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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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東曜 國際快訊

東曜藥業與江蘇康寧傑瑞攜手 共同開發腫瘤聯合用藥新療法

2019-03-08/記者 李林璦
東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布，合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008，兩種藥物的聯合用藥創新療法。 東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008，是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥，並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較，研究結果顯示，TAC008與Av...
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國際快訊

Celgene有甚麼打算? 在被收購同時 一邊擴大自己產品線

2019-01-21/記者 彭梓涵
年初必治妥施貴寶(BMS)宣布以740億美元收購Celgene後2週，Celgene首次與2家公司進行交易，包含KynTherapeutics在免疫代腫瘤學和ObsidianTherapeutics細胞療法的領域。在BMS宣布收購之前，Celgene可能與這兩家公司的交易就已經進行，但尚不清楚BMS在這兩項交易中所扮演的角色。首先，Celgene與總部位於波士頓的KynTherapeutics達成...
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國際快訊

BMS以740億美元收購Celgene 新的生物製藥巨獸即將誕生

2019-01-04/記者 彭梓涵
新年過後，大型製藥公司的交易熱潮開始爆發，就在昨日(3)必治妥施貴寶(BMS)(NYSE:BMY)宣布將以740億美元的現金和股票收購Celgene(NASDAQ:CELG)，兩家公司將合併為一家公司，未來將成為腫瘤學、免疫學和炎症以及心血管疾病方面的領先公司。在公告發布後與分析師召開電話會議上，BMS董事長兼執行長GiovanniCaforio博士表示，通過收購，BMS將大大的擴展產品線以及六個...
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國際快訊

恒瑞自主研發PD-1單抗獲FDA同意進入III期

2018-12-27/記者 彭梓涵
中國創新醫藥企業恒瑞醫藥(HengruiMedicine)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准其自主研發抗PD-1抗體(Camrelizumab，SHR-1210)聯合胃癌用藥阿帕替尼(Apatinib)治療肝癌的III期試驗將在美國、歐洲和中國同步展開，此為中國首個PD-1抗體展開多國多中心的III期試驗。免疫治療是目前世界上癌症治療最前沿、最熱門的治療領域之一。2018年10月，JamesAl...
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醫療科技展 Taiwan Healthcare Plus

奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證

2018-11-23/記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
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全球新聞 武田製藥 iPark

武田製藥iPark目標5年內育成200家新藥研發企業

2018-10-17/記者 王柏豪
由武田製藥（Takeda）獨立成立的iPARK，上週於《BioJapan2018暨日本再生醫學展》會議期間和甫開幕的國家生技研究園區(NBRP)達成合作默契，iPark將為台灣醫藥產業帶來什麼啟示，頗讓業界關注。湘南iPark創新園區，是武田製藥的在日本國內的研究中心,也是武田寄予希望的未來所在地。近期，武田製藥更進一步公佈了5年計畫，預計將育成200家新藥研發企業，並側重在再生醫療、罕見病、老年...
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國際快訊

大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進

2018-10-17/記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
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國際快訊 BPIPO

BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約

2018-10-12/記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...
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全球新聞 BIOJAPAN

國家生技園區下周正式開幕 攜手日本iPARK鏈結合作

2018-10-12/記者 王柏豪
國家生技園區(NBRP)將於15日上午舉行正式開幕會，園區特別設置的台灣生醫加速中心(TaiwanBioHub)馬不停蹄於BIOJAPAN期間拜訪日本各相關單位，已知武田製藥支持建設的湘南iPARK園區正與NBRP締結合作，BioHub並已成功招商數家再生醫學及免疫醫療創新企業，預計明年落地園區。iPark總經理藤本利夫接受本刊訪問時表示，iPark是武田製藥累積多年製藥開發經驗的成果轉換，武田將...
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全球新聞 精準醫療 再生醫學 BIOJAPAN

攜手引領再生醫學X免疫療法新格局 諾貝爾獎得主本庶佑、山中伸彌同台現身掀高潮

2018-10-12/記者 王柏豪
11日下午，《BIOJAPAN2018/再生醫學展》因為本屆諾貝爾生物醫學獎得主本庶佑、以及2012年諾貝爾醫學獎得主山中伸彌同台出席，相鄰的兩論壇會場擠爆人潮，掀起本次展會最大高潮!本庶佑風塵僕僕趕在山中伸彌演講前無預警到來站台致詞，他並公開表示：「將和山中伸彌及京都大學合作，共同研發iPS的應用。」十年內，日本生命科學界出現兩位諾貝爾獎得主，分別為再生醫學以及癌症免疫療法開闢了新道路，如今，兩...
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全球新聞 BIOJAPAN

面臨中、美資本競爭! 日本如何建構國際醫藥創投生態系?

2018-10-11/記者 王柏豪
日本醫藥創新風險投資正在面臨來自中國創投、歐美大藥廠和資本的競爭，許多創新創業正在出現流失危機!?日本厚生勞動省醫政局經濟科創業等支援戰略辦公室(OfficeofStrategicSupportforVentures，EconomicAffairsDivision,HealthPolicyBureau)，今(11日)舉辦2018日本醫療投資峰會(JHVS2018)》圓桌論壇，以探討因應對策。醫政局...
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Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法

2018-09-17/記者 李林璦
日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...

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