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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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罕見疾病 心臟代謝

美旗艦級創投Flagship新創舉！首次攜手諾和諾德搶攻心臟、罕病藥

2022-05-12/記者 彭梓涵
美國旗艦級創投 FlagshipPioneering以透過內部孵育方式，培育100多家科學企業聞名。美國時間11日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布， 與 Flagship建立全新的合作夥伴關係，目的將利用諾和諾德在疾病的專業知識與Flagship創新生物平台，創建一系列針對心臟代謝和罕見疾病的突破性藥物。 根據協議，雙方將在合作的前三年，啟動三到五個研究計畫，而諾和諾德可擁有每個項目的獨家...
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新冠肺炎 新冠口服藥 JAK抑制劑

首款新冠JAK抑制劑獲批！ FDA正式批准禮來口服藥用於重症者

2022-05-12/記者 巫芝岳
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用，也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果，兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性，...
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衛采 百健 阿茲海默 綠谷製藥

阿茲海默療法新進展！衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11/記者 李林璦
美國時間10日，繼Aduhelm後，衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月，開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料，由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題，5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...
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新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變

2022-05-11/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上，已證實其效果。美國時間10日，美聯社報導指出，有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後，患者身上病毒量上升，此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性，並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議，患者沒有住院、重症風險，不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
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蛋白質降解劑 Evotec 神經退化性疾病

「蛋白質降解」合作又一項！ BMS攜Evotec開發神經疾病療法 交易上看50億美元

2022-05-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)表示，有鑒於先前合作的順利，其和Evotec間的「蛋白質降解療法」合作關係將再延長8年，Evotec可先獲取2億美元預付款，後續里程碑金、產品銷售分潤、授權費用等上看50億美元。這也是繼上週和AmphistaTherapeutics的合作後，BMS本月宣布的第二項蛋白質降解合作消息。BMS和Evotec，最早在2018年時就已簽訂合作，共同開發一項分子膠降解劑(...
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微生物 糞菌移植 FMT 老化

糞菌移植新研究！年輕小鼠腸道菌叢逆轉大腦、眼睛衰老指標

2022-05-11/記者 李林璦
近日，英國東英格利亞大學(UniversityofEastAnglia)與Quadram研究所的研究指出，將年輕小鼠的糞便微生物菌叢移植(又稱糞微菌叢植入(FMT))到老年小鼠體內，可顯著逆轉衰老所造成的大腦、眼睛、血中的發炎指標，不僅證實腸道微生物參與衰老的過程，也代表糞微菌叢植入是一項有潛力的療法。該研究發表於《Microbiome》。 研究人員將年輕小鼠(3月齡)、中老年小鼠(18月齡)與老...
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新冠肺炎 新聞集錦

楊森終止HBV、HPV疫苗合作；腦膜瘤DNA甲基化分析 篩出乳癌老藥新用；盛弘遠距醫療系統「數體健」上線；美時癌症用藥正式出貨美國

2022-05-10/編輯部
《臺灣》台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。 《臺灣》授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合...
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白內障

台新藥眼科術後止痛新藥 三期臨床達標！

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...
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檢測試劑 新冠檢測

授權訂單挹注！ 瑞磁4月營收起飛 月增55%、年增232%

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...
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新冠肺炎 新冠疫苗 脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10/記者 彭梓涵
mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
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幹細胞療法 細胞療法 CAR-T 李冬陽

李冬陽：端看大廠策略尋找未來趨勢 台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09/記者 彭梓涵
近(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」，首堂課程下午場，特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽，分享細胞治療市場現況、挑戰，及未來發展趨勢。 台灣永生細胞執行長李冬陽，擁有癌症免疫療法研發多年經驗，過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫，此次課程除了分享...

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