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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

生技醫藥
2024 BIO 罕見疾病 泡泡龍

2024BIO廠商快訊——安成生技全球首個遺傳型 EB新藥AC-203進行多國三期臨床

2024-06-05/記者 王柏豪
美國6月4日，安成生技研發的遺傳型表皮分解性水皰症(EB)、國內俗稱「泡泡龍」治療新藥AC-203，目前正同步在美國、台灣、澳洲、歐盟等國家進行多國多中心2/3期樞紐性臨床試驗，預計2025完成。由於成為全球首個中、重度EB治療新藥指日可待，在本次北美生技展one-on-one二天內，已獲多家藥廠邀請深入洽商共同開發或授權可能。本身曾是小兒專科主治醫師的現任安成生技總經理蔡承恩，他說明，EB（Ep...
生技醫藥
505(b)(2) 新劑型新藥 亞證環球藥業 性功能障礙 肺結核

亞證環球鎖定乾粉吸入505(b)(2)新藥 性功能障礙療法今年提美pre-IND

2024-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，香港商亞證環球藥業(AsiaScientificGlobal,ASG)首次於台灣公開亮相，ASG定位為「505(b)(2)新劑型新藥研發公司」，並以專利乾粉吸入劑平台為核心、導入人工智慧(AI)藥物研發工具，目前進度最快的男性性功能障礙治療藥物，預計今年於美國提交臨床試驗前申請(pre-IND)，並進入臨床一期。 ASG在台正式成立於2022年，實收資本額合計超過新台幣兩億元。其主要經...
生技醫藥
默克 Merck Biolojic 人工智慧 AI ADC 癌症治療 樂天

默克3.76億美元擴AI藥物探索布局 攜以色列Biolojic研發癌症ADC藥物  

2024-06-05/記者 吳培安
美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)繼斥資14億美元攜手CarisLifeSciences以AI大數據開發癌症抗體藥物複合體(ADC)藥物後，又宣布與以色列AI藥物探索公司BiolojicDesign達成3.76億美元合作，開發針對腫瘤學及免疫學的ADC藥物。 雖然雙方並未公開交易細節，但Biolojic將獲得低雙位數(lowdouble-digit)的數百萬歐元預付款，加上來自默克的研究...
新聞集錦
新聞集錦 Grail AgiosPharmaceuticals

Illumina董事會通過Grail分拆上市計劃 6月底前登納斯達克；Agios罕見貧血藥Pyrukynd臨床三期達標 望今年年底上市；樂迦再生獲新加坡MediSix 共推CAR-T製造、臨床試驗

2024-06-04/環球生技
《臺灣、新加坡》樂迦再生獲新加坡MediSix共推CAR-T製造、臨床試驗 今(4)日，獲國發基金投資、致力於再生醫療委託開發暨製造服務(CDMO)的樂迦再生科技(6891)宣布，與新加坡MediSixTherapeutics簽約合作，進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造與臨床試驗，並攜手在臺灣建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫瘤與自體免疫疾病。 MediSix科學創辦人則是國際知名學者...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 輔具 金屬中心

友善輔具評選邁向第11年！ 累積逾優選200件成最佳輔具指南

2024-06-04/記者 李林璦
今年5月賴清德政府上任，面對台灣將於2025年跨入超高齡社會的逼近，不僅提出長照3.0的政策，同時，ATLife台灣輔具暨長期照護大展中，衛福部長照司司長祝健芳也在致詞中提到，輔具補助將朝「租賃取代購買」的方向規劃。 事實上，從2022年就已經有嘉義縣、台北市、南投縣、雲林縣等四個縣市邁入超高齡社會，2024年，再新增了基隆市和屏東縣，等於全台有超過四分之一的縣市進入超高齡社會，恐讓全台邁入超高齡...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 立法院三讀 細胞治療 基因療法 組織工程 衛生福利部 食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法  

2024-06-04/記者 吳培安
歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...
醫療科技
ConcertAI 輝達 人工智慧 數位病理 醫療科技

ConcertAI攜輝達研發臨床模擬系統 於ASCO發表三項新產品

2024-06-04/實習記者 林庭語
美國時間5月31日，試驗軟體供應商ConcertAI在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度大會上公布將與輝達(NVIDIA)合作，共同開發臨床模擬系統，為未來的人工智慧臨床試驗產品提供數據支持。ConcertAI與輝達的詳細合作內容目前仍未公開，但此次合作將專注於協同研發大規模的臨床模擬系統，其中所模擬的每位患者皆擁有高達數十億個數據點。這些模擬數據將能用於臨床試驗、決策模型、用於精準腫瘤學的大型語言...
生技醫藥
BIO2024 2024BIO

臺灣館開幕！前進北美BIO一手拓商務、一手接軌國際

2024-06-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，全球最大生技盛會——北美生技展(BIO2024)登場，由經濟部生醫推動小組(BPIPO)、生技中心(DCB)及外貿協會聯合舉辦「臺灣團」開幕及HappyHour活動。今年臺灣館呼應BIO大會主題「Timeforsciencetoshine」，展示臺灣生醫產業從新藥、生物技術、CDMO、醫材、精準醫療、再生醫學、農業生技、智慧健康等領域，充分展現臺灣產業的多樣性...
生技醫藥
台耀 2024BIO CDMO 併購

台耀收購芝加哥Synchem 擴展北美CDMO

2024-06-04/記者 王柏豪
今（美國6月3日），北美生技展開幕首日，台灣API製藥台耀化學(4746）搶先發布新聞，完成收購位於美國芝加哥的委託研究(CRO)實驗室SynChem，受購後新公司現在將以新名稱SynChem-Formosa持續營運。台耀此次收購不僅是公司跨足北美市場業務的重要里程，也是台灣本土API製藥業在疫後全球藥業新供應鏈重組的機會中，成功跨足國際插旗的新案例。 今年四月，程正禹才在證交所的業績發表會上公開...
生技醫藥
國科會 BIO2024 2024BIO

國科會台灣智慧健康盛會登2024BIO！新藥、精準醫療、智慧醫材22新創展量能

2024-06-04/記者 彭梓涵
美國時間3日，由國科會主辦、工研院、StartupIsland協辦的台灣智慧健康盛會(TaiwanSmartHealthGALA)，於BIO大展期間展出，此次活動也邀請寬量國際(QIC)策略長谷月涵(PeterKurz)、藥華醫藥執行長林國鐘分享台灣生技醫藥研發量能，緊接會後22家台灣生物醫藥企業，新創公司，輪番上陣報告公司技術與新進展。(攝影/羅翊方)台生技指數上漲醫療保健股勝過國際大盤谷月涵表...
GBI International
GBIHighlights

Taiwan Biotech Forum "Navigating the Next Generation of Precision Medicine" Highlights

2024-06-03/GlobalBio & Investment
ExcitingUpdatefrom#BIO2024#GBIOnSite!#GlobalbioteamisheadingtoBIOInternationalConvention,thebiggestannualeventinthebiopharmworld,fromJune3-6in2024! OntheeveofBIO2024,theDevelopmentCenterforBiotechnolo...
生技醫藥
2024BIO BIO2024 DCB 台灣生技論壇

ICT與生醫小國大戰略！ 擁抱生成式AI、團隊戰加速療法落地

2024-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，財團法人生物技術開發中心(DCB)在生技界一年一度最大盛事2024BIO登場前夕，在聖地牙哥主辦TaiwanBiotechForum(臺灣生技論壇)，會中也特別邀請希望之城(CityofHope)細胞與基因治療業務副總TabyAhsan、lllumina人工智慧實驗室(ArtificialIntelligencelab)副總KyleKai-HowFarh、臺北醫學大學榮譽校長閻雲、顧...

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