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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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mRNA疫苗 新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12/記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
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大昌華嘉 外泌體 紹胞外囊泡

國際外泌體指引逐步建立！ 奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11/記者 巫芝岳
今(11)日，圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外，也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius)，分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，現場觀眾參與踴躍。 (攝影...
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AI 人工智慧 AI藥物開發

AZ投4200萬美元攜AI藥物開發商Verge 探罕見神經疾病新標靶

2023-09-11/記者 劉馨香
近(8)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，旗下罕見疾病子公司Alexion以4200萬美元預付款與股權投資，與人工智慧(AI)藥物開發公司VergeGenomics簽署合作協議，雙方將針對罕見神經退化性疾病與神經肌肉疾病探索與開發多個治療靶點。根據協議，雙方將進行為期四年的合作，Alexion將支付Verge包含預付款、股權投資與近期付款共4200萬美元，以及最高可達8.4億美...
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瑞晟生醫 人類全蛋白晶片 精準醫療

台大、世基、均泰、華聯攜手成立瑞晟生醫 獲選承接經濟部技轉「人類全蛋白晶片」計畫

2023-09-08/記者 巫芝岳
今(8)日，世基生醫(7595)表示，其與均泰生技、華聯生技及台大藥物基因體實驗室共同成立的「瑞晟生物醫學股份有限公司」，獲選為經濟部工業局引進美國「高通量可編程蛋白晶片」(NucleicAcid-ProgrammableProteinArray,NAPPA)製程與量產技術之「工業合作計劃」承接商，並於今日舉行啟動會議。這項技術評鑑，是透過美商雷神公司(RTXCorporation)與美國亞利桑那...
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ADC 抗體 蛋白質降解

Seagen 6000萬美元聯手Nurix 研發「降解劑抗體複合體」新型藥

2023-09-08/記者 劉馨香
美國時間7日，抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen與NurixTherapeutics宣布組成多年的合作聯盟，目標是將Seagen的抗體技術與Nurix的靶向蛋白質降解(targetedproteindegradation,TPD)技術結合起來，進而發展出用於治療癌症的新型抗體藥物——降解劑抗體複合體(degrader-antibodyconjugates,DACs)...
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小分子藥 NASH 癌症治療 乾癬 自體免疫疾病

今年最大生技募資之一！ Nimbus完成2.1億美元私募 續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08/記者 巫芝岳
美國時間6日，小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元，成為今年為數不多的生技大型私募案之一，也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發，包括：實體癌藥物NDI-101150，該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...
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過敏

雀巢放棄花生過敏療法 食品巨頭進軍生技受挫

2023-09-07/記者 劉馨香
近(4)日，食品業巨頭雀巢(Nestlé)宣布，其花費26億美元取得的花生過敏治療藥物Palforzia，由於銷售量始終不佳，已出售給致力於過敏診斷和治療的瑞士生技公司StallergenesGreer。Palforzia是由AimmuneTherapeutics所開發，成分為可以灑在食物上的花生蛋白粉末，適用於4至17歲對花生過敏的兒童，藉由增加藥物劑量，可以降低兒童對過敏原的敏感...
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憂鬱症 重度憂鬱症 裸蓋菇鹼

《JAMA》二期試驗：迷幻藥裸蓋菇鹼快速緩解憂鬱 效果持續6週!?

2023-09-07/記者 劉馨香
近期(8月31日)，《JAMA》(美國醫學雜誌)發表一項隨機二期臨床試驗，研究熱門迷幻藥裸蓋菇鹼(psilocybin)對於重度憂鬱症(Majordepressivedisorder,MDD)患者的療效與安全性。證實單劑量的裸蓋菇鹼，能在8天內快速發揮療效，並在6週內維持減緩憂鬱症狀，並改善心理社會功能。此項研究為隨機、多盲、安慰劑對照二期試驗，在2019年12月至2022年6月期間，在美國的11...
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糖尿病 胰島素 血糖 注射器

亞培收購智慧胰島素注射夥伴Bigfoot 糖尿病管理更精準

2023-09-06/記者 劉馨香
美國時間5日，亞培(Abbott)宣布收購智慧胰島素管理系統領導商BigfootBiomedical，此交易預計於今年第三季完成，但未公開收購的財務條款。Bigfoot已與亞培在糖尿病解決方案合作6年，如今兩者的關係可說是更上層樓。Bigfoot在2017年7月選擇與亞培進行合作，這對於亞培來說是一次巨大的勝利，對於另一家連續血糖監測商Dexcom則是一項令人失望的失敗。Bigfoot開發出可與亞...
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CAR-T 劉如謙 淋巴癌 基因編輯 鹼基編輯 異體細胞

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥！Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06/記者 吳培安
美國時間5日，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布，其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗，已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥，成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究，目標在於評估B...
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ADC 抗體藥物負荷體

追趕競爭對手Enhertu! 映恩生物聯手BNT ADC抗癌藥進三期臨床

2023-09-05/編輯 熊佳駒
近日(8月30日)，映恩生物(DualityBio)發佈公告表示，和BioNTech(BNT)合作開發的抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugate,ADC)藥物－－DB-1303，啟動第三期臨床試驗，該研究將針對內分泌療法成效不佳的HER2-low,HR+轉移型乳癌患者，做更進一步的治療研究，以挑戰阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)共同開發的ADC藥物E...
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罕見疾病 反冗斷

安進、FTC達有條件和解！278億美元收購Horizon案獲准進行

2023-09-04/記者 劉馨香
近(1)日，美國聯邦貿易委員會(FTC)宣布和安進(Amgen)達成和解協議，允許安進繼續以278億美元高價收購罕見自體免疫疾病及嚴重發炎疾病公司Horizon，讓這筆2022年最大的生技醫藥併購案得以進行。不過，未來安進與保險公司在談判時，不得將自家產品與Horizon的產品「捆綁銷售」(bundling)。Horizo​​n擁有兩種商業化產品，分別是用於治療罕見甲狀腺眼病(thyroideye...

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