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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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新穎

2023 WCN大會 一舉四篇論文發表 新穎生醫簽訂泰國醫療通路代理商

2023-03-29/編採中心
2023年世界腎臟病大會（WCN）明於泰國曼谷召開，今（29）日，新穎生醫（股票代碼：6810）發布新聞，與當地主要公立醫療體系通路商HausenBernsteinCoLtd.（以下簡稱“HB公司”）簽訂首家非獨家代理權合約，正式插旗泰國市場。目前，新穎生醫自主開發的DNlite-IVD103也繼取得歐盟、馬來西亞上市許可認證後，在糖尿病腎病變與腎植移等二大適應症的泰國上市...
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表關遺傳 腫瘤免疫療法 TKI

華上生醫完成C輪3億元現增 加速新一代腫瘤免疫療法GNTbm-38進臨床

2023-03-29/記者 彭梓涵
今(29)日，聚焦晚期、難治癌症疾病開發的華上生醫(7427)表示，其取得衛福部食藥署批准，可治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法，有望在今年7月上市。同時華上也宣布，完成C輪3億元的增資，將加速自主開發全新結構GNTbm-38...
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RGI-2001 三福生技 三福集團 瑞格國際生技 REGiMMUNE 自體免疫 first-in-class

臺日合作里程碑！瑞格國際生技授權三福生技首創機制新藥攻亞洲aGvHD市場  

2023-03-29/記者 吳培安
今(29)日，由臺灣三福化工集團策略轉型成立的三福生技，宣布與衍生自日本理化學研究所(RIKEN)、於臺灣設立營運總部的瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)合作，取得瑞格國際生技之預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)首創機制(first-in-class)新藥RGI-2001，於亞洲區主要國家的開發及商業化權利，未來雙方也將攜手進行臨床試驗。 根據協議，三福生技將和瑞格國際生技密切合作，加...
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阿斯匹靈 免疫療法 COX IDO

阿斯匹靈有望成為免疫治療藥物！？ 美研究剖析作用機制

2023-03-29/實習記者 楊雅涵
美國時間29日，德克薩斯大學(TheUniversityofTexas)的科學家SubhrangsuMandal發現，阿斯匹靈(aspirin)可透過抑制吲哚胺雙加氧酶(indoleaminedioxygenase,IDO)，減緩色胺酸(tryptophan)分解成犬尿氨酸(kynurenine)的速率，進一步減緩發炎與免疫反應。該研究在美國生物化學和分子生物學學會年會DiscoverBMB上發表...
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百靈佳殷格翰 免疫 Covant 癌症 製藥金童

百靈佳殷格翰4.81億美元攜手製藥金童子公司Covant 攻癌症免疫療法

2023-03-29/記者 李林璦
美國時間28日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)以1000萬美元預付款和高達4.71億美元的里程碑金，與被稱為生技製藥金童的知名生技創業家VivekRamaswamy打造RoivantScience集團旗下的CovantTherapeutics合作，共同開發針對新興癌症免疫靶點ADAR1蛋白的小分子免疫療法。 CovantTherapeutics致力於開發靶向ADAR1的小分...
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外泌體 胞外囊泡 exosome EV

外泌體明星新創Codiak Biosciences宣告破產、兩項臨床二期計畫中斷  

2023-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，於2015年衍生自MDAnderson癌症中心、並和知名生技創投ARCHVenturePartners、FlagshipVentures攜手推出的外泌體(exsome)療法研發明星新創CodiakBiosciences，正式宣布破產，並希望在盡可能短的時間內，為公司或核心資產尋求有意接手的買家。 此次Codiak是依據美國破產法第11章提出破產保護申請，並指名由美國金融諮詢公司Pr...
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罕見疾病 SMA 基因療法 Zolgensma

諾華SMA基因療法最新長期數據：給藥7.5年後仍安全、達關鍵運動里程碑

2023-03-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，諾華(Novartis)公佈了其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的最新試驗數據，在兩項長達15年的研究中，患者接受治療後都維持顯著療效，少數病童在給藥7.5年後，可達到「在旁人協助下站立」的關鍵里程碑。該兩項長達15年，旨在評估Zolgensma治療後長期情況的研究，分別為LT-001和LT-002。LT-001是針對完成臨床一期試驗START的患者進行；其結果...
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生物製劑 CDMO 國防生產法 DPA

強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款

2023-03-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...
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PD-L1抗體 癌症

默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作！收回Bavencio全部權利

2023-03-28/記者 劉馨香
27日，默克(MerckKGaA)宣布，默克與輝瑞(Pfizer)近9年來，共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio(avelumab)的協議終止，並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後，可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗，但未來的所有研發工作將由默克控制。此外，製造和供應鏈也完全由默克負責。輝瑞發言人表示，...
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腦轉移瘤分析AI MRI GEhealthcare

大廠青睞！Taiwan AI Labs 腦轉移瘤分析AI 獲GE醫療導入MRI

2023-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣奇異醫療(GEHealthcare)結盟，GEHealthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用，協助醫師加速診療流程。此次導入的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，是台灣人工智慧實驗室與台北...
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臨床試驗 MHRA

英20年來最大臨床試驗法規改革！ 大幅簡化流程、財政部1千萬英鎊支持

2023-03-27/記者 巫芝岳
近(21)日，英國藥品技術保健產品監管機構(MHRA)宣布進行20年來最大的一項臨床試驗監管改革，透過法規修正，將簡化整體臨床試驗的批准時程；MHRA表示，此舉預計能幫助英國成為最適合進行臨床試驗的國家之一。此外，英國財政部也表示會向MHRA提供1000萬英鎊(約1230萬美元)資金，支持加速新藥物、療法審查。MHRA將進行的改革，包括將整合臨床試驗申請的監管和倫理審查，並將先導性試驗(pilot...
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台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26/記者 吳培安
昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...

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