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10/18《生技股動態》
新聞集錦
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永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市;M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳;BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極!
生技醫藥
NEW
臺日歐合作寫新頁!瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法
新聞集錦
新聞集錦
浩宇生醫射頻消融術3D導引產品 申請台、美FDA上市申請;長佳智能攜手AWS雲端科技 打造醫療大數據平台
2020-12-09/
記者 彭梓涵
報導/彭梓涵浩宇生醫射頻消融術3D導引產品申請台、美FDA上市申請昨(8)日,健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫表示,治療肝癌之射頻消融術(RFA)相關產品NAVIRFAScope完成多項安全、效能及近20位內、外科醫生的仿體測試驗證後,已於12月4日正式向美國FDA提出510(k)醫材上市前通知申請、台灣二類醫材許可申請,預計2021年中可取得核可。 長佳智能攜手AWS雲端科技打造醫療大數據平...
生技醫藥
CAR-T
基因編輯
CRISPR
賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗
2020-12-08/
記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日,美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊,於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中,發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中,研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因,使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高,有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療,例如T細胞淋巴瘤或白血病,並...
新聞集錦
新聞集錦
疫情帶動! 檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元;FDA:默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩
2020-12-08/
編採中心
《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果:安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日,昱厚生技發表重大訊息,公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好,且每週一次、鼻噴投藥三次後,許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。 《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...
新聞集錦
醫療器材
諾丁漢大學衍生公司Cerca 推動世界首款「穿戴式」腦磁圖儀商業化
2020-12-08/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(7)日,英國諾丁漢大學(UniversityofNottingham)在與電磁工程廠商MagneticShieldsLimited合作下,宣布推出衍生公司「CercaMagneticsLimited(Cerca)」,將世界第一款「穿戴式」的腦磁圖(MEG)儀推向市場。腦磁圖(MEG)是一種透過量測腦部神經電信號來造影的工具,與傳統腦電圖(EEG)不同的是,MEG可量測極微弱的磁場訊...
新聞集錦
Olympus
醫療設備
Olympus百年公司轉型 3.4億美元收購Veran Medical擴大呼吸醫療設備
2020-12-08/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵專注光學與成像的日本公司OlympusCorp於美國時間8日,宣布將透過Olympus美國子公司(OCA),以3.4億美元收購早期癌症診斷系統開發商VeranMedicalTechnologiesInc(VMT),加強和擴大醫療設備產品組合和治療方案。Olympus於2019年成立滿100週年,過去專注在製造與銷售相機,而智慧手機崛起對數位相機市場造成巨大挑戰,Olympus的財報也顯...
新聞集錦
新冠肺炎
抗體療法
IPO
商業佈局
破加拿大生技IPO金額紀錄! 新冠抗體發現公司AbCellera IPO 3.91億美元
2020-12-08/
記者 李林璦
編譯/李林璦加拿大AbCellera公司因與禮來(EliLilly)結盟開發新冠肺炎(COVID-19)抗體療法而聲名大噪,美國時間7日,宣布將於納斯達克(NASDAQ)進行首次公開募股(IPO)3.91億美元,預計發行2300萬股,每股價格在14-17美元之間,股票代碼為ABCL。這將是加拿大生物技術公司有史以來最高金額的IPO,此次IPO將使AbCellera的市值達到45.2億美元。 ...
新聞集錦
CDC
Rochelle Walensky
拜登將任命麻省總醫院傳染病專家Rochelle Walensky接管CDC
2020-12-08/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間7日,根據拜登/賀錦麗交接團隊(Biden-Harristransitionteam)聲明指出,美國總統當選人拜登將任命麻省總醫院麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)首席傳染病醫師兼哈佛醫學院教授RochelleWalensky,為美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任。Biden-Harris交接團隊表示,Walensky是美國針對致命病毒檢測...
生技醫藥
生技中心
安進
抗體藥物
生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥
2020-12-08/
記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日,生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布,攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列,交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發,並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體,雙方也將針對抗體進行一系列特性分析,藉此彙整建立一套預測模式,增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率,減少...
新聞集錦
昱厚
鼻噴劑
過敏
昱厚過敏性鼻炎藥 Ib/IIa期試驗結果:安全性佳、症狀改善過半數
2020-12-08/
記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(7)日,昱厚生技發表重大訊息,公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好,且每週一次、鼻噴投藥三次後,許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。在這項納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者的試驗中,透過隨機分組、安慰劑對照的雙盲試驗,昱厚期望針對屋塵蹣...
生技醫藥
ASH
藥華藥
首個長效干擾素治療PV三期臨床 藥華藥5年追蹤疾病惡化指數降30%
2020-12-07/
記者 李林璦
報導/李林璦 今(7)日,藥華醫藥(6446)與AOP公司共同於美國血液學年會(ASH)上,發布真性紅血球增多症(PV)新藥─Ropeginterferonalfa-2b(P1101)的長期臨床研究結果。其結果顯示,患有真性紅血球增多症的患者在治療5年後仍保持完全血液反應和分子反應率,八成患者維持正常血容比,並且代表疾病惡化的基因突變指數降低,從37.3%降至7.3% 該臨床試驗是由藥華醫藥發明R...
新聞集錦
新聞集錦
亞馬遜攜手醫療組織Crossover Health 再為員工開四家線上診所;Auris Medical新冠鼻噴劑體外實驗結果佳 股價大漲480%
2020-12-07/
記者 彭梓涵
報導/編輯部整理《臺灣》敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日,台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR,股票代碼:9103)簽訂合作夥伴協議,將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴,雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作,包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 《臺灣》藥華...
新聞集錦
CAR-T
多發性骨髓瘤
楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證
2020-12-07/
記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間5日,嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)與中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech),兩家公司於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中公布,其合作靶向BCMA之CAR-T療法cilta-cel,在多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的末線治療臨床二期試驗中展現97%的緩解率,此結果令人振奮。嬌生也表示,預計在...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?