再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 台微體

台微體關節炎用藥 申請進入二期臨床

2016-09-12/記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於9月12日宣布，旗下自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599，已向衛生福利部食品藥物管理署申請進入人體二期臨床試驗審查。台微體表示，此次二期臨床試驗預計將招收3組受試者：對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克)，每組將收24名病患，觀察期為12週。台微體於今年6月底完成TLC599一/二期臨床試驗收案，預計近期可公佈該試驗的初步藥效結果。台微體指出，TLC599的...
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全球新聞 特色文章 醫材 益安 微創 張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材 獲FDA上市許可

2016-09-12/記者 蔡立勳
聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...
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全球新聞 抗癌 p53

電腦類比揭露p53弱點 抗癌症新道路

2016-09-11/記者 蔡立勳
來自巴西聯邦大學的研究人員利用一種電腦類比技術揭露p53的弱點，發現該蛋白不穩定的可能原因。眾所皆知p53分子的突變與許多種癌症有關，其中90％以上的p53基因突變位於DBD，不穩定的p53分子傾向聚集，形成 β-rich、輸水結構，且生物特性與類澱粉纖維相近，並造成p53功能的損失。與同家族的p63和p73相較，這3個蛋白都有識別標靶基因的DNA結合結構域(DNAbindingdoma...
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全球新聞 免疫療法 北極星 抗癌 新藥 北極星藥業 ADI-PEG20

北極星抗癌新藥 年底啟動一期臨床

2016-09-11/記者 蔡立勳
北極星藥業-KY(6550)於9月4日宣布，將於10月下旬在波士頓舉行的美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch,AACR)專題研討會，發表抗癌新藥ADI-PEG20可能顯著提升癌症免疫療法藥物療效的關鍵數據。目前確認至少以壁報型式發表，若進一步被選為口頭報告，AACR將於兩周內通知。北極星董事長吳伯文指出，2013年起，團隊即針對不同癌症，將AD...
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全球新聞 烏賊 清大 Nature

《Nature》評選精彩報導 清大證實烏賊會算術

2016-09-11/記者 蔡立勳
「烏賊會算術」已透過科學實驗證實！清華大學系統神經科學研究所教授焦傳金與學生楊璨伊利用烏賊的攝食行為實驗，發現烏賊能夠分辨不同數量的蝦子，這項研究8月31日被發表於《ProceedingsoftheRoyalSocietyB:BiologicalSciences》期刊上，並被《Nature》評選為精彩報導。烏賊屬於頭足類生物，是無脊椎動物中腦神經系統最發達的生物，除了有令人驚艷的偽裝行為，也被認為...
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全球新聞 基因

全球第四個國家級基因庫 中國國家基因庫將開幕

2016-09-11/記者 蔡立勳
耗時5年，由中國發改委等4部委批復、首個國家基因庫已進入最後階段，將於9月22日正式開幕，將正式開放數據共享平台。中國國家基因庫由中國基因龍頭華大基因承建營運，是繼美國中國生物技術信息中心(NCBI)、歐洲生物信息研究所(EBI)、日本DNA數據庫(DDBJ)之後，全球第四個國家級基因庫。中國基因庫分兩期建設，一期即將開幕，工程投資人民幣7.8億元，其中華大基因配套投資了人民幣3.6億元，建築面積...
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全球新聞 硼中子 BNCT Toshiba

Toshiba研發BNCT機器 目標2021年商業化生產

2016-09-11/記者 蔡立勳
日經新聞報導，Toshiba正在研發粒子束輻射的癌症治療法，將會開發一台用作硼中子俘獲療法(BNCT)的機器，希望2017年對皮膚黑色素瘤進行臨床實驗治療，同時獲得政府的設備製造與行銷許可，目標於2021年實現商業化生產。BNCT為一整合性癌症治療方法，患者先被施以非放射性硼化合物治療癌細胞，接著以中子束照射。本身無破壞性的光束可激發硼釋放高能帶電粒子殺死癌細胞。BNCT療法優勢在於對癌症細胞單一...
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全球新聞 免疫療法 癌症 免疫檢查點

2020年 癌症免疫療法市場上看308.3億美元

2016-09-09/環球生技
癌症免疫療法（cancerimmunotherapy）在近年來越來越受到矚目，成為許多跨國藥廠、生技公司與學研單位投入的熱門領域。為持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢，生技中心(DCB)與勤業眾信(DELOITTE)在今天(9/9)舉辦「免疫Check，癌症Out！」研討會，從醫療、技術及市場等不同角度，剖析全球癌症免疫療法的進展，共同探討癌症免疫治療研發與佈局。生技中心甘良生執行長表示，近年...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2016

掌握精準醫療發展契機 以台灣利基推動焦點領域

2016-09-07/環球生技
「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」今天進入第二天的熱烈討論，主題聚焦於「以台灣利基推動焦點領域」，上午由經濟部報告「智慧創新高值醫材」，下午則由經濟部及衛福部分別報告「藥品產業轉型創新」、「健康福祉創新服務」。與會者包含行政院科技會報副召集人吳政忠政務委員、中研院院長廖俊智、經濟部次長沈榮津、衛福部長林奏延及國內外BTC委員專家等產官學研各界代表約150人與會。政務委員吳政忠表示，台灣藥...
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全球新聞 阿茲海默症 Biogen

Biogen阿茲海默症新藥 獲FDA快速審查資格

2016-09-07/記者 蔡立勳
由美國藥廠Biogen與瑞士生技公司Neurimmune為新藥aducanumab執行的第一期臨床試驗發現，病患注射aducanumab似乎可減緩阿茲海默症早期症狀，為治療阿茲海默症點燃希望。Biogen於1日宣布aducanumab已獲得美國FDA新藥快速審查資格(fast-trackdesignation)。一期臨床試驗僅試驗僅僅針對165位出現早期症狀的病人，評估治療方式安全性，但試驗數據分...
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全球新聞

台大團隊研發 也能測登革熱

2016-09-07/環球生技
茲卡病毒會藉由蚊子傳染。圖／翻攝自網路茲卡病毒席捲全球，國內也有六例境外移入，原本茲卡病毒感染症疑似病例檢體只能送往衛福部疾管署昆陽與南區實驗室檢驗，為提升檢驗量能，疾管署已新增林口長庚、三總、北榮、中榮、中山醫學大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、成大、高雄榮總與高雄醫學大學附設醫院共九家醫院實驗室，建置全台檢驗網路。現在，由台灣大學萌芽計畫主持人胡恩德率領的台大機械所團隊與丹麥理工學院、廣明光...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2016

完善生態體系 營造蓬勃生技產業環境

2016-09-06/環球生技
「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」今日開幕。與會者包含行政院科技會報副召集人吳政忠政務委員、中研院院長廖俊智、科技部部長楊弘敦、台灣大學校長楊泮池及國內外BTC委員專家等產官學研各界代表約150人與會。吳政委於開幕致詞表示：生技醫藥產業是行政院依據蔡總統施政藍圖，在「創新、就業與分配」施政主軸大方向下，所規劃推動的策略性產業，臺灣擁有相當良好的發展優勢，未來會更加強在人才與資源等方面的投...

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