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生技醫藥
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鑽石釋出合一2669萬股 中天生技持股比增至21%
新聞集錦
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Alto Neuroscience重度憂鬱症臨床二b期失敗 重挫股價60%;Sangamo法布瑞氏症基因療法獲FDA加速審批 有望提早3年上市
生技醫藥
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張鋒Editas曝體內基因療法SCD概念驗證新進展、簽2.38億美元新合作
新聞集錦
乾眼症
全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計 申請3期臨床有望
2021-05-19/
記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫,多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日,全福生技宣布,治療乾眼症產品BRM421,仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗,十月完成所有的數據分析,並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議,近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標,且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗,有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
新聞集錦
新冠肺炎
新冠疫苗
GSK
CureVac
Medicago
GSK打造新一代新冠疫苗:Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒
2021-05-19/
記者 李林璦
疫情嚴峻,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日,加拿大生技公司Medicago和GSK公布,其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果,成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外,GSK也與CureVac表示,其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗,動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
新聞集錦
躁鬱症
GWAS
精神疾病
《Nature》子刊:GWAS分析4萬例躁鬱症病人基因 揪15項潛在藥物標靶
2021-05-19/
記者 巫芝岳
美國時間17日,紐約西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)的研究團隊,透過全基因組關聯分析(GWAS),針對超過4萬個躁鬱症患者的基因進行分析,為迄今最大規模的躁鬱症基因研究,並找出15個與疾病緊密相關、有望成為治療標靶的基因。該論文發表於期刊《NatureGenetics》中發表。研究團隊將一共41,917例躁鬱症(又稱雙相情感障礙症)病例,與37...
新聞集錦
新聞集錦
05/19《生醫焦點雷達》
2021-05-19/
新聞中心
藥華藥長效干擾素P1101盼投入醫院輕中度新冠治療gbimonthly2021/5/18能治武肺!「清冠一號」獲緊急授權劉建國:已發給第一家藥廠新頭殼2021/5/18民間生技產業伸援手加速擴大篩檢能量時報資訊2021/5/18康哲藥業(00867)收購醫療美容解決方案商近65%股權香港經濟日報2021/5/18熔噴布大廠敏成6月赴德州進軍美國口罩市場中央社2021/5/18生技投資 《熱門族群...
新聞集錦
歐洲
新冠肺炎
新冠病毒
歐盟將成立跨域防疫陣線「HERA」5大方向部署物資、加速新科技上市
2021-05-18/
記者 吳培安
昨(17)日,歐盟宣布為因應新冠肺炎疫情所需的防疫物資和產品部署,將成立「歐洲衛生危機應急與響應局」(EuropeanHealthEmergencyPreparednessandResponseAuthority,縮寫HERA),目標是透過此一預防專責機構,串聯歐盟會員國、歐盟所轄組織與非歐盟實體的協和(harmonization),建立有效率的防疫物資儲存與協和途徑。該組織的確切職權範圍,預計...
新聞集錦
新聞集錦
mRNA新冠疫苗對英國、南非變異株有效 交叉保護感冒病毒;美國心臟病學會:飲酒恐造成心房顫動立即性風險
2021-05-18/
環球生技
《臺灣》尖端醫、北醫合作膝關節細胞治療獲衛福部特管辦法核可 今(18)日,尖端醫(4186)宣布其與臺北醫學大學附設醫院合作、將自體骨髓間質幹細胞(BM-MSC)用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損治療之細胞治療申請案,已獲得衛福部核准,成為尖端醫取得的第六項衛福部《特管辦法》核可。 尖端醫董事長蘇文龍表示,多數細胞治療業者關節炎的合作科別是骨科,此次尖端醫與復健科合作關節炎治療,主要是因復健科有一些...
新聞集錦
新聞集錦
05/18《生技股動態》
2021-05-18/
新聞中心
市場觀測:✔向榮生技(6794)「優易保」細胞儲存容器取得衛福部第二類醫材許可✔漢達(6620)子公司HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利✔國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案,獲衛福部函覆許可✔基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲衛福部核准05/18一日漲跌:(漲)天良10%、立康10%、晶宇9.99%(跌)高端疫苗9.95%、...
新聞集錦
新冠肺炎
多系統發炎症候群
美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因 警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常
2021-05-18/
記者 彭梓涵
兒童與年輕人感染COVID-19後,多數出現較輕或無症狀情況,但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日,耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者,其警報蛋白(alarmin)、NK/CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicityeffectors)表現較高,研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immun...
新聞集錦
新冠檢測
新冠病毒
助雙北東部防堵疫情 李鍾熙號召本土檢測業者伸援手
2021-05-18/
記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)每日確診人數屢創新高,病毒篩檢數量暴增,篩檢中心大排長龍,檢驗量能成為防疫瓶頸。今(18)日,台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙呼籲:「產業界都很希望可以盡其心力協助政府一起對抗疫情。目前病毒篩檢是當務之急,只有快速擴大篩檢能量,找出帶病毒者,才能儘快防堵疫情擴散。」 八家廠商包含:金萬林、冷泉港生技、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因、寶齡富錦、及普生生技公司,也...
新聞集錦
學名藥
戒毒藥
減重藥
美時、艾威群聯盟首發股利 完成泰國最大企業PTT 5000萬美元私募
2021-05-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,美時製藥舉辦線上法說會,策略暨財務副總沈燁(BjarturShen)表示,美時Q1營收成長年增70%、季增6%,主要受惠於外銷市場,其gSuboxone學名藥在美國整體戒癮用藥Bup/Nal舌下含片市場市占率(39%)已於上季超過原廠(36%),癌症用藥營收也成長近5倍,董事會日前決議將配發現金股利0.35元。 沈燁說,美時於2020年已彌平虧損,將從艾威群的投資期畢業,今年董事會也...
新聞集錦
基因療法
細胞療法
CDMO
查爾斯河實驗室投3億美元收購Vigene 強攻細胞與基因療法CDMO
2021-05-18/
記者 劉馨香
美國時間17日,查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories,CRL)宣布,以2.925億美元現金收購基因療法CDMO(委託研發暨生產服務)公司VigeneBiosciences,此外,基於未來業績,額外款項最多達5750萬美元。查爾斯河實驗室此舉將擴大其在病毒載體和質體DNA的生產項目,並在價值25億美元且持續增長的全球細胞與基因治療CDMO市場中提高地位。Vigene專門製...
新聞集錦
藥華藥
新冠肺炎
P1101
新冠療法
藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療
2021-05-18/
記者 李林璦
今(18)日,藥華醫藥(6446)表示,願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所,以治療輕中症新冠肺炎患者,加入抗疫行列,不過,目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示,印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 王柏豪
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記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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