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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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BioMarin罕病藥適應症擴展至 成首款「軟骨發育不全症」5歲以下幼兒藥物；Celltrion新劑型抗體藥獲批 成首款infliximab皮下注射版本

2023-10-24/環球生技
《美國》BioMarin罕病藥適應症擴展至成首款「軟骨發育不全症」5歲以下幼兒藥物 近(20)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BioMarinPharmaceutical的軟骨發育不全藥物Voxzogo(vosoritide)新適應症，該藥現可用於生長板開放的五歲以下兒童，成為目前唯一一款可治療兒童罕病軟骨發育不全症的藥物。Voxzogo最早在2021年獲FDA批准用於五歲以上患者。 軟骨...
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總統科學獎 李文雄 演化生物學

「2023總統科學獎」頒獎 李文雄奪生命科學組獎項

2023-10-24/記者 巫芝岳
今(24)日，「2023年總統科學獎」頒獎典禮於總統府大禮堂舉行，分別由生命科學組的李文雄院士、應用科學組的胡正明院士以及數理科學組的葉永烜院士獲獎，由總統蔡英文親自頒獎，表彰三位獲獎者的傑出成就與貢獻，中研院廖俊智院長及國科會林敏聰副主委也到場見證。總統科學獎委員會是由中央研究院院長擔任召集人、國家科學及技術委員會主任委員擔任副召集人，以及產官學研界專家學者等15位委員組成，並經過各遴選小組的審...
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ORA 乾眼症 CRO

ORA副總George Ousler：篩選目標患者、了解試驗終點、標準化流程 提升眼藥成功率

2023-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，今年活動也特別邀請與全福建立戰略合作的國際知名眼科CRO公司ORA副總GeorgeOusler，分享乾眼症藥物開發的挑戰和潛在解決方案。 GeorgeOusler表示，ORA是一家專注在眼科臨床試驗研究的CRO公司，成立至今已有40年歷史，在與合作...
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乾眼症 GVHD

杜克大學Victor L. Perez來台：乾眼症成因複雜 GVHD揭眼部發炎機制

2023-10-24/記者 李林璦
今(24)日，全福生物科技(6885)舉辦國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，匯聚國內外眼科藥物專家一同分享眼科疾病的解方，上午場特別邀請美國眼角膜修復及前眼症疾病領域專家、杜克大學醫學院教授VictorL.Perez來台分享，其研究團隊從眼部移植物抗宿主疾病(OcularGraftversusHostDisease,OGVHD)著手，不僅找到評估淚膜(tearf...
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蕁麻疹 抗發炎 IL-4 皮膚炎 氣喘

美國FDA拒批賽諾菲抗發炎藥Dupixent 待補蕁麻疹治療數據

2023-10-24/編輯 熊佳駒
近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣佈，和美國製藥公司Regeneron開發的抗發炎藥物Dupixent，未通過美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療慢性自發性蕁麻疹(chronicspontaneousurticaria,CSU)。 賽諾菲表示，在FDA的完整回應函中並未提到任何安全性疑慮或製造問題，但明確表示Dupixent還需要額外的CSU療效數據才能被批准。 賽諾菲和Regeneron...
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J&J Johnson&Johnson AMGEN Mirati 雙特異性抗體 KRAS NSCLC

抗體藥聯用療法吸睛！嬌生、安進、Mirati曝雙特異性抗體、KRAS抑制劑最新進展

2023-10-24/記者 吳培安
2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)，於10月20至24日舉辦。在此次會議中，投入雙特異性抗體的嬌生(Johnson&Jonson)和安進(Amgen)兩家跨國大藥廠，都公布了各自雙特異性抗體(BiTE)新藥的最新研發策略及臨床進展；另一方面，在KRAS抑制劑領域先馳得點的安進(AMGEN)，以及緊追在後的Mirati，...
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藥物研發 研發成本 成功率

藥物上市比登月還難？Robert Ruffolo拆解藥物研發過程 成功率僅6%

2023-10-24/記者 彭梓涵
今(24)日，由全福生技(6885)舉辦的大型國際前眼症(TheAnteriorOphthalmology)研討會，邀請國內外多位眼科藥物開發專家齊聚，上午場特別邀請，有50年藥物研發經驗，在全球市場中成功推進37種新藥的前輝瑞(Pfizer)全球研發長RobertRuffolo，拆解一顆藥物從研發、臨床到取證的關鍵。(攝影/李林璦) 全福生技董事長林羣致詞表示，今年是全福成立十周年，延續過往我們...
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生物產協 美國 國際合作 生命科學

生物產協、紐澤西州生命科學貿易協會簽署MOU 促臺、美雙邊生技合作  

2023-10-24/記者 吳培安
今(24)日，台灣生物產業協會宣布，近日美國紐澤西州州長PhilMurphy率團來臺參訪新竹生醫園區、與臺灣生技廠商交流；生物產協也與美國紐澤西州生命科學貿易協會(BioNJ)簽署合作備忘錄，開啟未來雙邊的生醫研究與商業合作。 PhilMurphy表示，期望匯聚雙方頂尖研發人員，加速生醫領域的研發，也創造新的經濟機會；BioNJ總裁兼執行長DebbieHart也表示，此次BioNJ與生物產協簽訂M...
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資策會 韓國食品藥物安全評估研究所 外泌體 細胞治療

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24/資策會科法所
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑（ExtracellularVesiclesTherapyProducts）研發，細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡，負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體（Exosomes）為細胞外囊泡的亞型之一，可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容，亦可作為藥品傳遞的載體，其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案，再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替...
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10/24《生醫焦點雷達》

2023-10-24/新聞中心
2023年我國智慧醫療產業發展調查（填問卷獲200元禮卷）環球生技2023/10/23羅氏71億美元收購腸胃藥廠Telavant旺得富2023/10/23永立榮羊水幹細胞新藥UA002獲TFDA臨床試驗許可聯合新聞網2023/10/23上毅生技抗體新藥ENO1登國際期刊經濟日報2023/10/23承業醫短期營收有亮點，中期關注輻照工廠接單MoneyDJ2023/10/23保瑞今年營收仍有機會續優財...
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10/23《生技股動態》

2023-10-23/新聞中心
市場觀測：✔創益(6566)擬現增1700萬股、每股10元，認股基準日11/13 10/23一日漲跌(漲)智擎9.89%、泰福-KY9%、生華科4.85%(跌)佰研3.1%、瑞基1.93%、博晟生醫1.81%https://reurl.cc/GKG2rd10/23三大法人動態(買超)智擎1216張、美時1048張、台康生技459張；(賣超)永日245張、合一113張、雙美60張https://re...
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VitaDAO 加密貨幣 區塊鏈 玻尿酸 抗癌

虛擬幣組織VitaDAO投30萬美元 助抗癌新創成立

2023-10-23/編輯 熊佳駒
近(17)日，致力於長壽研究的去中心化自治組織(DecentralizedAutonomousOrganization,DAO)VitaDAO宣佈，和美國羅徹斯特大學(UniversityofRochester)生物學教授VeraGorbunova實驗室合作，資助新創生技公司MatrixBiosciences的成立。MatrixBio專注於癌症和老化疾病的治療，首個研究將開發高分子量玻尿酸的癌症療...

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