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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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RSV 呼吸道融合病毒 預防性抗體 單株抗體

僅需一針! AZ/賽諾菲長效RSV抗體 保護嬰兒效力近八成

2022-05-12/記者 劉馨香
11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和賽諾菲(Sanofi)公布，兩者共同開發的單劑式RSV長效抗體nirsevimab，預防RSV下呼吸道感染(LRTI)的效力更新為79.5%，有望成為首個所有嬰兒都適用，且只要施打一次，就能在整個RSV流行季節預防感染的療法。先前(3月3日)，AZ和賽諾菲公布臨床三期試驗MELODY結果顯示，在嬰兒出生後的第一個RSV季節，nirsevimab...
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合成生物學

合成生物學跨大步！英美團隊成功打造人工DNA奈米細胞膜通道

2022-05-12/記者 吳培安
今年4月，美國亞利桑那州立大學(ArizonaStateUniversity)與英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)組成的跨國團隊，他們利用DNA奈米技術，成功打造出能讓分子選擇性通過的人工跨細胞膜通道，其構造不僅能執行天然通道既有的功能，選擇性運輸包括離子、蛋白質及其他物質，還能容納更大的生物分子(biomolecules)通過。這項研究發表在《NatureComm...
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新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會 推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12/記者 李林璦
今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%

2022-05-12/記者 李林璦
美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...
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罕見疾病 心臟代謝

美旗艦級創投Flagship新創舉！首次攜手諾和諾德搶攻心臟、罕病藥

2022-05-12/記者 彭梓涵
美國旗艦級創投 FlagshipPioneering以透過內部孵育方式，培育100多家科學企業聞名。美國時間11日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布， 與 Flagship建立全新的合作夥伴關係，目的將利用諾和諾德在疾病的專業知識與Flagship創新生物平台，創建一系列針對心臟代謝和罕見疾病的突破性藥物。 根據協議，雙方將在合作的前三年，啟動三到五個研究計畫，而諾和諾德可擁有每個項目的獨家...
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新冠肺炎 新冠口服藥 JAK抑制劑

首款新冠JAK抑制劑獲批！ FDA正式批准禮來口服藥用於重症者

2022-05-12/記者 巫芝岳
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，正式批准禮來(EliLilly)和Incyte合作開發的新冠口服藥物Olumiant(baricitinib)。該藥先前已透過緊急使用授權(EUA)方式使用，也是目前首款獲批用於重症新冠患者的Janus激酶(JAK)抑制劑。該批准是基於兩項三期臨床試驗ACTT-2和COV-Barrier的結果，兩試驗充分支持了以Olumiant治療的安全性和有效性，...
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05/12《生醫焦點雷達》

2022-05-12/新聞中心
嬌生分拆消費者健康業務成新公司指定CEO及財務長鉅亨網2022/5/11再生醫療股添生力軍！台寶5/13登戰略新板券商認購價38元工商時報2022/5/11衛福部下令擴大專責病房杏昌呼吸機獲醫院追單鉅亨網2022/5/11防疫商品助攻，三大醫藥通路4月業績同締新猷財訊快報2022/5/11魔法加持，美軍為醫護兵開發AR人工智慧護目鏡科技新報2022/5/11可協助拯救病態胖？Neuralink力拚...
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抗生素抗藥性 細菌 微生物 抗藥性

美研究：高可溶性纖維飲食 助降低抗生素抗藥性

2022-05-12/記者 劉馨香
近(10)日，美國農業部農業研究局(AgriculturalResearchService)發布一項研究顯示，健康成年人每天攝取含有至少8~10g可溶性纖維的多樣化飲食，腸道中的抗生素抗藥性微生物較少，顯示高可溶性纖維飲食可能是應對抗生素抗藥性的潛在策略。該研究發表於《mBio》。對於四環黴素(tetracycline)和胺基糖苷類抗生素(aminoglycoside)等常見抗生素產生抗藥性的微生...
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05/11《生技股動態》

2022-05-11/新聞中心
市場觀測✔️北極星藥業-KY(6550)初上市前現增2000萬股，暫定每股82元、公開申購期間5/24~26✔️華上生醫(7427)西達本胺原料藥品項Chidamide取得衛福部GMP評鑑許可✔️漢達(6620)治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利✔️易威(1799)董事會決議私募普通股不超過5000萬股✔️膠原科技(4189)董事會決議辦理現金減資20%、撤銷股票公開發行✔️...
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輝瑞116億美元收購偏頭痛藥商Biohaven；Novavax新冠疫苗到貨落後 股價暴跌20%

2022-05-11/環球生技
《美國》輝瑞斥116億美元收購偏頭痛藥商Biohaven 美國時間10日，輝瑞(Pfizer)宣布其將斥資116億美元，收購開發偏頭痛藥物的BiohavenPharmaceuticals，該交易預計於2023年完成。 Biohaven開發的NURTEC®ODT(rimegepant,歐洲商品名為VYDURA®)，已獲批用於成人偏頭痛的急性治療，和預防偶發性偏頭痛；另一款鼻噴劑型的急...
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衛采 百健 阿茲海默 綠谷製藥

阿茲海默療法新進展！衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11/記者 李林璦
美國時間10日，繼Aduhelm後，衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月，開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料，由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題，5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...
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新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變

2022-05-11/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上，已證實其效果。美國時間10日，美聯社報導指出，有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後，患者身上病毒量上升，此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性，並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議，患者沒有住院、重症風險，不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...

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