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台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人
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IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya

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中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

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AI藥物開發 數位醫療

亞馬遜聯手四大藥廠 於以色列推「AI藥物開發」新創基地

2021-10-18/記者 巫芝岳
美國時間14日，亞馬遜網路服務(AmazonWebServices)宣布，和以色列生技基金(IsraelBiotechFund)共同發起一項運用人工智慧(AI)開發藥物療法的新創基地「AIONLabs」，包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)、梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)等四大藥廠已表示響應。AIONLabs將由前梯瓦高級主管Mat...
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醫材開發 黃齊元 新南向

越南首個「台商大健康產業平台」 創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！

2021-10-15/記者 巫芝岳
近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，地理位置優越。目前已完成「策略夥伴」聯盟，可提供從商業律師、金融租賃、國際會計...
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FDA 先進製造 連續製造

FDA推動逾60項「先進製造計畫」 全球先進製造藥物美國佔8成

2021-10-15/記者 彭梓涵
近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，由於先進製造(AdvancedManufacturing)已成為全球趨勢，FDA除了2014年成立部門並推動60多項品製造研究項目，現也在與國際上其他監管單位合作，以率先制定關於「持續生產原料藥」和「國際醫藥法規協和會Q13」指南，現在FDA也為該指南公開徵求意見。 為確保全球「先進製造」的領先地位，美國製造業很早就倡議並推動先進製造相關的計畫。FD...
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藥物危害 商業布局

嬌生爽身粉4萬起訴35億美元損失 子公司申請破產

2021-10-15/記者 吳培安
美國時間15日，據《路透社》(Reuters)報導，嬌生(Johnson&Johnson)表示已透過成立子部門LTLManagementLLC，將近4萬起指控其嬰兒爽身粉、以及其他滑石(talc)相關產品導致癌症的法律訴訟，所衍生的近10億美元債務轉移到LTL。目前相關的和解和判決，已經使嬌生公司損失了35億美元。 對於滑石產品衍生的大量訴訟與巨額債務，嬌生公司已透過一項受爭議的法律策略...
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阿茲海默症 澱粉樣蛋白

基因泰克阿茲海默抗體藥 獲美FDA突破性療法認定

2021-10-14/記者 劉馨香
近(8)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，用於治療早期阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白抗體gantenerumab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定。 Gantenerumab目前處於臨床三期開發階段，是第一個也是唯一一個正在後期試驗研究，透過皮下給藥的抗澱粉樣蛋白抗體，具有居家使用的潛力。其三期試驗GRADUATE，預計於2022年下半年提供全面...
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新冠肺炎 新聞集錦

Intellia 授權SparingVision基因編輯技術 助眼科疾病療法開發；花蓮慈濟開發奈米當歸西藥鼻噴劑治腦癌  獲《Nature》邀請分享研究

2021-10-14/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。 《臺灣》高端新冠疫苗二期臨床登《T...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊 預期疫苗保護力為8~9成

2021-10-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...
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藥華藥 PV 藥證

藥華藥血癌藥再下一城 獲韓國PV藥證

2021-10-13/記者 李林璦
今(13)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Besremi(INN:Ropeginterferonalfa-2b)獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可，適應症為真性紅血球增多症(PV)。是Besremi繼獲歐盟、臺灣、瑞士及以色列PV藥證後再獲一關鍵藥證。 藥華藥執行長林國鐘表示，Besremi獲韓國PV藥證為公司的全球行銷布局又下一城，這是Besremi在亞洲獲得的第二張藥證。下一步，...
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EMA

EMA 2021-2023年最終規劃文件：解決藥品供應鏈問題、增強數位科技

2021-10-13/記者 劉馨香
歐洲藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件，將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據，以及解決抗生素抗藥性。EMA執行總監EmerCooke在文件的前言指出，EMA對未來幾年的大部分規劃，將透過實施「EMA網絡戰略與監管科學戰略」來完成。該戰略是與其利害相關者共同制訂，幫助EMA更有效率地應對當前和未來的挑戰，抓住新科學、新技術和更好的數據帶來的機遇。在國際合作方...
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富比士 獨角獸 遠距醫療

《富比士》預測25家獨角獸新創 遠距諮商/醫療、AI加速醫療流程為趨勢

2021-10-13/記者 李林璦
《富比士》(Forbes)已連續7年與真橋資本合夥公司(TrueBridgeCapitalPartners)合作，尋找美國最有可能成為獨角獸的25家新創公司，富比士於美國時間12日，公布2021年的最可能成為獨角獸的新創榜單，其中有三家為遠距醫療新創Headway、Viz.ai和Wheel，將在疫後世代的數位化革命中崛起，推動數位醫療、數位健康的巨輪。 Headway建立了一個新的精神心理保健系統...
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武田 基因療法 PoseidaTherapeutics

武田砸36億美元 與Poseida合作8項臨床前「非病毒載體」基因療法

2021-10-13/記者 巫芝岳
近(12)日，日本武田製藥(Takeda)宣布與美國Poseida Therapeutics達成協議，以總計36億美元的金額，針對Poseida的6至8種針對肝臟與血液疾病基因療法進行合作。據外媒報導，這些療法皆未進入人體臨床試驗，現階將由Poseida領導研究，產生進一步的候選療法後，再由武田進行後續開發與銷售。該交易也是武田繼本月4日，與奈米藥物免疫療法公司SelectaBiosciences...

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