再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
新聞集錦 基因療法 FDA 黃斑部病變 生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可

2023-01-18/編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...
生技醫藥
基因編輯 CRISPR 基因療法

《Nature》子刊：麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4

2023-01-18/記者 巫芝岳
近(2)日，美國麻省總醫院(MGH)的研究人員，開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術，這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術，不但讓基因編輯的脫靶率降低，未來更有望透過大片段DNA的編輯，賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術，是從CAST這項酵素優...
ESG 百濟神州 BeiGene 癌症治療 醫病溝通 台灣心理腫瘤醫學學會

BeiGene攜台灣心理腫瘤醫學學會、中榮、彰化秀傳癌醫 促血液腫瘤醫病溝通、助癌友渡低潮  

2023-01-18/記者 吳培安
近(7)日，百濟神州(BeiGene)攜手心理腫瘤醫學學會(TPOS)，首度於台中舉辦血液腫瘤「TalkAboutIt血液腫瘤病情告知與情緒支持」工作坊，模擬血液腫瘤癌症初診斷、復發、終止治癒性治療、以及啟動自費藥物等易引發癌友憂鬱的情境，運用學會推廣的病情告知SHARE模式演練，引導醫事人員與癌友溝通，並獲得台中榮總及彰化秀傳癌醫中心的積極參與。 BeiGene表示，這項活動旨在促進臨床人員在面...
生技醫藥
併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元 

2023-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...
生技醫藥
RSV RSV疫苗 mRNA疫苗

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18/記者 劉馨香
美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...
再生醫學/細胞治療
GammaDeltaT GDT 細胞療法 再生醫學 MD安德森 癌症治療

GDT細胞療法聯盟成形！MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

2023-01-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作，雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。 根據協議，這項合作將由一個6人組成的委員會主導，帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究，以確認GDT細胞療法的潛力，同時更好地了解它...
新聞集錦
新聞集錦

01/18《生醫焦點雷達》

2023-01-18/新聞中心
生技股熱潮未減，興櫃中價新藥股受青睞MoneyDJ2023/1/17長佳智能拿下腎病醫材長約營收貢獻上看10億元鉅亨網2023/1/17圓點奈米布局兩大領域營運拚逐季增鉅亨網2023/1/17中日兩大市場將轉好，精華今年本業獲利拚回升財訊快報2023/1/17新廠投產/疫情影響降，永昕今年CDMO拚重回成長MoneyDJ2023/1/17博晟生醫獲評台灣最佳醫技公司，2023營收再拚數倍成長財訊快...
科學新知
轉移 黑色素細胞瘤 LAP1 細胞核 機械性質 細胞核膜出泡 NatureCellBiology

《Nature》子刊：英團隊揭示黑色素瘤轉移關鍵蛋白—LAP1促細胞核形狀改變穿過組織

2023-01-18/記者 彭梓涵
癌症的致死率通常與癌細胞是否轉移有關，目前科學家仍迫切需要了解促使癌症轉移的主因。近(9)日，倫敦瑪麗女王大學、倫敦國王學院等研究團隊，發現一種位在細胞核的 LAP1 膜蛋白，會使黑色素瘤的細胞核形狀改變，以克服癌組織在轉移時的物理限制，進而允許遷移(migration)和擴散到全身。相關研究已發表在《NatureCellBiology》期刊上。 黑色素瘤是一種會擴散到全身器官的皮膚癌，雖然癌細胞...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/17《生技股動態》

2023-01-17/新聞中心
市場觀測：✔路迦生醫(6814)董事會通過聘任醫療長劉炳中✔合一(4743)到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專✔祥翊(6676)製劑廠新增作業項目「固體劑型之分包裝作業」取得GMP認定✔安麗莎醫療器材(6778)董事會通過變更營業地址✔長佳智能(6841)訂2/1舉辦上櫃前業績發表會✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床獲陸藥監局核准 01/...
科學新知
iPS細胞 神經疾病 神經元 幹細胞

《Cell》子刊：首個實驗室培養高度成熟神經元！有望解析疾病、實現移植療法

2023-01-17/記者 劉馨香
近期，美國西北大學研究團隊開發了一種將誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)分化為神經元的培養方法，並成功創造出第一個實驗室培養的高度成熟神經元。該神經元的功能更加成熟，突觸訊號、電活動更強，且分支更多、存活率更高。這項研究使實驗室培養神經元用於移植手術更進一步，在1月12日發表於《CellStemCell》。雖然已有許多科學家將幹細胞分化為神經元，然而，這些神經元更類似於胚胎或出生後早期階段的神經元，...
生技醫藥
新聞集錦

逸達兒童中樞性性早熟新藥 獲中國核准三期臨床；瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認

2023-01-17/環球生技
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥獲中國核准三期臨床今(17)日，逸達生技(6576)表示，研發中新藥FP-00142毫克(即CAMCEVI42毫克，6個月緩釋注射劑型)用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局批准執行。該臨床試驗預計於2025年完成，實際執行時間依據收案狀況而定。《國際》瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認近(13)日，瑞士和美國簽署了一項關於藥品優良製造...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 免疫 3TBiosciences 癌症

百靈佳殷格翰2.68億美元攜手免疫新創3T Biosciences 開發T細胞受體癌症療法

2023-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與專注於開發T細胞受體(TCR)療法的新創3TBiosciences達成2.68億美元的合作，將運用3TBiosciences所開發的TCR發現平台「3T-TRACE」進行創新癌症療法開發，百靈佳殷格翰則將提供源自患者的TCR數據，以幫助3T-TRACE平台辨識抗原。在此次合作中，3TBiosciences將獲得預付款和研發...

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