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Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥 
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諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！  

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12/23《生醫新聞雷達》

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腎臟疾病

IgA腎病變最大型跨國研究 首證「甲基普立朗」可成防腎衰竭低價解方  

2022-05-18/記者 吳培安
昨(17)日，澳洲喬治全球健康研究所(TheGeorgeInstituteforGlobalHealth)發表了迄今最大規模的A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)的臨床研究，首度證實甲基普立朗(Methylprednisolone)這種便宜且廣泛使用的類固醇藥物，可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半，且若擔心副作用，也可透過降低劑量減少副作用。這項研究發表在美國醫學會雜誌(J...
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基因療法 胱胺酸 代謝 遺傳性疾病

Avrobio胱胺酸血症體外基因療法 臨床1/2期現曙光

2022-05-18/記者 劉馨香
17日，美國基因療法開發公司Avrobio，在第25屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上，公布其治療胱胺酸血症(cystinosis)的實驗性體外基因療法AVR-RD-04，在臨床1/2期試驗的初步結果良好，預計明年在美國啟動下一個臨床試驗。胱胺酸血症是一種罕見的遺傳性疾病，由編碼胱胺酸轉運蛋白(cystinosin)的CTNS基因變異引起，導致胱胺酸(cystine)堆積在溶酶體(lys...
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基因療法 DMD

DMD基因療法4巨頭首度聯手！ 輝瑞、Sarepta、Genethon、Solid 共推聯合安全性分析

2022-05-18/記者 巫芝岳
美國時間16~19日，美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會於華盛頓盛大舉行。其中，開發罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法、互為競爭對手的輝瑞(Pfizer)、Sarepta、Genethon和SolidBiosciences四家公司，首度合作發表了一項安全性分析報告，共同分析其過去臨床試驗中的嚴重不良反應案例，期望藉此加速療法開發。該四家公司所進行的三項臨床試驗中，共有五位患者發生嚴重不良...
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05/18《生醫焦點雷達》

2022-05-18/財經中心
理光收購美國新創Elixirgen，投入mRNA製藥領域發展科技新報2022/5/17杏國胰臟癌三期試驗CTA68，FDA通知停止，待收修正計畫補件財訊快報2022/5/18工業電腦廠維田衝刺智慧醫療拚三足鼎立工商時報2022/5/17杏輝蓉憶記膠囊連獲三項國際獎項肯定經濟日報2022/5/17CRISPR雙強聯手！Inscripta、Aldevron攻MAD7基因編輯核酸酶GMP生產Gbimon...
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05/17《生技股動態》

2022-05-17/財經中心
市場觀測✔️威健生技(6661)推選新任董事長陳貴弘✔️樂迦再生-新(6891)董事會通過聘任策略長阮昭傑(盈諾百董事長)、醫療長張裕享(臺大台成幹細胞中心主治醫生)✔️德英(4911)與中油煉製研究所簽合作萃取製造之保密合約，詳細內容尚未達共識✔️杏國(4192)獲FDA通知停止CTA68胰臟癌三期臨床試驗，待修正計畫補件05/17一日漲跌：(漲)明基醫9.9%、達邦蛋白6.11%、全宇生技-K...
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FDA批准RadNet乳癌、前列腺癌篩檢AI；基因療法新創KriyaC輪募2.7億美元；pTau181血中濃度助中風後失智風險評估?!

2022-05-17/記者 吳培安
《臺灣》pTau181血中濃度有助中風後失智預防風險評估?! 今年4月底，雙和醫院胡朝榮醫師團隊在《FrontiersinAgingNeuroscience》期刊上發表最新研究成果。他們利用免疫磁減量(IMR)，檢驗初次中風患者仍在急性期的血液中生物標誌濃度，發現血中pTau181的濃度高低，有助於提升中風後三個月併發認知功能障礙的預測，且最終預測度可達八成以上，為中風患者提供有效的失智風險預防...
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CAR-T 細胞治療

樂迦再生CAR-T小組研發團隊成軍 台成幹細胞中心張裕享將任醫療長

2022-05-17/記者 王柏豪
今（17日），樂迦再生科技CAR-T研發團隊正式成軍，台成幹細胞中心CAR-T免疫細胞治療主治醫師張裕享將加入並任醫療長，帶領公司未來CAR-T的研究與開發。樂迦再生也為此特別召開董事會通過發行特別認股權證以部署團隊的籌建。 張裕享醫師博士為國內兒童血液腫瘤專家，有超過20年的臨床實務經驗，是台成幹細胞中心的主治醫師，為台成幹細胞中心主持CAR-T免疫細胞治療的靈魂人物，也是台灣大學與永齡健康基金...
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天花 天花病毒 生物武器

應對生物武器！Emergent收購Chimerix天花新藥全球權利

2022-05-17/記者 劉馨香
16日，美國生技公司EmergentBioSolutions宣布，與Chimerix達成協議，以3.25億美元的價格收購天花新藥Tembexa(brincidofovir)的全球權利。Emergent以此增加用於應對公共衛生危機的醫療緊急應對措施(MedicalCountermeasures,MCM)產品線。根據協議，Emergent將向Tembexa的開發商Chimerix，提供2.25億美元的...
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FDA拒批憂鬱症藥治新冠掀爭議！多位支持醫師反駁

2022-05-17/記者 彭梓涵
今年一月發表在《Lacent》期刊上的研究指出，已使用30年的憂鬱症用藥氟伏沙明(fluvoxamine)，可以治療COVID-19，引起眾人期盼，但美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，由於醫師無法提供足夠的證據，證實fluvoxamine效用，因此不允予批准該藥緊急授權使用(EUA)。 這項提交的研究，主要是基於巴西一項1,500名患者的隨機對照試驗，此項研究證實，患者在感染後症狀...
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基因編輯 CRISPR

CRISPR雙強聯手！Inscripta、Aldevron攻MAD7基因編輯核酸酶GMP生產  

2022-05-17/記者 吳培安
美國時間16日，丹納赫(Danaher)旗下DNA及mRNA生產商Aldevron，宣布與另一家致力於CRISPR基因體編輯創新的生命科學公司Inscripta達成合作，預計將在第三季開始生產、商化Eureca-V核酸酶。Eureca-V是一種野生型MAD7CRISPR第五型核酸酶，Inscripta將其視為Cas9的替代品，如此可避開原始CRISPR分子的授權費，可免費用於科學研究。 此次合作的...
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Labcorp 居家篩檢 PCR

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准！ Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcor...
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口溶膜 新冠肺炎 新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！ 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議

2022-05-17/記者 巫芝岳
近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...

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