫學研究所講座教授黃怡翔團隊的新研究指出，糞便中的菌相能有效預測免疫療法對肝癌的治療效果，有望協助醫師擬定更好的治療策略。這項研究榮獲今年歐洲肝病醫學會年會肝癌類別的最佳研究，並已發表於國際知名期刊《癌症免疫治療期刊》(JournalforImmunoTherapyofCancer)。研究團隊表示，免疫療法是近年治療癌症的新選擇，尤其是對於那些無法透...
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CAR-T 細胞療法 癌症治療 實體癌 ArsenalBio

軟銀、BMS加持！次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  

2022-09-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio，宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持，還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示，預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。 在B輪募資中，AresenalBio的新投資者，包括了：軟...
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09/07《生醫焦點雷達》

2022-09-07/新聞中心
2022BTC議題三：多元觀點洞悉精準健康新契機從資金鏈、法規、健保沙盒著手為產業發展添柴加薪Gbimonthly2022/9/6協助醫院數位轉型！研華攜手微軟全球首發「智慧病房」上雲財經新報2022/9/6對手斯特格病變3期失敗，仁新旗下BLTE領先全球，美投銀喊目標價57美元財訊快報2022/9/6宏碁小金雞8月營收宏碁智醫寫新高、安碁資訊翻倍增鉅亨網2022/9/6奎克延攬國際級人才擔任三子...
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2022BTC 經濟部 財政部 國發基金 金管會

從資金鏈、法規、健保沙盒著手 為產業發展添柴加薪

2022-09-07/記者 彭梓涵
2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)於5日的首日議程中，議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」之綜合討論，由經濟部林全能次長主持，並邀請財政部賦稅署李雅晶副署長、金管會證期局高晶萍副局長、行政院國發基金管理會蘇來守執秘同台，並與BTC委員、現場來賓對話，針對掌握精準健康新契機上，為如何強化資金挹注、產品商業化、國際競爭力議題提出建言。 國發基金為高風險、長投資產業添柴加薪 蘇來守執秘首...
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09/06《生技股動態》

2022-09-06/新聞中心
市場觀測✔聯亞藥(6562)新冠疫苗UB-612EUA審查訴願被駁回✔茂生農經(1240)：公司、茂生食品及其負責人配合調查單位依法進行調查✔國邑*(6875)將於2022年歐洲呼吸學會發表L608吸入伊洛前列素微脂體前臨床藥物動力學試驗摘要09/06一日漲跌：(漲)全宇生技-KY6.83%、邦特4.62%、生泰3.66%(跌)寶齡富錦9.93%、北極星藥業-KY9.86%、和康生8.98%htt...
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2022BTC BTC

周慧泉：培養「伯樂型」人才、聚焦早期創新 從MIT走向CIT

2022-09-06/記者 李林璦
昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，特別邀請到經濟部次長林全能主持，並由曾經在拜耳、輝瑞、亞培等知名藥廠擔任要職的全心醫藥生技總裁周慧泉，透過在國際藥廠的經驗，提出臺灣應培育領導人才、聚焦生醫早期創新研發，便能朝向「臺灣創造(CreatedinTaiwan,CIT)」的方向邁進。經濟部次長林全能(本圖由主辦單位提供)林全能次長開場...
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Vertex囊性纖維化藥獲FDA擴大適應症 1~2歲幼兒可用；聯亞新冠疫苗第三劑結果登預印本；奎克攬國際級人才任三子公司執行長

2022-09-06/環球生技
《臺灣》奎克延攬國際級人才擔任三子公司執行長 昨(5)日，奎克生技公司更聚焦產品業務目標，加速拓展精準醫療市場，決定新成立兩家子公司：英緹生技(IntiLabs)與信標生醫(PharusDx)，前者聚焦於生殖醫學應用，後者則專注於癌症早篩基因檢測，奎克則將持續優化其多基因檢測技術平台及更多元的應用，三家公司將各司所長，共同攜手進軍國際精準醫療市場。 成立子公司的同時，奎克董事長李鍾熙也介紹三位新任...
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2022BTC BTC 資通訊

陳鴻文：資通訊與生醫思維差異大 生物製藥應擴產能

2022-09-06/記者 劉馨香
昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請資通訊業出身的北極星藥業董事長陳鴻文，以「從資通訊思維看生醫創新製造未來」為題分享。 資通訊vs.生醫—思維差異 陳鴻文表示，臺灣資源最豐富之處就在資通訊/電子業，但生醫產業向資通訊業界募資時仍有難度，原因在於兩者思維上有很大的不同。 如同物理和數學有定理、定律和一致的公式，在資...
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細胞治療 再生醫學 CDMO 商業布局

台寶生醫明起轉興櫃一般板 聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

2022-09-06/記者 吳培安
今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。 台寶生醫表...
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居家醫療 居家照護 CVS

勝出亞馬遜！ CVS斥80億美元收購居家醫療商Signify

2022-09-06/記者 巫芝岳
昨(5)日，美國最大連鎖藥局CVSHealth宣布將以80億美元現金(每股30.50美元)，收購居家醫療公司SignifyHealth，交易預計於明(2023)年上半年完成。據外媒報導，除了CVS外，先前亞馬遜(Amazon)和保險公司聯合健康集團(UnitedHealth)，也曾有意收購Signify。Signify為一家以科技為工具，提供居家醫療患者照護服務的公司，其服務內容包括：健康風險評估...

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