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ADC藥物
卵巢癌
子宮內膜癌
癌症治療
ADC藥物受寵! Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物
2021-12-28/
記者 巫芝岳
近(27)日,加州生技公司SutroBiopharma宣布,中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款,取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC)STRO-002,在大中華地區(含港、澳、台灣)的獨家開發和商業化權利,該交易後續里程碑金可高達3.45億美元。根據協議,天士力將取得該藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家權利,取得授權的適應症為卵巢癌和子宮內膜癌,範圍涵蓋臨床開發、監管批准和商...
生技醫藥
RNAi療法
阿茲海默症
Alnylam提交全球首款阿茲海默症RNAi療法人體試驗
2021-12-28/
記者 彭梓涵
近(22)日,RNAi療法開發公司Alnylam宣布,已向英國藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)提交針對類澱粉前體蛋白(APP)的RNAi療法—ALN-APP臨床一期試驗申請,用於治療阿茲海默症和大腦類澱粉血管病(CAA)。 若取得FDA許可試驗,Alnylam將於2022年初啟動臨床研究,最快將於2022年底前後得到最初人體試驗數據。 ALN-APP是Alnylam與再生元(Re...
生技醫藥
基因定序
DNA定序成本大降至10美元! 英改良樣本運送、定序方法 助中低收入國使用
2021-12-28/
記者 巫芝岳
近(21)日,英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)的研究團隊,開發出一項可進行高效率、低成本的病原體基因定序方法,預期每項基因體定序的成本不到10美元,有望提供中低收入國家使用,協助其進行病原體檢測。該研究發表於期刊《GenomeBiology》。研究人員在一年內,從53個中低收入國家收集了10,419種臨床和環境細菌分離株的遺傳物質,涵蓋七大細菌屬:不動桿菌屬、腸桿菌屬、...
生技醫藥
盧冠達
基因迴路
借殼上市
盧冠達基因迴路公司Senti Bio 納斯達克SPAC上市 總募資逾2.96億美元
2021-12-28/
記者 李林璦
日前,麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布,將透過特殊目的收購公司(SPAC)DynamicsSpecialPurposeCorp.(Nasdaq:DYNS)上市,總募資金額達2.96億美元,其中1.53億美元為私人投資於私募股權(PIPE)和原先Dynamics的投資者,預計2022年Q2完成合併。 合併後的公司同樣名...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
韓國生物公司Curocell 拓展全球業務破土建新CAR-T中心;藥華藥新藥新適應症 ET三期臨床2022年底收案完成
2021-12-27/
記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥新藥新適應症 ET三期臨床2022年底收案完成 今(26)日,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)持續開拓適應症範圍,啟動全球多國多中心針對原發性血小板增多症(ET)第三期優越性臨床試驗,臨床試驗數據於12月24日取得數據安全監督委員會(DSMB)回應,可依照原臨床計畫繼續進行。預計將於2022年底收案完成。 該用於治療原發性血小...
生技醫藥
阿茲海默症
Biogen
Eisai
破除Aduhelm爭議風暴 Biogen另一阿茲海默症藥Lecanemab 獲FDA快速審查資格
2021-12-27/
記者 彭梓涵
近(24)日,百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布,其開發的阿茲海默症藥物Lecanemab (BAN2401),繼7月取得美國食品藥物管理局(FDA)突破性治療認定(BTD),再獲得快速審查資格(FastTrackDesignation)。此消息為深陷阿茲海默症藥物Aduhelm(Aducanumab)爭議風暴的Biogen,帶來新曙光。 Lecanemab是一種抗類澱粉蛋白(anti-...
生技醫藥
止痛藥
《Nature》子刊:止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛
2021-12-27/
記者 巫芝岳
近(20)日,一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊,發表在《NatureNeuroscience》的研究指出,從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins),部分成分有望成為全新的精準止痛藥物,且相較於市面上的止痛藥,該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實,仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現,動物背根神經節(DRG)中的...
生技醫藥
秀傳
5G
遠距醫療
工研院攜秀傳、仁寶、達明 開發全國首創5G超音波遙控檢查技術
2021-12-24/
記者 李林璦
今(24)日,經濟部技術處在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉辦「5G智慧醫療-遠距超音波成果發表會」,展示工研院與秀傳醫療體系、仁寶電腦、達明機器人公司共同開發全國首創的「5G遠距超音波技術」,不僅在防疫期間,能提供遠距會診服務,以減少醫護的感染風險,未來更可望拓展遠距醫療照護,以5G科技守護民眾健康。 全球5G醫療市場2026年將達到757億美元,遠距醫療市場年複合成長率將達...
生技醫藥
AZ
新冠肺炎
抗體療法
英牛津、美華盛頓醫學院兩研究:AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株
2021-12-24/
記者 李林璦
美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld,在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中,都顯示可中和Omicron突變株活病毒,兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中,Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml,而在華盛頓大學...
生技醫藥
漢達生技
新劑型新藥
漢達生技多發性硬化症新劑型新藥獲美FDA批准
2021-12-24/
記者 李林璦
美國時間23日,漢達生技(6620)宣布,旗下治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoTMODT,0.25mg(即HND-020,0.25mg),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。漢達指出,目前已有數家國際藥廠正在洽談授權,未來簽約金與銷售分潤期望挹注營收。TascensoTMODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品Gilenya®Capsules,漢達以獨立...
生技醫藥
膽固醇
關節炎
諾華全球首款降膽固醇siRNA藥獲FDA批准、關節炎生物製劑再添2適應症
2021-12-24/
記者 彭梓涵
年節將近,美國食品藥物管理局(FDA)於年底前完成多項藥物批准。近(23)日,諾華(Novartis)宣布其開發的全球首款降膽固醇小干擾RNA(siRNA)藥物— Leqvio(inclisiran)獲得FDA批准,另外,關節炎生物製劑Cosentyx(secukinumab),再被批准治療 4歲以上接骨點發炎相關關節炎(ERA)、乾癬性關節炎(PsA)兩種適應症。 全球首款降膽固醇s...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠病毒
新冠藥物
默沙東
FDA批准第二款新冠口服藥! 默沙東molnupiravir獲EUA
2021-12-24/
記者 李林璦
美國時間23日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA),成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥,減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的,此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
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