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生技醫藥
基因療法
DMD
AavantiBio
DMD基因療法巨頭Solid Bio併AavantiBio 2.15億美元資金衝刺臨床
2022-10-03/
記者 巫芝岳
近日(9月30日),SolidBiosciences和AavantiBio兩公司宣布將進行合併,由Solid收購AavantiBio,加強開發罕見疾病裘馨氏肌肉失養症(DMD)療法。該交易預計今年年底前完成,合併後,兩公司將保留Solid公司名,並以股票代碼SLDB於納斯達克(Nasdaq)上市,且專注於Solid專長的DMD基因療法開發。合併後的新公司將擁有2.15億美元現金資金,公司表示該資金...
生技醫藥
視網膜地圖狀萎縮
基因療法
楊森AAO年會首次公布視網膜地圖狀萎縮基因療法 一期達主要終點
2022-10-03/
記者 彭梓涵
美國眼科醫學會(AAO)年會,在芝加哥9月30日至10月3日舉行,近(1)日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)參與該年會,並報告其從2020年取自HemeraBiosciences治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的一次性基因療法HMR59,臨床一期JNJ1887數據,數據顯示均達到主要終點。 目前在治療視網膜地圖狀萎縮上,進展最快的是罕見眼科疾病療法開發公司ApellisP...
生技醫藥
生物科技
醫療設備
製藥
盤點十大生命科學重鎮!亞洲區:新加坡、日本、澳洲上榜
2022-10-03/
記者 劉馨香
生物製藥產業是全球性的,根據GrandViewResearch的資料,2021年全球生命科學市場價值為83億美元,預計從2022年到2030年的年均複合成長率(CAGR)將達到7.7%。新創公司和大型生技公司都在到處擴張,為生命科學專業者提供豐富的工作機會。近期生命科學人力資源諮詢公司ProClinical,考慮每個國家/地區的收入、創新、生活品質以及工作數量,盤點出全球最適合生命科學工作的十大地...
生技醫藥
罕見疾病
罕病
罕藥
健保
臺灣僅15%罕病有健保藥可醫! 專家:查登、健保審查設計待改善
2022-10-02/
記者 巫芝岳
昨(1)日,臺大藥學專業學院主辦「罕見疾病用藥可近性論壇」中,國健署署長吳昭軍分享了臺灣22年來《罕見疾病防治及藥物法》的成果,而包括罕見疾病基金會創辦人陳莉茵、臺大臨床藥學研究所所長蕭斐元、臺大藥學系助理教授張琳巧等專家,也就國內外的罕病法規,及近日《經濟學人雜誌》的罕病調查報導,指出國內罕病用藥監管與健保審查制度上,待改善的設計。會中,陳莉茵強調對罕病照護而言,英國《經濟學人雜誌》近期報導指出...
生技醫藥
台微體
Endo
關節止痛藥
台微體授權Endo 6.7億美元關節止痛藥 臨床三期未達顯著?!
2022-10-02/
記者 吳培安
今年6月時,以上看6.7億美元協議、引進台灣微脂體關節炎止痛藥TLC599授權的美國學名大藥廠EndoInternationalplc,於9月26日時宣布,該療法在膝關節炎的臨床三期試驗中,並未展現出比安慰劑更顯著的療效。 Endo表示,在該臨床試驗中,雖然達成了主要臨床試驗終點,也就是根據WOMAC疼痛量表(WOMACpainscore)在治療12週後的評量分數較基線值改善,但頂線數據(topl...
生技醫藥
斯特格病變
美國眼科醫學會AAO
仁新LBS-008受邀2022美國眼科醫學年會 斯特格病變二期12個月期中數據亮眼
2022-10-02/
記者 彭梓涵
今(2)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告,本公司臨床試驗計畫主持人、同時也是澳洲雪梨大學眼科主任、雪梨兒童醫院與雪梨眼睛專科醫院的眼科顧問JohnGrigg教授,獲邀在芝加哥9月30日至10月3日,舉辦的美國眼科醫學會(AAO)年會於最新進度發表(late-breaking)會議上發表Tinlarebant(又名LBS-008)的斯特格病變(STGD...
生技醫藥
諾和諾德
NLRP3
Ventus
諾和諾德擲7億美元 攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域
2022-09-30/
記者 李林璦
美國時間29日,丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作,諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01,來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款,諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元,Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金,若有合作開發的療...
生技醫藥
醫療AI
MICCAI
戴克智慧
HarDNet
HarDNet開創者林永隆領軍2022 MICCAI世界冠軍團隊 新創Daikso打造「醫療AI翻譯機」
2022-09-30/
記者 彭梓涵
今年8月,清華大學的林永隆教授團隊,在全球最重要醫學影像AI國際會議—2022MICCAI舉辦的「DiabeticFootUlcer Challenge(糖尿病足潰瘍)」醫學圖像分析挑戰競賽,測試階段組中獲得第一名,為台灣團隊歷年最佳成績,該技術也成為林永隆新成立的AI醫學影像公司-戴克智慧(Daikso)平台產品應用之一。 Daikso近日也於Bioladies舉辦的秋聚中正式曝光,...
生技醫藥
核酸
CDMO
基米擬現增1.5億元 優化核酸廠、目標朝CDMO邁進
2022-09-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,基龍米克斯生物科技(4195)召開董事會,決議通過辦理現金增資發行新股,用於強化核酸產業鏈的整合及充實營運資金。其將辦理現金增資發行普通股800萬股,每股面額10元,暫訂每股發行價格18.8元,預計募集資金1.5億元,本次現增也將引進策略性投資人。基米表示,其今年第一季完成台灣首座PIC/SGMP等級核酸合成廠的建置後,成功開發出佐劑產品,並展開異業合作跨足核酸藥物市場,目前取得初步...
生技醫藥
核酸藥物
新冠肺炎
合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期
2022-09-30/
記者 巫芝岳
今(30)日,合一生技於第三季線上法說會中表示,其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元,相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812,已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可,並在最新資料庫比對中顯示,該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示,雖本季營收大增,但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下,本季每股盈餘...
生技醫藥
抗原快篩
新冠肺炎
BA.4
BA.5
安盛生新冠抗原快篩獲TFDA專案製造許可 可測BA.4、BA.5
2022-09-30/
記者 彭梓涵
今(30)日,智慧行動醫療公司安盛生科(6734)宣布,旗下新產品「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」,獲衛福部食藥署(TFDA)專案製造許可(EUA)。安盛生表示,在最新完成的研究中,也證實此快篩套組,能有效偵測Omicron最新亞型變異株BA.4及BA.5。 安盛生表示,「安必測®新冠肺炎抗原家用快篩套組」先前已在國內大型醫院執行的前瞻性臨床試驗,透過150位受試者自行採檢並進...
生技醫藥
Amylyx
漸凍人
Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月
2022-09-30/
記者 李林璦
美國時間29日,Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名:Relyvrio),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥,消息一出,Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過,AMX0035的批准可謂一波三折,今年3月,FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
記者列表
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?