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Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  
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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

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罕見疾病 單株抗體

美FDA批准罕見血液病CAD首藥 賽諾菲鉅資收購Bioverativ得回報

2022-02-07/記者 劉馨香
近(4)日，賽諾菲(Sanofi)治療溶血(hemolysis，意為紅血球被破壞)的新藥Enjaymo(sutimlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為罕見血液疾病——冷凝集素病(coldagglutinindisease,CAD)第一個獲批准的治療方法。賽諾菲因而有望從收購Bioverativ的116億美元鉅資中，再回收部分資金。Sutimlimab為賽...
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新聞集錦

02/07《生醫焦點雷達》

2022-02-07/新聞中心
經濟部搭橋台日合作，鎖定生醫等4大領域力拚促成7案中央社2022/2/6晟德策略性轉讓澳優12.4%股權 77億現金到帳gbimonthly2022/2/7北極星MPM用藥獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格工商時報2022/2/6台康生二代乳癌生物相似藥啟動臨床gbimonthly2022/2/7三家新藥臨床試驗入尾聲年後解盲邁向新里程碑鉅亨網2022/2/6國研院動物中心、國防醫學院共建臨床前...
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台康 乳癌

台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥 啟動歐洲一期臨床試驗

2022-02-07/記者 李林璦
昨(6)日，台康生技(6589)宣布，其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)，已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101,EudraCT-NR.2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性)人體試驗；預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。台康指出，本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相...
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晟德 澳優

晟德策略性轉讓澳優12.4%股權  77億現金到帳

2022-02-07/記者 李林璦
今(7)日，晟德(4123)宣布，晟德與中信農業產業基金共同策略性轉讓澳優乳業(1717.HK)股權予亞洲第一乳業巨擘伊利集團，已於1月底正式完成交割，本次交易總金額高達新台幣225億元(港幣63億元)，晟德集團則新台幤77億元現金到帳。晟德攜手中信農業產業基金與亞洲第一乳業巨擘內蒙古伊利實業集團股份有限公司(600887.CN)的全資子公司香港金港商貿控股有限公司簽署一份股權買賣協議，金港將以每...
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罕見疾病

25億美元賭對了！UCB重症肌無力新藥臨床三期出爐 挑戰AZ、Argenx

2022-02-06/記者 吳培安
美國時間4日，跨國藥廠優時比(UCB)表示其耗資25億美元收購RaPharmaceuticals所獲得的全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)候選新藥zilucoplan，已在臨床三期試驗中取得積極成果，成功達成主要試驗終點及所有次要試驗終點，預計今年稍晚就會向美國、歐盟、日本監管單位提交申請，強勢攻進阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Argenx兩家藥廠...
生技醫藥
學名藥

FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥

2022-02-05/記者 彭梓涵
近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...
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《自然》：2022年值得關注的7大生物技術！

2022-02-05/記者 王柏豪
科學期刊《自然》連續5年都對許多撼動科學的工具進行年度總結，上月底（1月25日）發佈了2022年度值得關注的7大生物技術，作者MichaelEisenstein表示，從基因編輯到確定蛋白質結構，再到量子計算，這7種技術將在未來一年對生命科學產生影響。 這7大生物技術分別如下：1.完成完整的人類基因組 （網路圖片來源） ...
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Intellia 基因編輯 併購

諾獎得主Doudna基因編輯新創Intellia 擲2億美元收購Rewrite Therapeutics

2022-02-04/記者 李林璦
美國時間3日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布，以2億美元的金額收購RewriteTherapeutics。將利用Rewrite的DNA寫入技術(DNAwritingtechnology)，可與現有的CRISPR/Cas9和鹼基編輯技術互補，進一步開發新型基因編輯技術。 Intellia已預先向Rewrite股東...
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ADC 癌症治療 Mersana Janssen

Janssen重砸十億美元 攜手Mersana力攻癌症ADC藥物

2022-02-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，嬌生(J&J)旗下的楊森(JanssenBiotech)和生技公司MersanaTherapeutics，簽署了一項價值超過10億美元的癌症抗體藥物複合體(ADC)研發協議，將結合楊森專利抗體與Mersana的ADC開發平台「Dolasynthem」，開發多項ADC藥物。根據該協議，Mersana將先獲得4000萬美元的預付款，並有資格核銷相關費用(reimbursement...
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抗生素藥物

美國會制定新法案 「Cures 2.0」推動新型抗生素藥物開發

2022-02-02/記者 王柏豪
耐藥細菌的威脅越來越大，有時被稱為“下一次大流行”，但新型抗生素藥物正在枯竭，鮮少有新藥進入市場….. 這個問題已經上升到大國之間的合作層面。在2021年12月的G7國際會議上，7國的財長承諾，將共同“解決抗生素市場失靈問題“，並創造適當的經濟條件來保護現有的抗生素。目前，英國已經著手進行實踐試驗，美國也正在蓄勢待發一項新法案，以提供多...
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智慧醫療

2022五大值得關注醫療創新：  語音、影像疾病辨識、聊天機器人… 疫後發展趨成熟

2022-02-02/記者 彭梓涵
疫情加速人工智慧(AI)、物聯網(IoT)等技術應用於各行各業，也使醫療照護產業走向數位化變革，而隨著更多的投資與研究，轉向這些相關領域，並帶動更多創新，醫學未來學家(TheMedicalFuturist)也點出2022年五大值得關注的「醫療創新」，並認為這五大領域即使不會成為2022焦點，但會隨著時間推移，發展的更成熟。 語音技術探索疾病生物標記首先是利用人工智慧技術，透過分析一個人的聲音，以...
生技醫藥
輝瑞 Ionis 跨國藥廠重整

2.5 億美金打了水漂！輝瑞終止Ionis二期高血脂症新藥開發

2022-02-01/記者 王柏豪
今（2月1日），輝瑞宣布，其與合作夥伴IonisPharmaceuticals處於2B期臨床、用於治療降低心血管(CV)風險和嚴重高血脂症的藥物vupanorsen，將正式放棄開發，並將權利歸還給Ionis。該藥物與臨床試驗終點僅一步之遙，輝瑞為該藥物付了2.5億美元預付金，不過，Ionis的股票週一僅短暫下跌，收於31.80美元，還高於週五的31.68美元。 有時，即使是已經達到終點的臨床試驗，...

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