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SPARK Taiwan登《Nature》子刊！ 10年育成65家新創、創造4.5倍產業綜效
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輝瑞口服GLP-1減肥藥 因肝損傷停止開發

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應對中美貿易衝突！三大藥協籲速推健保藥價修正案、挺國產學名藥

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Illumina 華大智造 基因定序

川普刪預算、中國反制雙打擊 Illumina股價跌19% 華大趁勢大漲42%

2025-02-12/記者 彭梓涵
上周五晚間，美國國家衛生研究院(NIH)宣布將依循川普政府的指令，減少醫學研究經費後，美國時間10日，多家儀器製造商包括PacBio、10xGenomics股價均下跌8%~18%，基因定序巨頭Illumina雖然僅下跌5.4%，但自中國於4日公布將Illumina列入不可靠實體清單，其股價在過去以來已下跌近19%，反倒是先前被美國制裁的華大智造，7日開始大漲42.08%。NIH預算縮減Illumi...
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纖維化 IPF PPF

百靈佳殷格翰IPF口服新藥再下一城 漸進性肺纖維化臨床三期達標  

2025-02-11/記者 吳培安
美國時間10日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布其開發的肺纖維化口服新藥nerandomilast，在一項漸進性肺纖維化(PPF)的臨床三期試驗中，達成主要試驗終點。再加上去年9月於特發性肺纖維化(IPF)的臨床三期試驗成功，百靈佳殷格翰表示將提交這兩種適應症的藥證申請。 此次最新公布的，是名為FIBRONEER™-ILD臨床三期試驗的頂線數據(topline...
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禮來 MASH RNA

禮來斥6.25億美元攜手韓國Olix 攻MASH siRNA療法

2025-02-11/記者 李林璦
美國時間10日，禮來(EliLilly)斥資共6.25億美元(9100億韓元)，與韓國RNAi療法公司OlixPharmaceuticals合作，開發代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)療法；同時，也宣布與澳洲Advancell擴大合作開發放射性藥物。 禮來攜手韓國Olix深耕MASH、siRNA療法領域 禮來將獲得Olix的MASH候選療法OLX75016全球權利，該療法是Olix透過全基因體...
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生物相似藥 Clarity 放射線 抗體 乳癌 HER2

台康生技獲澳洲放射藥大廠Clarity簽EG12014原料供應合約  

2025-02-11/記者 吳培安
今(11)日，台康生技(6589)宣布，已於昨(10)日與澳洲大廠ClarityPharmaceuticals,Ltd.簽訂EG12014(TrastuzumabBiosimilar)原料供應合約，以協助Clarity的乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，共同布局澳洲及國際市場。 台康表示，Clarity長期專注在放射線藥品開發領域，...
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新聞集錦 Alumis Acelyrin LG AI 阿茲海默症

從IPO跌下神壇 Alumis、Acelyrin免疫新藥公司合併；韓國LG攜手首爾大學開發下一代蛋白質結構預測AI 攻阿茲海默症

2025-02-10/環球生技
《臺灣》聖安標靶外泌體抗癌藥申請美FDA臨床一期試驗 今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND)，是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示，預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。 https://reurl.cc/b3jv6o 《美國》從IPO跌下神壇Alu...
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外泌體 抗癌藥物 藥物載體

聖安標靶外泌體抗癌藥申請美FDA臨床一期試驗  

2025-02-10/記者 吳培安
今(10)日，聖安生醫(6926)宣布，其開發的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體SOB100，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床一期試驗申請(IND)，是臺灣少數實際投入外泌體藥物臨床開發的生技醫藥公司。聖安生醫表示，預計今年可陸續獲得人體試驗的臨床數據。 聖安生醫總經理江宏哲表示，外泌體是人體細胞自然分泌的小囊泡，扮演細胞與細胞間訊息傳遞信使的重要角色。臨床上作為藥物載體，包裹毒性較大...
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抗生素 超級細菌 AbbVie Pfizer 感染症 抗生素耐藥性 AMR

對抗超級細菌！美國首批艾伯維/輝瑞抗生素合併治療腹腔感染

2025-02-10/記者 吳培安
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由艾伯維(AbbVie)與輝瑞(Pfizer)共同開發的Emblaveo，與抗生素老藥metronidazole併用，用於治療複雜性腹腔內感染，其中包含了多種具有抗生素耐藥性(AMR)的革蘭氏陰性菌。該療法預計在第三季上市。 Emblaveo是第一款、也是唯一一款固定劑量、靜脈注射之單醯胺環類/β-內醯胺抑制劑(monobactam/&b...
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田邊三菱 黑石 貝恩資本

貝恩資本33億美元收購田邊三菱製藥

2025-02-08/記者 李林璦
日本三菱化學集團出售子公司田邊三菱製藥(MitsubishiTanabePharma)，去年底傳出由黑石(Blackstone)或貝恩資本(BainCapital)進行競購，美國時間7日塵埃落定，由貝恩資本以5100億日圓(33億美元)收購，預計在2025年第三季完成，田邊三菱製藥將以獨立公司形式存續，並有望獲得貝恩的資金與生物技術。 貝恩資本除了獲得田邊三菱製藥外，還將獲得田邊三菱製藥子公司Me...
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NovoNordisk 血友病 兒童 血液疾病 雙特異性抗體 凝血因子

較勁羅氏！諾和諾德雙特異性抗體 兒童血友病臨床三期積極  

2025-02-08/記者 吳培安
美國時間7日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8，在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示，不僅降低了患者的出血率，且無重大不良反應。諾和諾德表示，預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請，挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。 這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗，招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童，進行每週一次、為期26週的M...
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禮來 阿茲海默症 肥胖 GLP-1

禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用

2025-02-07/記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布，將停止已經完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法的後續開發，2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。 禮來停止阿茲海默tau蛋白療法、肥胖療法開發 禮來在去年11月舉行的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上宣布，阿茲海默症新藥O-GlcNAc...
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微生物 共生菌 藥物遞送 血腦障壁 基因工程

《Cell》鼻子裡乳酸菌扮演腦部送藥幫手！老鼠實驗證改善肥胖症  

2025-02-07/記者 吳培安
美國時間5日，新加坡研究團隊發表一項微生物新研究，他們利用鼻腔中的乳酸菌，透過基因工程使其成為能夠分泌食慾抑制激素、送到大腦的載體，並成功讓肥胖小鼠減重。這項研究刊登於頂尖學術期刊《Cell》。 雖然這項技術距離人體應用還很遙遠，但現在有越來越多科學家，將細菌視為將藥物更有效地遞送到身體部位的潛力工具。美國伊諾立大學生物工程學家ShannonSirk表示，藥物經常無法好好地抵達它們應該去的地方，如...
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流式細胞儀 分拆

BD分拆生命科學部門！「新BD」更專注醫療科技創新

2025-02-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，醫療技術大廠BD宣布，董事會已一致同意分拆其生命科學和診斷方案部門，分離後「新BD(NewBD)」將更專注於醫療科技的創新。不過BD目前尚未透露生命科學和診斷方案部門，會以出售或是另外成立公司的方式分離，但市場普遍推測，「出售」的可能性較高。 此分離的決定，是BD在2024年初啟動的業務評估結果，據消息指出，BD分離旗下第二大業務部門生命科學部門，可能是因為疫情後，該部門業績下滑，以...

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