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生技醫藥
貧血
AgiosPharmaceuticals
罕見疾病
罕見貧血不再無藥可醫! Agios「丙酮酸激酶缺乏症」用藥 首獲FDA批准
2022-02-18/
記者 巫芝岳
美國時間17日,AgiosPharmaceuticals宣佈,其罕見貧血用藥mitapivat獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款獲批治療「丙酮酸激酶缺乏症」(pyruvatekinasedeficiency)的藥物,讓該項過去尚無藥物批准,患者只能靠輸注紅血球、切除脾臟等方式緩解病情的疾病,終於有藥可醫。該藥物為一款丙酮酸激酶活化劑,將以產品名Pyrukynd銷售,預計兩週後上市,Agi...
生技醫藥
嬌生
楊森
RNA
嬌生參戰RNA熱潮!楊森攜手Remix 10億美元攻靶向RNA小分子療法
2022-02-18/
記者 李林璦
RNA熱潮橫掃各大藥廠,美國時間17日,嬌生(J&J)旗下的楊森藥廠(JanssenPharmaceuticaNV)宣布與專注於開發靶向RNA的小分子療法公司RemixTherapeutics合作,楊森將獲得3個靶向免疫和腫瘤學特殊RNA靶點用於開發小分子療法,Remix則將收到4500萬美元的預付款,加上未來的里程碑付款與權利金,總交易金額上看10億美元。 許多藥物都集中靶向致病的蛋白質...
生技醫藥
併購
反壟斷
GRAIL併購案再受挑戰! 歐盟EC擬對Illumina壟斷祭出4億美元罰款
2022-02-18/
記者 彭梓涵
2021年8月,Illumina未經美國聯邦貿易委員會(FTC)、歐盟委員會(EC)審查許可,宣布完成美國癌症篩檢公司GRAIL近80億美元的收購案。近(16)日,仍在進行Illumina第二輪審查的歐盟EC警告,其可能會對Illumina處以年收入10%,金額相當4億美元的罰款,以作為懲罰性措舉。 GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(LiquidBiopsy)聞名,而Illumina為了...
生技醫藥
精準醫療
NGS
外顯子
基因體
安捷倫曝最新精準醫療解方!高效品管系統、自動化樣品製備、全外顯子捕獲
2022-02-17/
記者 劉馨香
今(17)日,安捷倫科技(AgilentTechnologies)舉辦春季發表會,會中安捷倫發表最新的品質控管(QC)系統、全外顯子試劑組與自動化NGS樣品製備系統,展現安捷倫在精準醫學領域提供從原料、耗材、設備的全方位完整解決方案。安捷倫科技診斷及基因事業群臺灣/香港資深業務專案經理郭錦鵬首先介紹,安捷倫為1999年由惠普科技(Hewlett-Packard,HP)的醫療器械部門分拆而出,除了繼...
生技醫藥
吉立亞
HIV
愛滋病
Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法
2022-02-17/
記者 李林璦
美國時間16日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議,將提供1500萬美元的預付款,加上股權投資後,總金額高達2.37億美元,兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。 早在2018年4月時,Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...
生技醫藥
基因療法
斯特格氏症
罕見眼科疾病
SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元
2022-02-17/
記者 彭梓涵
美國時間16日,基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元),推進其蛋白質剪接技術,在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准,根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料,當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立
2022-02-16/
記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日,藥華藥(6446)表示,已於昨(15)日晚間發布重訊公布,接獲委任之德國律師以電郵告知,AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴,藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償,締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
生技醫藥
ADC
抗體
重返ADC!禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台
2022-02-16/
記者 劉馨香
美國時間15日,禮來(EliLilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術,以針對禮來選定的目標,研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後,再度攜手、重返ADC藥物開發。根據交易條款,禮來為初始靶點向ImmunoGen提供1300萬美元的...
生技醫藥
廣達
張嘉淵
APEC
廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席
2022-02-16/
記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日,首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC),開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布,廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair),以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月,APEC年會期間,張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇,同時張嘉淵也被邀請擔任...
生技醫藥
居家快篩
新冠病毒
安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可
2022-02-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,安特羅生技(6564)宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證,可篩出全球流行的Omicron變種病毒,靈敏度達90%。 疫情當前,安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑,其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
生技醫藥
mRNA疫苗
mRNA療法
莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造
2022-02-16/
記者 彭梓涵
美國時間15日,莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司,以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分,目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年,Moderna已和韓國政府宣布合作,雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期,Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議,預計將在澳洲建立最先進的mRN...
生技醫藥
藥華藥
藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠
2022-02-16/
記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日,藥華藥(6446)表示,已於昨(15)日晚間發布重訊公布,接獲委任之德國律師以電郵告知,有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案,已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴,藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償,AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示,德國最高院同時裁定,其與AOP的授權及製造合約...
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