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生技醫藥
生技醫藥
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台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請
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NEW
嬌生肺癌雙特異性抗體療法 再獲FDA批准第四適應症
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首款自用疫苗! AZ流感鼻噴FluMist 獲FDA批准
生技醫藥
祥翊
CDMO
孤兒藥
祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請
2023-08-30/
記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA),以及榮獲台灣發明專利後,近期再下一城,協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發,未來可望分享新藥上市後的銷售利潤,挹注營收成長動能。董事長吳永連表示,本次與客戶共同開...
生技醫藥
美國
降低通膨法案
藥價
Medicare
美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜
2023-08-30/
記者 劉馨香
美國時間29日,美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權,公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物,入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
WHO
全球首家獲選疫苗廠! 高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織
2023-08-30/
記者 巫芝岳
昨(29)晚,高端疫苗(6547)表示,世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool),及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈,高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織;未來若再授權第三方,高端將可收取授權金。高端表示,其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...
生技醫藥
AI
機器學習
GPCR
Nvidia投資AI新藥公司Superluminal 種子輪募3300萬美元今年最大
2023-08-29/
記者 劉馨香
美國時間28日,人工智慧(AI)新藥開發新創公司SuperluminalMedicines,在種子輪募資中籌得高達3300萬美元,領投者為RACapitalManagement,值得注意的是,近期備受注目的科技業輝達(Nvidia)也加入投資。Superluminal表示,此筆資金將用於推進其機器學習AI技術,探索以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的小分子新藥。Superluminal為RACap...
生技醫藥
BTC
BTC2023
智慧醫療
雲象科技
安克生醫
慧康生活科技
健保
商保
智慧醫療發展白熱化!數位新創齊發聲:籲政府建商轉資料平台、橋接商業保險
2023-08-29/
記者 彭梓涵
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,第三場議題「智慧健康開創生醫新契機」,綜合討論由衛福部薛瑞元部長主持,特別邀請國發會高仙桂副主委、數位發展部葉寧常務次長加入與談,現場包括安克生醫、慧康生活科技、雲象科技醫療新創代表,紛紛提出公司當前挑戰與建議。 數位部、國發會重隱私權將修個資法、推健保資料專法 數位部次長葉寧首先表示,現今資訊系統儲存與傳輸的資料...
生技醫藥
BTC
BTC2023
智慧醫療
中榮
長佳智能
全球醫療AI投資下滑!突圍關鍵:健保沙盒、組跨域國家隊促商模建立
2023-08-29/
記者 彭梓涵
昨(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,第三場議題「智慧健康開創生醫新契機」,邀請到BTC委員暨台中榮總院長陳適安、長佳智能董事長陳明豐、衛福部王必勝次長引言,從全球數位醫療現況,端看台灣契機。陳適安:台智慧醫療發展應培養長期研究題目、組跨域國家隊陳適安表示,近期美國西岸數位醫療中心數據顯示,過去四年來,全球AI的私人投資,有開始下降趨勢,此是警訊還是短...
生技醫藥
PD-1
頭頸癌
Keytruda
免疫療法
二次期中分析翻車!默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床
2023-08-28/
編輯 熊佳駒
美國時間25日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布,由於第二次的期中分析結果中,患者整體存活率並未獲得改善,因此,放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法,臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...
生技醫藥
BTC2023
BTC
健保推新政加速新興醫藥納保 專家建議健保總額GDP佔比應提升到8%
2023-08-28/
環球生技
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題,綜合討論也在經濟部常務次長林全能主持、衛福部健保署署長石崇良加入與談下,聚焦在健保政策、學名藥、臺灣在國際資本市場優勢、新創公司面臨的挑戰進行探討。 石崇良:推健保藥品政策改革加速落實學名藥使用 石崇良首先分享了全民健保的藥品政策改革,具體政策例如:提供平行審查制度,給予...
生技醫藥
BTC2023
BTC
全球資本低迷、臺灣逆風崛起!專家籲恢復VC投資抵減、友善募資併購
2023-08-28/
環球生技
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題,邀請到BTC委員暨台杉投資生技基金合夥人沈志隆、保瑞藥業董事長盛保熙、經濟部工業局局長連錦漳,分別從全球生技投資、國際合作及併購、疫後生醫產業轉型趨勢為題演講。 沈志隆:臺灣VC投資僅佔GDP0.08%籲恢復VC投資抵減 沈志隆表示,美國創投創造的經濟和就業成長超過其他投資...
生技醫藥
BTC2023
BTC
生技創新政策茁壯 業界實務難題盼跨部會尋解
2023-08-28/
記者 巫芝岳
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」的討論時間中,由國科會、農業部、教育部、經濟部等部會代表發表其在生技產業的成果,現場除了BTC委員回應熱烈外,並有多位產業界來賓提出業界實際遇到的問題。國科會副主委陳儀莊表示,國科會的智慧醫療聯盟中,目前已有9支團隊、20項技術產品產出,並有3項獲台/美取證,產學處也邀請ICT指標...
生技醫藥
BTC2023
BTC
AI、創新科技「風暴」襲生技 急需跨域合作/人培
2023-08-28/
記者 巫芝岳
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」,由NationalResilience創辦人楊育民、台灣微軟公共事業群總經理陳守正、國科會科技辦公室組主任劉祖惠,分別針對生醫開發與製造的創新和跨域、生成式人工智慧(AI)導入生技,以及台灣精準健康產業推動成果分享,揭開2023BTC的序幕。楊育民:未來「複雜藥物」資本製造80%...
生技醫藥
蛋白質降解
泛素
蛋白酶
Ubiquitin
Midnolin
《Science》哈佛揭「非泛素化分解」全新機制!為蛋白質降解藥翻新頁
2023-08-26/
記者 彭梓涵
近(25)日,哈佛醫學院研究團隊打破過往—「典型泛素(Ubiquitin)系統降解蛋白質」的認知,發現一種全新蛋白質降解機制,該機制是由位在細胞核內的誘導蛋白Midnolin-蛋白酶體(proteasome)主導,可促進數百種細胞核中的轉錄調節因子降解,這項突破性新研究,有望開啟蛋白質降解治療的新頁。相關研究已發表在《Science》期刊上。哺乳動物中有一組極早期基因(immediat...
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 巫芝岳
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 劉馨香
實習記者 鐘御慈
實習記者 林庭語
實習記者 郭品岑
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