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生技醫藥
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BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈
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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
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台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
生技醫藥
基因療法
臺大醫院兒童醫院
臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心 三階段推動專責醫院
2022-11-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布,攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心,雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU),將以三階段:促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。 臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示,先天性遺傳疾病其實並不罕見,全球罕病病友數目前已達3億人,但藥物發展卻仍面臨困境,近年基因治療成為醫療發展趨勢,透過產學合作與國際資源接軌,將可提供患者...
生技醫藥
新冠肺炎
鼻噴劑
新冠藥物
昱厚鼻噴新冠藥 臨床二/三期印尼收治首位病患 盼明年Q2收案完成
2022-11-23/
記者 巫芝岳
今(23)日,以「黏膜免疫調節平台」開發鼻噴藥物的昱厚生技(6709)宣布,其開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC,在印尼執行的臨床二/三期試驗,已成功收治首位病患,目標為明年第二季完成收案。昱厚表示,該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗,今年8月初獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准執行,預計在三個臨床試驗中心招收180位的輕、中症新冠肺炎病患。該試驗設計分為20微克(μg)、...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠藥物
日本
塩野義
Shionogi
日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療
2022-11-23/
記者 吳培安
昨(22)日,日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval),可用於12歲以上的輕中症患者,接下來將會繼續爭取標準批准,並拓展海外市場。此次批准對日本來說,不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥,更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥,對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...
生技醫藥
胜肽
全福
艾斯克立必恩
FogPharma
募資
胜肽新藥熱!知名創投挹注、哈佛大咖教授領軍FogPharma D輪募1.78億美元
2022-11-22/
記者 李林璦
美國時間21日,專注於開發胜肽藥物的公司FogPharma宣布獲1.78億美元的D輪募資,領投者為美國生醫領域最大創投之一的雅琪創投(ARCHVenturePartners),此次獲得的資金將推動靶向不可成藥靶點的α螺旋多肽療法在2023年進入臨床1期試驗。 除了雅琪創投領投外,該公司甚至還吸引到全球第四大共同基金公司富達投資(FidelityManagement&Resear...
生技醫藥
新聞集錦
MSD斥13.5億美元收購lmago 擴大血液學產品組合;糖尿病視網膜病變AI夯!以色列新創AEYE Health獲FDA 510(k)
2022-11-22/
編輯部
《臺灣》「台灣高內涵第11屆使用者研討會」 加速新藥開發的必備技術:高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發?今(22)日,國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices),共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」,邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例,凸顯無論是細胞學、器官晶片、...
生技醫藥
智慧醫療
健康數據
健康數據互惠刻不容緩! 產官研專家齊聚 加速監理、治理制度管理
2022-11-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠,日前共同辦理「智慧醫療健康數據零距離」座談會,邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界,共同討論新世代健康資料治理機制,盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。 健康大數據已成為許多公司布局智慧醫療市場重要工具,但在應用面上,卻面臨整合法規與制度建立的問題,衛生福利部石崇良次長則肯定健保...
生技醫藥
學名藥
健喬前三季營收大增35% 展望NAC化痰藥海外銷售再攀高
2022-11-22/
記者 劉馨香
今(22)日,健喬信元(4114)表示,今年前三季合併營收31.3億,較去年同期23.16億成長35%;EPS為1.96元。隨著旗下主力產品NAC(N-Acetylcysteine)化痰藥在海外市場逐步成長,以及中國市場也即將開賣,其營收可望持續高速增長。健喬董事長林智暉表示,疫情、戰爭影響全球製藥業,健喬把握機會搶下外商缺貨轉移的訂單,並持續佔領通路。主力產品NAC600g發泡錠今年預計銷售達到...
生技醫藥
高內涵
高通量
iPS
器官晶片
MolecularDevices
昱星
加速新藥開發的必備技術:高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發?
2022-11-22/
環球生技
今(22)日,國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices),共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」,邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例,凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用,高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。 國家生技研究園區創服育成中心沈家寧執行長...
生技醫藥
數位療法
帕金森氏症
H2oTherapeutics
土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准
2022-11-22/
記者 巫芝岳
近(22)日,土耳其生技公司H2oTherapeutics宣布,其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可,能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀,成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具,可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。這款名為Parky的App,目前被批准的版本適用於iPhone和AppleWatch。患者下載...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
理大發表首份全球空氣微生物圖譜;羅氏猴痘PCR檢測獲FDA批准
2022-11-21/
編輯部
《臺灣》雲象科技1.5億A+輪募資到位!大腸內視鏡AI落地歐日今(21)日,數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技宣布,10月底完成A+輪募資,分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投,以及鈦鎂投資,挹注共計1億5千萬新台幣,將有助雲象持續投注於醫療影像AI應用的技術研發,並開拓海外市場,把台灣實績延伸至全球。 《香港》理大發表首份全球空氣微生...
生技醫藥
禮來
癌症
Acrivon
敗部復活?! Acrivon接手禮來失敗腫瘤新藥 IPO募1億美元
2022-11-21/
記者 李林璦
美國時間14日,臨床生物製藥AcrivonTherapeutics進行首次公開發行(IPO),發行超過750萬股,募集約9940萬美元,其主要候選藥物是2021年從禮來(Lilly)授權而來,部分資金將用於進行HPV陽性腫瘤患者的臨床試驗,另外將撥出1500萬至2000萬美元用於完成臨床前試驗,剩餘資金將繼續開發腫瘤精準檢測平台技術和其他研發,資金將支持公司到2024年第四季。Acrivon的技術...
生技醫藥
AI
cfDNA
肝癌
IVD
約翰霍普金斯AI測血液游離DNA 肝癌早篩靈敏度達88%
2022-11-21/
記者 巫芝岳
近(18)日,約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)的一項研究,運用人工智慧(AI)輔助血液檢測,可透過血液中腫瘤游離的DNA(cfDNA),篩檢出的早期肝癌患者,靈敏度達88%。該研究發表於期刊《CancerDiscovery》。該演算法是透過分析血液中的腫瘤游離DNA(cfDNA),來檢測透過影像學等方式未能檢出的早期肝癌,其總體...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?