再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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基因編輯 MIT

基因編輯技術再突破！ MIT創「PASTE」可插入3.6萬個鹼基對

2022-11-25/記者 李林璦
美國時間24日，美國麻省理工學院(MIT)科學家發表創新基因編輯工具「PASTE」，可以插入高達36,000個鹼基對，從以往只能編輯單個基因突變，進展到可以替換整段基因，同時解決由多個基因突變引起的遺傳疾病，例如，囊狀纖維化(CysticFibrosis)、萊伯氏先天性黑朦症(LeberCongenitalAmaurosis,LCA)。該研究發表於《NatureBiotechnology》。 PA...
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瘧疾

諾華虐疾新複方藥 可望攻破耐藥性 明年進臨床三期

2022-11-25/記者 巫芝岳
近(23)日，諾華(Novartis)和瑞士的瘧疾藥品事業會(MedicinesforMalariaVenture,MMV)聯合宣布， 雙方所合作研發的瘧疾藥物ganaplacide，即將進入臨床三期試驗。該試驗預計於明年啟動，並於2025年將結果提交美國食品藥物管理局(FDA)，可望突破全球瘧原蟲已逐漸對原先標準療法，產生耐藥性的問題。Ganaplacide的作用機制不同於目前臨床上為標準療法的...
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精準醫療 NHS Roche 羅氏 癌症治療 臨床試驗 英國 標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25/記者 吳培安
美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...
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11/25《生醫焦點雷達》

2022-11-25/新聞中心
聖安生醫登興櫃；三抗/外泌體技術尋國際授權MoneyDJ2022/11/24新藥研發新兵聖安生醫今日登錄興櫃掛牌經濟日報2022/11/25台睿老藥新用治療發炎性腸道最快明年首季啟動授權鉅亨網2022/11/24台睿肝癌合併療法二期臨床明年Q1完成收案、年中取得數據鉅亨網2022/11/24台康生年底拚FDA取證；CDMO明年維持兩位數增 MoneyDJ2022/11/24保勝光學預計12/15掛...
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資誠 ITRI 精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇 精準檢測 預防 診斷

資誠周筱姿：全球檢測、預防與診斷市場疫後起漲！ 數據加值、法規為兩大關鍵

2022-11-25/記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與工業技術研究院(ITRI)共同合作出版《2022PwC精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢─全球篇》產業趨勢研究報告，將於11月29日舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」正式發表。 本次資誠聯合會計師事務所生醫產業共同主持會計師周筱姿在論壇前，搶先與大家分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，精準檢測、預防與診斷產業在全球的發展，並由此來讓臺灣產業界...
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11/24《生技股動態》

2022-11-24/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)部份放棄對鼎晉現增股認購權利，持股比例將降為51.94%✔視陽(6782)初上市前現增案收足股款14.75億元，增資基準日11/2411/24一日漲跌(漲)美時9.89%、晶宇8.21%、泰福-KY5.99%(跌)晉弘2.75%、佰研2.74%、東洋2.73%http://bit.ly/221124bs11/24三大法人動態(買超)美時2241張、中天1661張、藥華藥...
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蛋白降解劑 乳癌

蛋白降解劑先驅 輝瑞/Arvinas乳癌臨床二期失利?!股價跌23%

2022-11-24/記者 劉馨香
近(21)日，輝瑞(Pfizer)去年斥資10億美元攜手Arvinas，共同開發的新型PROTAC®雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471，在乳癌第2期擴展試驗初步數據顯示，臨床受益率(clinicalbenefitrate,CBR)為38%。但在可量測腫瘤大小(measurabledisease)的44名患者中，僅有2名患者具有部分反應。該數據使Arvinas股價下跌23%。（編按：...
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武田登革熱疫苗 獲FDA優先審查權；諾和諾德注資7.49億美元擴API廠

2022-11-24/環球生技
《臺灣》前台積電大將領軍倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證今(23)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。《美國》武田登革熱疫苗獲FDA優先審查權美國時間...
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ZimmerBiomet 骨材 人工關節 3D列印

「無骨水泥」人工關節夯！ Zimmer 3D列印創新關節獲FDA批准

2022-11-24/記者 巫芝岳
美國時間21日，骨科醫材龍頭ZimmerBiomet宣布，其「無骨水泥人工膝關節」PersonaOsseoTiKeelTibia，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該產品特色在於結合3D列印技術，來建構模仿人類骨質的結構，使其具有更高的穩定性。近年來，無骨水泥人工膝關節劇烈改變了美國骨科市場，許多原先缺乏該技術的公司(例如：Smith&Nephew)，都爭先恐後加入相...
醫療科技
AI 人工智慧 肺癌 電腦斷層

前台積電大將領軍 倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證

2022-11-24/記者 劉馨香
今(24)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。倍利科技表示，此項與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的AI軟體，能自動偵測並標...
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ALS RNA 漸凍人

漸凍人新藥曙光！ Scripps小分子藥除致病RNA 小鼠實驗成功

2022-11-24/記者 巫芝岳
近(21)日，美國加州的斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的科學團隊，開發出一種可滲透入大腦中，經由消除致病RNA片段，來治療肌萎縮側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍人)的研究藥物，並已在小鼠實驗中成功。該研究發表於期刊《PNAS》。這項藥物可被設計為口服藥丸或注射形式，且由於化合物分子夠小，因此得以穿越血腦屏障，突破過去許多以RNA為標靶療法的限制。研究論文表示，過...
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11/24《生醫焦點雷達》

2022-11-24/新聞中心
生醫投資首例創億資本成功在美國完成SPAC掛牌紀錄經濟日報2022/11/23歐盟、美國擴大生醫領域標準未來雙方不用重複檢驗廠商中時新聞網2022/11/23幹細胞移植添利器北榮智慧化血液暨骨髓移植中心啟用聯合報2022/11/23林群入股全福加速布局生技工商時報2022/11/23星國阿茲海默三期順利解盲旭富獨供原料藥營運吞補丸鉅亨網2022/11/23中研院開發AI聽覺輔具　助聽障者接收與表達...

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