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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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台灣國際醫療暨健康照護展 品醫生技 碩準生技 抗體藥物 3D列印 骨材

品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中

2023-05-23/記者 巫芝岳
南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。高醫大除了自身的醫學教育體系與附設中和紀念醫院外，還擁有4家附屬醫療機構，包含：大同醫院、小港醫院、旗津醫院，及預計今年完工的高醫岡山醫院，醫療資源上相當豐富。產學長王志光...
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雙特異性抗體 血癌 抗體 大B細胞淋巴瘤

第二款CD20xCD3雙特異性抗體！艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23/記者 劉馨香
近(19)日，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，成為繼羅氏(Roche)之後，第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1，結果顯...
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FDA 兒科藥物

FDA發布2兒科藥物草案：進行額外研究可延長6個月獨賣期！

2023-05-23/記者 巫芝岳
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩項兒科藥物指南草案(draftguidances)，鼓勵目前依據美國兩項兒科藥物法案取得批准的兒科藥物，若再進行額外的研究，可享有延長六個月獨賣期的優惠，但FDA也表示會對這些更從嚴審查。本次草案旨在讓根據《兒科研究權益法案》(PREA)，申請延長六個月獨賣期時，FDA對於廠商提出的研究書面申請(WrittenRequests)能更嚴格嚴審查。而...
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COPD Dupixent 氣喘 生物製劑 賽諾菲 慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據，共招募9...
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mRNA療法 丙酸血症 罕見代謝疾病 蛋白質替代療法 moderna 莫德納

解鎖新應用！Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳

2023-05-22/記者 彭梓涵
第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕，近日，Moderna在該年會上，首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法，治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據，數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性，且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。 這項臨床試驗為多中心開放性試驗，針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者，評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...
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中藥 缺血性腦中風 腦梗塞

國衛院改良中藥複方 動物實驗證治缺血性中風

2023-05-22/記者 劉馨香
今(22)日，國衛院表示，神經及精神醫學研究中心副研究員劉誠珍團隊，研究發現中藥複方PM012對神經細胞具有保護功能，在動物實驗中證實PM012改善腦中風引起的行為障礙，有望應用於腦中風患者的治療。該研究今年2月發表在《PLoSONE》。國衛院表示，缺血性腦中風(腦梗塞)目前主要且FDA核准唯一的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissueplasminogenactivator,tPA)。然而，該藥僅...
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翁啟惠 陳建仁 磐石醫藥生技 新冠肺炎 WHA

為臺發聲！陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇 分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗

2023-05-22/記者 李林璦
第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場，今年臺灣連續第7年未受邀參加，但仍組成世衛行動團赴日內瓦，非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動，舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19：Science,MedicineandHumanSolutions」，特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略，以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...
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乾眼症 抗淚液蒸發 胜肽平台 PDSP 博士倫 Novaliq

提早一個月獲批！博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證

2023-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布，其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日，提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane)，過去又稱NOV03，是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...
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AZ 基因編輯 細胞療法 PerkinElmer

AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity  基因編輯平台攻通用細胞療法

2023-05-19/記者 李林璦
美國時間18日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity，將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。 兩家公司沒有透露協議的財務細節，但Revvity生命科學戰略和整合主管BryanKipp表示，在規劃雙方協議時，我們的目標是透過前期、里程碑金和權利金，來為Revvity的股東...
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ChatGPT Bard Bert WHO 醫療AI

大型語言模型快速發展！WHO呼籲：謹慎監管降醫療疏失

2023-05-19/記者 彭梓涵
近(16)日，世界衛生組織(WHO)在一份報告中表示，ChatGPT、Bard、Bert等人工智慧(AI)平台迅速擴張，其雖然具有產生改善患者健康的潛力，但設備開發商似乎正在拋開新技術應用的謹慎態度。WHO因此警告，「如果不謹慎行事，AI工具將威脅到患者的安全。」WHO在報告中表示，草率地採用並未測試的系統，可能會導致醫護人員出錯，對患者造成傷害，也減弱大家對AI的信任，從而破壞或影響前瞻科技在全...
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矽谷 TaiwanGlobalAngels BerkeleySkydeck BioHubTaiwan 募資 新創

第一手矽谷觀察！詹益鑑：臺灣養出獨角獸 發展國際業務能力為關鍵

2023-05-18/記者 彭梓涵
今(18)日，由國家生技研究園區(NBRP)、生醫轉譯研究中心(BioTReC)、創服育成中心(BioHubTaiwan)、國家生技研究園區學院共同主辦的演講活動，邀請TaiwanGlobalAngels創辦人、BerkeleySkydeck加速器顧問、BioHubTaiwan前助理執行長詹益鑑，以「估值下修的大環境下—新創公司的募資策略」為題分享。 詹益鑑在2019年飛往加州大學柏克...
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數位醫療 AI 糖尿病

宏碁智醫攜手永信 擴大推AI糖尿病視網膜病變醫材

2023-05-18/記者 巫芝岳
今(18)日，宏碁智醫(6857)宣布與永信藥品集團(3705)簽訂合作備忘錄(MOU)，雙方成為策略夥伴關係，共同推廣宏碁智醫旗下的智慧醫材——AI輔助診斷糖尿病視網膜病變的「VeriSeeDR」，其將結合永信在醫藥產業的資源和糖尿病照護經驗，來加速台灣智慧醫療的普及。宏碁智醫總經理許銀雄表示，這項結盟將創造雙方在AI科技技術與醫藥經驗的綜效。透過共同推廣VeriSeeD...

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