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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

生技醫藥
陣發性夜間血紅素尿症 配體 血液罕病 罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥  

2024-08-28/記者 吳培安
美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。 本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...
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新聞集錦 投資雷達

08/27《生技股動態》

2024-08-27/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD獲得巴西上巿許可✔科妍(1786)婦產科用產品取得巴西銷售許可✔原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得日本專利✔合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得日本專利✔元樟生技(6864)現增400萬股案，每股28元、認股基準日9/18✔元樟生技(6864)董事會通過任命副總經理張毅偉，生效日9...
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新聞集錦 WHO 西門子醫療 諾華

WHO發布公衛人工智慧工具包；西門子醫療2億歐元收購諾華放射診斷部門

2024-08-27/環球生技
《臺灣》保瑞生技1:1換股泰福保瑞藥持股30.5%成最大股東攻美國大分子CDMO 今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會...
醫療科技
新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西 拉丁美洲 糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可 攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。 新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...
生技醫藥
保瑞 泰福 大分子 CDMO

保瑞生技1:1換股泰福 保瑞藥持股30.5%成最大股東 攻美國大分子CDMO

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會後推舉成為泰福董事長。 依時程規劃，泰福生技與保瑞生技預計在10月中旬分別召開第一...
生技醫藥
神經病學 過敏 免疫 罕病 UCB

UCB 6.8億美元出售中國神經病學、過敏部門 轉向免疫、罕病新藥開發

2024-08-27/記者 彭梓涵
近(26)日，比利時生技公司UCB宣布，將加強公司在中國的創新和合作夥伴關係，但將先以6.8億美元價格，把其在中國的神經學和過敏部門與珠海的生產基地，以及多項獲批准的產品Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec和Xyzal，出售給新加坡資產管理公司CBCGroup和阿布達比投資公司Mubadala。此次的交易不會影響UCB2024年的財務報告，但隨著資產的清理，UCB將把中國的工作重...
醫療科技
糖尿病 胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材  

2024-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...
生技醫藥
創投 TaiAx AxilCapital

台杉攜日創投Axil Capital 成立2億美元新生技基金「TaiAx」

2024-08-27/記者 巫芝岳
今(27)日，台杉投資(TaiwaniaCapital)宣布，正式宣布推出生命科學領域的全新創投基金「TaiAxLifeScienceFundL.P.」(簡稱「TaiAx」)，該基金是與總部位於東京的AxilCapital國際創投共同合資，目標規模為兩億美元。台杉指出，該基金的投資領域主要著眼於罕病、基因與細胞療法、人工智慧醫療產品、首創新藥，及其他尚未滿足的醫療市場相關應用技術領域；基金的著名投...
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08/27《生醫焦點雷達》

2024-08-27/新聞中心
推動健康台灣國科會提3大策略、導入AI優化研發流程中央社2024/8/26智慧醫療夯EMS雙雄卡位工商時報2024/8/27合併有譜？保瑞、泰福暫停交易時報資訊2024/8/27台灣生醫產業如何做大？佳世達董座陳其宏提四建議聯合報2024/8/26佳世達明基醫院盼年底在港掛牌未來跨入製藥領域中央社2024/8/26東生華NSCLC液態切片登國際期刊肋膜積液識別92%肺癌突變基因Gbimonthly...
科學新知
Lancet 飲食 糖尿病

《Lancet》子刊：近200萬人大規模研究！ 吃加工肉、紅肉增15%第二型糖尿病風險

2024-08-27/記者 李林璦
近日(8月20日)，針對197萬人的大規模研究發現，攝取加工肉類、紅肉，未來10年內罹患第二型糖尿病的風險增加10%~15%，而攝取非紅肉等肉類製品，罹患第二型糖尿病的風險也會增加8%。該研究發表於《TheLancetDiabetesandEndocrinology》。 數十年來，全球肉類的消費量迅速成長，許多國家的肉類消費量已超過飲食指南的建議，先前研究指出，加工肉類與紅肉攝取量過高與第二型糖尿...
生技醫藥
2024BTC BTC BTC會議 健康臺灣 BTC2024

「健康臺灣」、生技業發展命題相牴？BTC會議擦火花 邱泰源回應：明年607億擴大醫照投資、300億學術發展

2024-08-27/記者 巫芝岳
「健康臺灣」與生技產業發展兩命題根本不一樣？生技業具體政策？又如何發展？昨(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)第三項議題--「健康台灣」，在衛福部部長邱泰源主持下，討論熱烈，台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙直指，「生技產業發展」與「健康台灣」兩議題的發展方向不一樣，在推動「要花經費、人力」促進健康的政策時，更應思考如何讓「要面向國際、要賺錢」的生技產業得以發展。昨BTC...
醫療科技
東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊 肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26/記者 李林璦
近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。 東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...

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