再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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05/17《生醫焦點雷達》

2024-05-17/新聞中心
《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！ Gbimonthly2024/5/16胰臟癌皮膚癢難耐健保6月納特殊醫材、每年4千人受惠聯合報2024/5/15首家取得台灣「清冠一號」藥證藥廠出爐核准適用這些疾病聯合報2024/5/16喬山Q2營收挑戰季增/年增雙位數，雙率看續揚MoneyDJ2024/5/16費用控管得宜，達爾膚今年營益率再拚高可期MoneyDJ2024/5/16望隼：下半年進入產...
醫療科技
特管辦法 細胞治療 癌症治療 免疫細胞 實體癌 乳癌 大腸直腸癌 肝癌 胰臟癌

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布！  

2024-05-17/記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘，有關實體癌的細胞治療效果如何，成為各界關注的焦點！昨(16)日，衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中，人數較多的四種實體癌結果摘要，包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等，初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告，截至2022年12月31日，以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人，平均年齡58.3...
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新聞集錦 投資雷達

05/16《生技股動態》

2024-05-16/新聞中心
市場觀測：✔易威(1799)Q1財報淨值不低於股本1/2，5/20起股票恢復為普通交割方式✔泰福-KY(6541)因財報顯示淨值已低於股本1/2，5/20起股票變更交易方法​​​​​​✔東洋(4105)財務長及財務主管異動為張國江​​​​​​05/16一日漲跌(漲)藥華藥9.92%、合一6.17%、達爾膚5.08%(跌)昱展新藥3.7%、松瑞藥2.24%、達邦蛋白2.18%https://reur...
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眾議院表決通過《生物安全法案》、藥明康德美國廠已少量裁員；Samsung Medison斥9,200萬美元收購AI超音波新創Sonio

2024-05-16/環球生技
《臺灣》國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向加速PH-ILD區域授權 今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 特管辦法 腦性麻痺

喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO  

2024-05-16/記者 吳培安
今(16)日，國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO)，並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞，用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫，為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技，並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...
生技醫藥
長照 輔具 臺灣輔具暨長期照護大展 長照司 祝健芳

ATLife輔具長照展開幕 長照司預告「輔具租賃制」方向不變

2024-05-16/記者 巫芝岳
今(16)日起，第九屆「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」為期四天(5月16~19日)於台北南港展覽館一館展出，該展覽也號稱為國內唯一結合「輔具+長照」的雙主題展覽，共集結210家國內外廠商，展出超過3千款最新輔具、長照設備及智慧照顧方案。衛福部長照司司長祝健芳今早也特別出席開幕活動，並表示近期長照司計畫輔具補助將朝「租賃取代購買」方向規劃的提案，將待內閣上任後再繼續討論，上路前也將有一定的預告...
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05/16《生醫焦點雷達》

2024-05-16/新聞中心
台澳簽科技合作協議鎖定半導體資通生技淨零4領域中央社2024/5/13全球首創跨物種癌症新藥PTS！共信-KY預定6月掛牌上櫃財經新報2024/5/15美商與陸藥企合作擬寬限至2032年工商時報2024/5/14拖累標普Q1獲利！美藥廠巨頭精簡產品線、明年底前全球裁2200人鉅亨網2024/5/14工研院攜手寬量國際支持生醫之星時報資訊2024/5/14聯醫拚2026增至4百餘長照床位時報資訊20...
生技醫藥
登革熱 登革熱疫苗 Qdenga Dengvaxia

蚊媒病毒感染激增！武田登革熱疫苗獲WHO資格預審

2024-05-16/記者 彭梓涵
昨(15)日，世界衛生組織(WHO)表示，已批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)登革熱疫苗Qdenga的資格預審(prequalification)，為國際採購機構提供新選擇。 WHO的資格預審規劃，是確保國際採購機構能取得符合品質規範、安全性和療效標準的藥品。每年兒童基金會、對抗愛滋病、結核病和瘧疾等國際採購機構，都要採購數十億的藥品，以投放藥品資源到有限的國家，目前WHO...
醫療科技
子宮頸癌 HPV 人類乳突病毒 子宮頸抹片檢查

降低子宮頸癌篩檢門檻！FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組  

2024-05-16/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的OnclarityHPVAssay、羅氏(Roche)的cobasHPVTest兩項核酸檢測醫材，讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本，就能即早發現子宮頸癌，且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢，讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。 雖然此次批准尚未開放讓患者自行在家採檢、依然必須在醫療照護場域中執行，但BD和羅氏表示，這樣的產品已...
生技醫藥
諾和諾德 收購

諾和諾德再增強製造力！收購Single Use Support 60%股份

2024-05-16/記者 李林璦
美國時間15日，諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)宣布，預計將斥資數億歐元(hightriple-digitmillioneuros)，收購60%奧地利生命科學工具公司SingleUseSupport的股權。雙方並未透露何時完成該交易，還需等候相關監管單位的批准。 SingleUseSupport的兩位創辦人將各保留10%的股份。剩餘20%的股份將由大型生...
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新聞集錦 投資雷達

05/15《生技股動態》

2024-05-15/新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響亞洲臨床試驗✔鐿鈦(4163)事業處副總經理郭俊毅辭任，異動為林孟輝，生效日6/3​​​​​​✔易威(1799)：江蘇華瀚醫藥科技總經理改由林翰飛擔任✔祥翊(6676)董事會決議擬辦理私募普通股案，上限2千萬股​​​​​​05/15一日漲跌(漲)昱展新藥9.96%、慧智5.43%、訊聯基因3.54%(跌)順藥...

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