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波士頓科技砸145億美元收購Penumbra 搶攻血栓清除市場
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英國新研究：餐後血糖飆升可能提升失智風險?!  

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《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常

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罕見疾病 基因泰克

FDA首批罕見肺病生物製劑！基因泰克新藥減緩肺功能下降速度

2021-03-08/記者 劉端雅
美國時間5日，基因泰克（Genentech）旗下的Actemra獲得美國FDA批准，其用於減緩罹患全身性硬化症相關的間質性肺病（SSc-ILD）成人患者的功能下降速度。這是FDA批准的首個用於治療此適應症的生物製劑（biologic）。同時，這也是Actemra獲FDA批准的第六種適應症。這次FDA是基於一項隨機、雙盲和安慰劑對照，納入212名全身性硬化症（systemicsclerosis，SS...
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禮來 糖尿病 NovoNordisk

禮來新型糖尿病藥物 臨床三期數據優於對手Novo Nordisk

2021-03-08/記者 李林璦
美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布其可雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)與類升糖素胜肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)的受體活化劑tirzepatide臨床3期試驗，結果顯示可顯著降低50%的第2型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)至健康人標準和平均體重降低12.4公斤，優於競爭對手No...
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CAR-T療法

Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准

2021-03-08/記者 彭梓涵
近(5)日，吉利德科學(GileadScience)子公司Kite宣布，其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症，用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 此次批准是基於一項單臂、開放標籤的臨床研究ZUMA-5，該試驗結果顯示，91%復發或難治性的FL患者對Yescarta有臨床反應，其中74%...
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03/08《生醫焦點雷達》

2021-03-08/財經中心
簽約了！東洋與國際大廠合作開發「長效微球學名藥」可獲1.4億元ETtoday新聞雲2021/3/7唐獎生醫3得主基因編輯投入臨床研發中國時報2021/3/7藍思科技董座：汽車電子、智慧醫療等領域將迎來風口工商2021/3/7企業疫後參與新創讓數位轉型之路更順暢工商時報2021/3/7PEP503亞太獨家授權終止智擎將獲3.5億賠償金工商時報2021/3/6一張表掌握3支疫苗施打不良反應情形目前皆無...
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癌症治療 癌症疫苗

《Cell》子刊：兩種病毒載體組合疫苗 40％小鼠腫瘤消滅

2021-03-07/記者 劉馨香
近(3)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)所領導的跨國研究團隊，開發出很有前景的癌症治療疫苗策略。他們先後以兩種不同的病毒作為載體，對患有癌症的小鼠施用特定的腫瘤成分，來刺激小鼠的免疫系統去攻擊腫瘤。成果已發表在《CellReportsMedicine》期刊。這套方法目前正進行臨床測試。 癌症治療疫苗將免疫系統作為對抗癌症的盟友，構成了現代癌症療法的基礎，其中之一便是癌症治療...
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03/06《生醫焦點雷達》

2021-03-06/財經中心
扭轉耗時弊端定義AI、IOT專利審查 中國時報 2021/3/5大博會詢問度高「智慧科技×健康醫學」大亮點 中央社新聞稿 2021/3/5長庚大學QS全球大學學科排名生命科學與醫學領域表現亮眼 中央社新聞稿 2021/3/5生技投資 《類股》新股王誕生＋題材豐生醫股人氣旺 時報資訊 2021/3/5《生醫股》長聖鎖漲停頭冠生技股王 時報資訊 2021/3/5【新股IPO】據報生物技術...
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新冠疫苗

省疫苗！《JAMA》：曾感染COVID-19者僅需一劑疫苗

2021-03-05/記者 劉馨香
近(1)日，《JAMA》刊登一項針對健康照護者的研究發現，那些以前感染過新冠病毒的人，儘管未曾有症狀，一般人要打兩劑的疫苗，他們僅施打一劑疫苗即可誘發強烈的抗體反應。該研究招募了來自馬里蘭大學醫學中心(UniversityofMarylandMedicalCenter)的59名健康照護者，經由血清檢查新冠病毒抗體IgG後分成三組，分別為抗體陰性、抗體陽性且曾有症狀，以及抗體陽性但無症狀。接著，這些...
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百健注資2億美元 新建基因治療工廠；Lorlatinib獲美FDA核准 可第一線治療ALK陽性轉移性NSCLC

2021-03-05/環球生技
《臺灣》富禾生醫免疫療法再獲SNQ續審認證 昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥Camcevi®美國市場授權Intas總權利金破2億美元 昨（4）日，逸達生技(6576)與IntasPharmaceut...
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新冠肺炎 抗體療法

Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05/記者 彭梓涵
近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...
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再生醫學 iPSC 細胞治療

推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法

2021-03-05/記者 吳培安
美國時間3日，致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics，宣布在C輪募資中募得1.6億美元，預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試，並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。 此次募資是由CasdinCaptial領投，創辦投資人VersantVentures，以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外，CasdinCapt...
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03/05《生醫焦點雷達》

2021-03-05/財經中心
中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊gbimonthly2021/3/4富禾生醫免疫療法再獲SNQ認證工商時報2021/3/4在AI天空下，放射線科醫師何去何從? 上報2021/3/4國防醫學院與普力生化科技股份有限公司簽署產學防疫研發合作中時新聞網2021/3/4成功逆轉不孕症！台灣精準醫療術登上美國專業期刊新頭殼2021/3/4【新冠疫苗】我們何時再能旅遊？...
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武田 罕見疾病

武田8.56億美元買回Ovid罕病癲癇藥 望增罕病治療業務

2021-03-05/記者 巫芝岳
近(4)日，武田(Takeda)宣布以8.56億美元價格，買回其先前與美國生技公司OvidTherapeutics共同開發的罕見疾病癲癇藥物soticlestat(TAK-935/OV935)全數開發與商業化權利。該藥物已在二期臨床試驗顯示，能顯著降低罕病卓飛症候群(Dravetsyndrome,DS)和雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)患者的癲癇發作。該交易預計...

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