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12/09《生醫新聞雷達》
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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全球新聞

中裕愛滋新藥 申請美藥證

2016-07-20/環球生技
中裕新藥（4147）於今（20）日宣布，已獨立完成旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑藥品上市查驗登記申請（BLA）有關藥品生產及測試（CMC）部分，正式以eCTD-submission（電子送件）方式向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，藉以先行審查該部分資料，加速藥物上市時程。中裕指出，TMB-355（ibalizumab）靜脈注射型於2015年2月24日獲FDA核准應用於多重抗藥性病人的...
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全球新聞 資誠 曾惠瑾 BBA Christopher Norton

資誠生技大數據論壇 聚焦數位醫療

2016-07-20/環球生技
2016台灣生技月於今（20）日在台北南港展覽館登場，並由「BioBusinessAsiaConference（BBA亞洲生技商機高峰論壇）」揭開序幕。其中，由資誠聯合會計師事務所主辦的「BigData&DigitalHealthcare-TheNewFrontierofHealthcareCompetition」分論壇，聚焦大數據及數位醫療，邀請5位目前任職於輝瑞（Pfizer）、美敦力...
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跨足生技保養 訊聯重建肌膚屏障

2016-07-19/環球生技
跨足幹細胞治療與基因檢測兩大領域的訊聯(1784)，以其深耕幹細胞研究的基礎，積極跨入「科技保養品」的研發。「訊聯幹細胞皮膚醫學研發中心」將多年與醫學中心合作之傷口癒合、免疫調節機制等研究，轉向應用於更生活化的醫美領域，推出以間質幹細胞新專利技術為基礎的醫美保養品―「RE.O原生動能賦活精萃」。RE.O以高純度活性的細胞因子(cytokine)，直接送達肌膚真皮層，提供膠原蛋白、彈力蛋白所需的營養...
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藥華明掛牌上櫃 BESREMi®上市蓄勢待發

2016-07-18/環球生技
藥華醫藥（6446）將於明（19）日以每股159元正式掛牌上櫃，今（18）日藥華召開掛牌前記者會，並邀請奧地利策略合作夥伴AOP孤兒藥公司（AOPOrphanPharmaceuticals）、國際知名顧問公司TCG團隊，以及甫於上週來台洽談策略合作事宜的日本團隊展開為期三天的「全球行銷大㑹師」，為BESREMi®的上市共商大計。AOP一直致力於研發罕見疾病的創新治療方式，是歐洲罕見疾病領域...
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合一ON101三期臨床期中分析 慢性糖尿病足潰瘍傷口療效達標

2016-07-18/環球生技
合一生技（4743）今（18日）於櫃買中心召開記者會，公佈旗下ON101新藥三期人體臨床試驗主要療效指標期中分析統計，結果顯示，ON101新藥臨床療效指標與對照組比較，呈現顯著差異，成功達成ON101新藥在慢性糖尿病足潰瘍傷口治療上的目標。ON101取得三期臨床試驗期中分析完整資料後，將送請TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)提出申請加速核准上市，並同時規劃於歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗，以納入...
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楊泮池、許照惠等300位專家　出席第四屆波士頓台灣人生技研討會

2016-07-17/環球生技
波士頓台灣人生物科技協會(BostonTaiwaneseBiotechnologyAssociation,BTBA)舉辦之第四屆波士頓台灣人生物科技研討會於7月16-17日在哈佛大學登場。此次研討會主題含括學術領域、生技業界及生醫新創科技，超過300位台美與會者共襄盛舉，共同探討美國及台灣生技領域的未來發展。台灣大學校長楊泮池博士與OPKOHealth副董事長兼技術長許照惠博士為主要演講者。楊泮池...
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Juno細胞治療臨床試驗患者死亡 FDA一度喊卡

2016-07-15/環球生技
致力於CAR-T療法開發的美國生技公司Juno，一度野心勃勃地想搶下該項療法在全球的第一個上市名額。不過，該公司最近在CAR-T臨床試驗面臨的種種問題，讓這個目標仍充滿變數。Juno於7月7日宣布，2名參與旗下CAR-T療法「JCAR015」二期臨床試驗「ROCKET」的受試者，因神經系統毒性於日前逝世，與另一名參與試驗而於今年5月逝世的受試者死因相同，3名患者的年齡均小於25歲。Juno當日股價...
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第14屆台灣生技月即將開跑 605家廠商各展實力

2016-07-12/環球生技
第14屆台灣生技月（BioTaiwan2016）將於下週（20-24日）在南港展覽館展開。此屆生技月仍延續往年的「五合一」方式，結合亞洲生技商機高峰論壇（BBA）、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會及展會舉行。本屆BBA邀請到國際創股ViVoCapital創辦人及細胞治療權威Dr.EdgarG.Engleman，二度來台的全球生技媒體BioCentury總裁DavidFlores，國際策略談判專...
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康友跨入新藥、疫苗進軍東協 以併購鋪路未來

2016-07-07/記者 陳欣儀
昨(6)日中國大輸液廠康友-KY(6452)舉行媒體餐敘，董事長黃文烈與財務長章永鑒分別說明康友的最新營運現況與未來發展。康友為中國主要的大輸液與原料藥生產廠商，上半年營收21.13億新台幣，年增2.79%，第1季營收較去年同期成長1.2%，產品銷量也較同期成長3.1%。整體毛利率，雖較去年同期微降1.4%，但仍維持高水準39.2%。對康友的董事長黃文烈表示，康友將有3大引擎可望帶動成長。。康友已...
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全球新聞 biolady bioladytw 甘良生 曾惠瑾 簡立忠 李鍾熙 林衛理 吳忠勳 陳播暉

四大領域專家為生技投資把脈

2016-07-07/環球生技
投資是推動產業動能的重要元素，然而生技領域與以往投資人熟悉以製造為主軸的電子業性質有很大的不同，使得投資策略相對困難。剖析已往台灣在科技類股中，投資10家公司可能有7~8家會成功，反觀生技類股，10家公司之中可能只有1~2家有機會成功，顯示投資生技類股必須具備「高風險，高報酬的概念」。近年來，生技產業蓬勃發展，但國內生技公司因部分解盲失敗案例，加上股價非理性的飆漲，使得生技投資風險已經成為投資人關...
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全球新聞 傑出生技產業獎

【2016傑出生技產業獎】獲獎名單出爐

2016-07-06/環球生技
智擎生技、聯合骨材榮獲「傑出生技產業金質獎」 順天醫藥、生控基因榮獲「潛力標竿獎」 生技中心「精準醫療藥物—專一RAF激酶抑制劑」萊鎂醫材「安鎂睡眠呼吸治療裝置」榮獲「年度創新獎」 經長達三個月的專業評審，台灣生物產業協會今天隆重宣佈『2016傑出生技產業獎』得主：國內首家獲利的新藥公司-智擎生技以及穩健成長的醫材公司-聯合骨材，榮獲今年「傑出生技產業金質獎」；以神經性疾病領域新藥受矚...
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全球新聞 藥華

藥華藥初上櫃得標均價173.82元 7日起公開申購

2016-07-06/環球生技
藥華藥（6446）初次上櫃普通股股票承銷案，採競價拍賣及公開申購方式，於今（5）日完成開標，最低得標價格為165元、最高得標價格為200元，得標加權平均價格173.82元。此次，上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,000張，其中14,400張採競價拍賣，合格標單共2,293筆，合格投標量35,123張，以美國標方式決定競價拍賣得標價格，並已全數順利拍賣成功。公開申購張數則為3,600張，每股承...

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