再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新冠肺炎 新冠疫苗

美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧 憂心肌炎風險

2021-06-14/記者 彭梓涵
近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。 今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...
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06/14《生醫焦點雷達》

2021-06-14/新聞中心
醫學匯｜2021ASCO年會系列第二日報導gbimonthly6/14/2021高端疫苗安全性數據專家帶看詳細解讀中時新聞網 6/13/2021國產疫苗透過「免疫橋接」取得EUA惹議醫師強調「國產不可或缺」新頭殼 6/13/2021疫情續燒概念股多頭再起工商時報 6/13/2021
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06/13《生技股動態》

2021-06-13/新聞中心
市場觀測：✔達亞(6762)專案輸入盧西拉”確可易”新型冠狀病毒核酸檢測試劑在台販售WEEKLY動態：★台股：(周漲)基亞34.89%、高端疫苗32.77%、永昕14.12%。http://bit.ly/210612bs★法人：(買超)國光生3907張、中化2026張、神隆1451張；(賣超)美時2047張、台耀1161張、美吾華977張。http://bit.ly/210...
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新冠疫苗

【轉載】COVID-19 疫苗 知識就是力量（疫苗施打Q&A）

2021-06-13/環球生技
這份資料主要摘譯、整理自台灣CDC、美國CDC、Uptodate、各大期刊網站、學會及專家資訊，主要針對COVID-19疫苗常見疑問、疫苗簡介、特殊族群及罕見的不良反應，進行面向家庭醫師/基層醫療人員的介紹，一般民眾可先參考COVID-19疫苗Q&A,美國CDCQ&A或美國CDC疫苗迷思,NEJMVaccineFAQ。值得注意的是，這份資料本來大多是基於有明確研究證據的脈絡來書寫，...
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06/12《生醫焦點雷達》

2021-06-12/新聞中心
衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入；美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗捐百個中低收國家gbimonthly2021/6/11美中邁入第三劑競爭經濟日報2021/6/10宣捷幹細胞攜手雙和醫院　啟用100劑幹細胞新藥治療新冠重症患者ETtoday新聞雲2021/6/11興大跨國團隊提升CRISPR/Cas9基因編輯系統遞送效率登頂尖期刊《Small》中央社新聞稿2021/6/11淡海輕軌結合醫療...
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06/11《生技股動態》

2021-06-11/新聞中心
市場觀測：✔三顧(3224)與北醫附醫合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函覆認可✔基亞(3176)向TFDA申請自體自然殺手細胞第一期人體臨床試驗✔順藥(6535)L51001尿毒搔癢症新藥獲台灣專利✔科懋(6496)子公司科進製藥獲衛福部核准執行EX-039第二期臨床試驗✔聯亞藥(6562)紅血球生成素UB-851三期臨床期中數據解盲，將申請BLA✔圓點奈米(6797)董事會...
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流感 疫苗

通用流感疫苗有解了！？《Science》子刊：科學家從2009年H1N1免疫反應找出開發新策略

2021-06-11/記者 劉馨香
近(2)日，美國芝加哥大學與斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)發表一項新研究顯示，在2009年大流行的H1N1流感病毒感染時，感染者對病毒高度保守的區域，產生強烈、有效的中和抗體。這些抗體對不斷變異的流感病毒具有廣泛的中和能力。此研究結果，將提供發展通用型流感疫苗的策略。該研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。 研究發現，2009...
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衛福部核准達亞、萊鎂醫 2項居家新冠篩檢專案輸入；美政府買5億劑輝瑞新冠疫苗 捐百個中低收國家

2021-06-11/環球生技
《臺灣》衛福部核准達亞、萊鎂醫2項居家新冠篩檢專案輸入 今(11)日，衛福部食藥署更新因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案輸入之核准名單，核准達亞國際及萊鎂醫，以專案輸入2項家用型新冠病毒核酸檢測試劑。預計臺灣民眾近期便可在家自行進行新冠病毒篩檢。 這兩款試劑是出自美國LuciraHealth，於2020年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，也是美國首款居家檢測試劑，在...
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智慧手錶 穿戴裝置

直擊Apple、Google！Facebook斥10億美元開發 明夏推出首款健康監測智慧手錶  

2021-06-11/記者 彭梓涵
最大社群媒體Facebook，悄悄計畫將在2022年夏天推出首款智慧手錶，挑戰競爭對手蘋果(Apple)與擁有Fitbit的Google。近(9)日，Facebook開發的新型穿戴手錶有了更多功能的訊息浮現，包括先前已提及的心律監測功能，並將配備一個顯示螢幕和兩個鏡頭，以更好的進行其他社交功能。 Facebook對製造智慧手錶的興趣可以追溯到幾年前。在Google收購穿戴設備製造商Fitbit之前...
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新冠肺炎 新冠疫苗 抗體 變種病毒

英國變種病毒康復者抗體 可交叉中和變種與野生型病毒

2021-06-11/記者 李林璦
日前，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現，從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體，雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低，但感染英國變...
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新冠肺炎 微生物

《Science》將細菌蛋白轉為病毒「衣殼」 望揭新冠病毒演化機制、發展基因治療載體

2021-06-11/記者 巫芝岳
美國時間11日，一組由英國與瑞士科學家組成的團隊，成功改造一項細菌中天然存在的蛋白質，使其演化為類似病毒用來包覆其遺傳物質的「衣殼」(capsid)構造。該研究不但揭示了包括新冠病毒在內，許多病毒的部分演化過程，也有望打造出基因治療中可使用的新載體。研究論文發表於頂尖期刊《Science》。研究團隊將一種對RNA、DNA等核酸缺乏親和力的細菌酶，成功轉化為人造、能選擇性包裝並保護其所複製RNA的衣...
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新冠疫苗 新冠肺炎

嬌生疫苗可對抗新冠變種？《Nature》新研究：中和性抗體降低、但仍有防護力

2021-06-11/記者 吳培安
美國時間9日，哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)研究團隊，在《Nature》上發表有關嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗Ad26.COV2.S對變異株的最新免疫數據。研究團隊認為，雖然針對beta(南非變種B.1.1351)、gamma(巴西變種P.1)部分免疫保護力指標出現下降，但其他保護力指標仍...

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