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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
醫療科技
NEW
波士頓科學推動心臟治療革新 磁導航探頭獲FDA批准
新聞集錦
新聞集錦
06/18《生技股動態》
2021-06-18/
新聞中心
市場觀測:✔信力生(6824)子公司市場首見COPD新藥申請二期臨床試驗,獲准進行,預計2022年第2季完成✔漢達(6620)110年現增案,董事會決議調整發行股數為600萬股、暫訂每股27~32元✔安特羅(6564)快篩試劑偽陽性偏高?安特羅:靈敏度為92.31%,未超出食藥署所訂的合格範圍06/18一日漲跌:(漲)大學光6.81%、台康生技6.27%、大樹6.07%(跌)商之器5.2%、立康3...
新聞集錦
萊鎂醫
新冠肺炎
居家檢測
陳仲竹
疫情下的產業火線
陳仲竹:新冠檢測大躍進!從專業採檢走向居家檢測 關鍵在於「易用性測試」
2021-06-18/
記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)衝擊臺灣,也對醫院實驗室PCR檢驗能量造成巨大挑戰。近(9)日,食藥署推出居家檢測指引,開放2項國外產品進口,希望為緩解我國疫情提供助力。究竟居家檢測和現有的檢測差別為何?為什麼其他產品必須由專業醫事人員操作,居家檢測卻可讓民眾自行使用,它又將帶來什麼樣的好處? 本刊邀請到在近(11)日獲得衛福部核准專案、輸入美國LuciraHealth「萊析樂新冠病毒核酸檢測套組」的...
新聞集錦
新聞集錦
臨床二期未達標!百健宣布終止阿茲海默症藥Gosuranemab開發; 博錸新冠變種病毒檢測在日上市 3小時出報告、多種變異一次檢測
2021-06-18/
環球生技
《臺灣、日本》博錸新冠變種病毒檢測在日上市3小時出報告、多種變異一次檢測昨(17)日,博錸生技(6572)表示,與日本電化株式会(Denka)共同研發的新冠病毒變異株檢測試劑,於16日由日本電化官方宣布產品上市,並已開始積極接洽日本大型檢測機構。該項名為「IntelliPlex™SARS-CoV-2VariantAnalysisKit」的試劑,採用博錸的多元檢測平台(IntelliPl...
新聞集錦
BIO2021
新冠肺炎
真實世界實證
真實世界數據
FDA
FDA代理局長Janet Woodcock:疫情衝擊供應鏈重組 加強在地原料藥生產
2021-06-18/
記者 李林璦
美國時間17日,北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元,邀請到美國食品藥物管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock,他除了分享FDA在新冠肺炎(COVID-19)審批疫苗、療法時,面臨哪些困境,也建議面對供應鏈重組,應加強在地原料藥生產,並指出真實世界數據尚有難推估治療因果關係的課題。 本場演講由生物科技創新組織(Biotech...
再生醫學/細胞治療
iPS細胞
細胞療法
CAR-NK
誘導型多潛能幹細胞
Kite斥23億美元引進新創公司Shoreline下一代iPSC異體免疫細胞療法
2021-06-18/
記者 彭梓涵
美國時間17日,Gilead旗下CAR-T大廠KitePharma宣布,與新創公司ShorelineBiosciences達成23億美元戰略合作。Shoreline是一家透過智慧化設計,開發下一代誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生的異體現成(allogeneicoff-the-shelf)、標準化的免疫細胞療法。 這項協議是Kite近期對Shoreline進行A輪投資後達成的。根據協議,Shore...
新聞集錦
BIO2021
CRISPR
基因編輯
諾獎得主Jennifer A. Doudna:期待CRISPR挑戰難治疾病 盼科學家強化社會溝通
2021-06-18/
記者 劉馨香
美國時間16日,北美數位生技展(BIODigital2021),邀請CRISPR/Cas9基因編輯先鋒、諾貝爾獎得主珍妮佛・道納(JenniferA.Doudna),分享CRISPR基因編輯技術的應用、未來發展與挑戰。本場演講由嬌生(Johnson&Johnson)「創新、全球健康和科學參與」辦公室的全球負責人SeemaKumar擔任主持人,與Doudna對談。Doudna分享,當她與伊曼...
新聞集錦
免疫療法
細胞治療
基因改造NK細胞有望治療實體腫瘤
2021-06-18/
記者 王柏豪
德州大學MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)最新一項癌症免疫治療臨床研究發現,膠質母細胞瘤幹細胞(GSC)可以通過釋放TFG-β信號蛋白,來逃避自然殺手(NK)細胞的免疫攻擊,導致對這類免疫抑制產生抗藥性。因此,使用剔除了TFG-β受體的NK細胞來治療膠質母細胞瘤,可望解決抗藥性問題,成為免疫治療的新途徑。研究成果也發表在《臨床調查雜誌》(Jour...
新聞集錦
醫療保險
平價醫療法案
歐巴馬
重返「歐巴馬健保」!《平價醫療法案》裁決獲勝 3100 萬人受惠
2021-06-18/
記者 劉端雅
美國時間17日,美國最高法院以7比2票數維持前總統歐巴馬指標性的《平價醫療法案》(AffordableCareAct,ACA),並裁定德州和其他17個州在此案中無提告資格。現任美國總統拜登稱該裁決是美國人民的一大勝利,讓數以百萬計美國人得以繼續享有醫療保險。美國白宮曾在本月表示,目前有超過3100萬美國人透過《平價醫療法案》獲得醫療照護,共和黨曾多次試圖在國會和法院中提出廢除該法案,但並未成功。民...
新聞集錦
新冠病毒
抗體快篩
AI
英開發AI抗體快篩 揪變異株準確率達98%
2021-06-18/
記者 彭梓涵
近(16)日,英國亞伯丁大學(UniversityofAberdeen)開發一項結合AI技術的創新抗體檢測,可偵測社區中的流行變異株,包括Alpha(英國肯特)和Delta(印度)變異,此外該檢測還可評估個人長期免疫力,為接種疫苗抑或是感染引起,準確率為98%,特異性達100%。 這項新的抗體檢測,是英國亞伯丁大學與VertebrateAntibodies和NHSGrampian合作開發,結合了V...
新聞集錦
新冠病毒
疫情下的產業火線
疫苗
洪岳鵬:疫情為產業「總體檢」 臺生技基礎建設尚待加強
2021-06-18/
記者 李林璦
國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商,十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗,並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單,擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。 國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司,目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢,國...
新聞集錦
專家觀點
健保
李伯璋
李伯璋:善用防疫綠色通道 全民健保行動快易通
2021-06-18/
專欄:李伯璋
疫情延燒迄今,民眾持健保卡、透過「全民健保行動快易通─健康存摺」APP,可進行口罩預約,它也為防疫建構「綠色通道」。近期疫情升溫,健保署透過這條通道,讓民眾可快速查詢自身「新型冠狀病毒檢測結果」,短期內又將提供疫苗注射預約。近期疫情嚴峻,由於原篩檢結果通報程序繁複,導致延遲通報,為了讓大家更即時掌握篩檢結果以防止疫情擴散,指揮中心指示,自五月廿二日起改為透過健保系統上傳篩檢結果,並於「健康存摺」呈...
新聞集錦
新冠肺炎
瑞德西韋
新冠疫苗
美斥資32億美元開發新冠抗病毒藥 盼家用口服藥治輕、中症患者
2021-06-18/
記者 巫芝岳
美國時間17日,美國抗疫專家、國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyFauci在白宮會議中宣布,政府正斥資32億美元,投入一項加速新冠肺炎(COVID-19)抗病毒藥物的開發計畫,以補足除了疫苗預防外,輕、中症患者的治療缺口。Fauci表示,該經費將用於「加速目前已進行中的研發項目」,同時也投入其他創新抗病毒療法開發,但他也補充說,疫苗仍是目前對付病毒的核心解方。此次32億美元注資...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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