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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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BMS明星藥Opdivo晚期腎癌試驗再次失敗；Cleveland Diagnostics募7500萬美元拓寬泌尿外科腫瘤檢驗市場

2024-01-30/環球生技
《臺灣、歐洲》陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究證口腔健康、失智存關聯登國際期刊 今(30)日，陽明交大牙醫學系發表的最新研究，系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究，發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 《以色列》癌相關基因出現率逾兩成?!以研究：需重視多潛能幹細胞培養監控 日前(9日)，以...
生技醫藥
DMD 臨床

Sarepta新一代DMD療法臨床二期數據積極

2024-01-30/記者 李林璦
美國時間29日，SareptaTherapeutics公布，其開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的下一代療法SRP-5051臨床二期數據，顯示該療法可顯著增加患者肌營養不良蛋白(dystrophin)表現量以及外顯子跳躍(exonskipper)，與Sarepta在2016年獲批准的Exondys51(eteplirsen)相比，肌營養不良蛋白表現量是Exondys51的12.2倍，外顯子跳躍增加...
生技醫藥
阿茲海默症 粒線體 克氏循環 神經科學

《Advanced Science》首揭阿茲海默粒線體功能障礙機制 小分子藥可望逆轉！

2024-01-30/記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普研究所(TheScrippsResearchInstitute)的團隊，發現了阿茲海默症患者神經元粒線體能量受損的證據，若使用特定小分子藥物治療，逆轉粒線體的功能障礙，則可望改善神經元突觸喪失(synapticloss)的情況。該研究發表於期刊《AdvancedScience》。過去雖有證據指出，阿茲海默症可能與粒線體代謝功能障礙(dysfunctionalmitocho...
再生醫學/細胞治療
嵌合抗原受體T細胞 CAR-T 法規 細胞療法 癌症治療

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南！強化早期研究重要性  

2024-01-30/記者 吳培安
針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮，昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南；FDA也承認，由於此領域缺少先例，此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定，並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。 這項於1月29日釋出的最終版指南，是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...
生技醫藥

陽明交大攜瑞典、荷蘭回溯研究 證口腔健康、失智存關聯登國際期刊

2024-01-30/記者 彭梓涵
今(30)日，陽明交大牙醫學系發表的最新研究，系統性的檢視了五年內分析口腔健康與認知功能障礙的28篇研究，發現更多研究證據支持重度牙周病、廣泛缺牙與失智症的關聯。相關研究日前已發表在《AgeingResearchReview》期刊。 該研究是由陽明交大牙醫學系教授林嘉澍、臺北榮總口腔醫學部醫師陳大中、神經醫學中心科主任傅中玲，與瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitute)及荷蘭阿姆...
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01/30《生醫焦點雷達》

2024-01-30/新聞中心
我首部自製量子電腦問世可以應用在哪、各國發展情況一次看聯合報2024/1/29全球創投業困難！Q4募資創5年新低掀倒閉潮Yahoo財經2024/1/29陸瞄準新型醫療等6大未來科技拚彎道超車時報資訊2024/1/29健康風險評估GHR開創新型態醫學概念經濟日報2024/1/29治療指引順位提前藥華藥美國病患數拼成長加速MoneyDJ2024/1/29健喬引領鼻噴劑藥物邁向新里程預估2028國內市占...
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01/29《生技股動態》

2024-01-29/新聞中心
市場觀測：✔欣耀(6634)無肝毒止痛新藥SNP-810高於允許劑量兩倍之試驗結果：未產生肝毒性✔泰宗(4169)用於預防反覆性泌尿道感染的藥學組合物取得中國發明專利✔華上生醫(7427)抗大腸直腸癌新藥組合GNTbm-CC-01取得新加坡發明專利✔巨生醫(6827)與陸廠簽署MPB-1523MRI肝癌細胞顯影劑等中國指定地區條款清單✔合一(4743)速必一新藥納入TSOC與TSPS學會共同制定發...
生技醫藥
國家衛生研究院 韓國國立全北大學 學術合作 生醫研究

國衛院攜手韓國國立全北大學 齊推醫學、環境、生技學術合作  

2024-01-29/記者 吳培安
今(29)日，國家衛生研究院宣布與韓國國立全北大學(JEONBUKNationalUniversity)簽署合作協議，以促進國際互惠的研究合作，攜手推動醫學、環境科學、生物技術等議題的學術合作及人員交流，此次雙方合作亦為國衛院在國際學術舞台上的重要里程碑。 國衛院表示，韓國國立全北大學是韓國9所國立旗艦大學之一，該校參與執行韓國教育部推動之BrainKorea21第四期計畫(BK21FOUR)計畫...
生技醫藥
泰宗 U101 專利

泰宗首個非抗生素反覆性泌尿道感染新藥U101 獲中國發明專利 完善全球佈局

2024-01-29/記者 李林璦
今(29)日，泰宗生物科技(4169)宣布，其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101，獲得中國知識產權局核准發明專利「用於預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的藥學組合物」，這是繼取得台灣、美國、韓國、日本與歐洲後專利布局再下一城，完善了全球專利佈局的最後一塊拼圖。目前正在台灣進行三期臨床試驗，也規劃於歐美啟動三期臨床試驗。 泰宗自行開發的新適應症新藥U101，是一種半合成、類似肝素(Hepari...
生技醫藥
阿茲海默症 單株抗體 統合分析

美2萬人實證醫學！8款阿茲海默單株抗體 無臨床意義且有腦水腫風險

2024-01-29/記者 彭梓涵
近(26)日，一項集結了19項研究，涵蓋23,202名患者參與、8種抗類澱粉蛋白抗體與安慰劑的統合分析(MetaAnalysis)，數據顯示這8款抗類澱粉蛋白單株抗體在治療阿茲海默症上，雖然符合臨床最小意義，但實際上不只改善患者認知功能的益處不大，患者腦水腫的風險還有所提高。相關研究已發表在《AnnalsofFamilyMedicine》期刊上。 這項研究是由美國喬治亞大學(Universityo...
生技醫藥
生物相似藥 膀胱鏡 減肥藥 新聞集錦

台康國產乳癌生物相似藥上市 目標Q2取FDA藥證；英政府禁一次性電子菸 防青少年使用；北卡羅萊納州暫停支付減肥藥保險支出

2024-01-29/環球生技
《臺灣》晉弘拋棄式膀胱鏡授權醫材大廠波士頓科學銷售近(24)日，醫材廠晉弘(6796)宣布，其開發的拋棄式膀胱鏡，在繼去(2023)年取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，近日再傳好消息，該產品已授權全球知名醫材大廠波士頓科學(BostonScientific)銷售。 《臺灣》台康國產乳癌生物相似藥上市目標Q2取FDA藥證近(27)日，台康生技(6589)舉行乳癌生物相似藥EG1201...
政策法規
FDA AI 人工智慧

FDA首次接受AI藥物開發工具！ 精準評估憂鬱、焦慮

2024-01-29/記者 李林璦
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，「新藥創新科學技術方法領航計劃」(InnovativeScienceandTechnologyApproachesforNewDrugs(ISTAND)PilotProgram)中，首次接受運用DeliberateAI開發的人工智慧模型AI-COA來評估憂鬱和焦慮等神經系統疾病臨床試驗效果，這是首次FDA認可人工智慧(AI)與數位健康技術可作為藥物...

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