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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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血癌藥 多發性骨髓瘤

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權 搶攻1億美元市場

2023-01-05/記者 彭梓涵
今(5)日，美時製藥(1795)宣布，近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議，取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議，美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請，並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療，根據IQVIA數據，這個創新配方的血液腫瘤藥品，其潛在市場規模約為1.05億美元。 此款藥物是美...
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分拆 獨立

GE集團醫療保健部門GE HealthCare正式獨立！上市首日股價漲8%

2023-01-05/記者 彭梓涵
奇異公司(GeneralElectric,GE)自2021年宣布獨立GEHealthCare醫療保健部門消息後，美國時間(4)日，GE表示，已順利完成GEHealthCare的分拆，GE將保留GEHealthCare近20%普通股，GE也計畫在2024年完成航空業務的GEAerospace和能源業務的GEVernova，這兩部門獨立。 GEHealthCare於1月4日獨立後，在納斯達克則以股票代...
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年度回顧

《Nature Medicine》2023年可能改變臨床醫學的11項關鍵試驗

2023-01-05/記者 巫芝岳
近日(12月23日)，期刊《NatureMedicine》發表了「2023年11項關鍵臨床試驗」的年度回顧(YearinReview)，包括：百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默單抗lecanemab、全球首款鉑類化療抗性卵巢癌抗體藥物複合體(ADC)藥物、鐮刀型血球症(SCD)基因編輯療法等，臨床試驗結果都有機會在近兩年出爐，可望成為改變臨床醫學的關鍵療法。糖尿病藥Exenatid...
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莫德納 RSV 新冠肺炎 新冠疫苗 流感 合成生物學 商業布局

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗；斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05/記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月，但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出，並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示，他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質，和輝瑞、GSK的都相同，因此...
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Capsida EliLilly 中樞神經系統 基因療法 AAV 病毒載體

Capsida繼艾伯維後 再獲禮來7.4億美元合作開發神經疾病基因療法

2023-01-05/記者 吳培安
美國時間4日，禮來(EliLilly)宣布透過旗下基因療法公司PrevailTherapeutics，與基因療法公司CapsidaBiotherapeutics達成多項藥物研發合作，開發以中樞神經系統為遞送目標的基因療法。禮來將支付Capsida5500萬美元的前期金(upfront)、以及上看6.85億美元的里程碑金，Prevail也將會參與Capsida的下一輪募資。 雖然此次合作並未透露將鎖...
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新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點！阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後，展望2023年，將有哪些創新療法即將問世，補上現今仍未獲滿足的醫療需求？近日，市調公司EvaluateVantage發布報告，盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中，阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司：百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型：阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...
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FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
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外商藥廠 生物製藥 徵才

台灣GSK新任總經理余慧明上任 引進新藥、疫苗、擴大新血招募

2023-01-04/記者 彭梓涵
今(4)日，葛蘭素史克藥廠(GSK)台灣分公司宣布，擴大疾病治療領域，因應產品線增加，將在台擴大人才招募，預計行銷、市場推廣、醫藥三大部門，未來兩三年內招募近百位新員工，與此同時，GSK也宣布，由有20多年外商藥廠經驗，熟稔香港、中國、台灣藥品市場的余慧明(ShermanYu)，擔任台灣GSK新總經理。 余慧明表示，2023年是GSK在台灣的第44個年頭，GSK長期透過美國商會、歐洲商會、中華民國...
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胜肽藥物 MSD EliLilly PeptiDream

PeptiDream胜肽藥偶聯物平台 獲默沙東21億美元、禮來逾12億美元合作  

2023-01-04/記者 吳培安
2022年12月27日，致力於胜肽藥偶聯物(peptidedrugconjugates)開發的日本新藥公司PeptiDream接連宣布，分別與默沙東(MSD)達成共計21億美元、與禮來(EliLilly)達成超過12億美元的合作協議，為兩家大藥廠有興趣的治療標靶開發胜肽偶聯物。 PeptiDream是目前最受大藥廠青睞的胜肽合作伙伴之一。2021年7月，該公司就與武田製藥(TakedaPharma...
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黃斑部病變

美NIH眼科研究所3D列印建退化性眼組織模型 助AMD病程研究

2023-01-03/記者 彭梓涵
12月22日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下眼科研究所(NEI)的科學家，利用3D生物列印方式，成功建立造成老年性黃斑部病變(AMD)的外層血液-視網膜屏障(oBRB)模型，進一步研究並發現AMD疾病進展機制。相關研究已發表在《NatureMethods》期刊上。 老年性黃斑部病變是失明的主要原因之一，其發生原因則是因為視網膜色素上皮(RPE)、布魯赫膜(Bruchmembrane)、脈絡膜微血...
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線蟲 抗衰老 粒線體

《Nature Aging》光學調控粒線體膜電位 線蟲壽命顯著延長30~40%！

2023-01-03/記者 巫芝岳
近日(12月30日)，美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)和華盛頓大學(UniversityofWashington)的科學家，發現透過直接調控粒線體膜電位，可延長線蟲壽命30~40%的方法。該研究以快訊型論文(brief communication)形式，發表於期刊《NatureAging》。粒線體為一種具有雙層膜構造的胞器，先前研究已...
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AI

迎向2023 醫藥產業將如何做好準備？善用AI、增加靈活性

2023-01-03/記者 劉馨香
生技媒體《MedCityNews》指出，在過去三年，生命科學組織面臨著一系列艱鉅的挑戰，而迎向2023年，即使不確定性將持續存在，我們仍可以帶著知識展望未來，並做好準備。許多製藥和醫療器材公司將探究公司內部，目標是使受到高度監管的活動標準化和現代化。他們將採用新方法來應對特定挑戰，並將專門建構的技術應用於藥物和設備開發。 以技術輔助：AI產生洞察力 產生洞察力(insight)和分析，對於新藥開發...

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