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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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慢性腎臟病 貧血

GSK慢性腎病貧血新藥 FDA委員會：僅建議「需透析者」用藥

2022-10-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，葛蘭素史克(GSK)的慢性腎病(CKD)貧血藥物daprodustat，在美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會表決中，遭遇部分受挫；雖針對需接受血液透析患者的治療，得到了多數專家支持，但對於不需透析者，多數專家認為不該使用此藥物。不過，由於daprodustat的作用機制與先前遭拒批的Akebia和阿斯特捷利康(AZ)兩藥相似，因此FDA的此結果仍受到矚目。Daprodusta...
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SKBioscience CEPI mRNA mRNA疫苗

CEPI資助韓SK Bioscience 1.4億美元 研發未來傳染病mRNA疫苗平台

2022-10-27/記者 巫芝岳
近(25)日，韓國SKBioscience宣布與流行病預防創新聯盟(CEPI)簽署合作，由CEPI提供高達1.4億美元的研究資金，合作開發mRNA疫苗，也成為CEPI在「應對新興與特定地區性傳染病RNA疫苗平台研發計畫」下，全球第一個合作夥伴。透過該協議，SKBioscience將持續透過其細胞培養、細菌培養和基因重組等最新疫苗平台技術，來擴大包括mRNA技術在內的產品組合，並建立可預防現有或未知...
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新聞集錦

肝移植抗排斥臨床二期失敗 諾華CD40抗體藥再棄一適應症；GSK棄守多項細胞治療開發 權利交回Adaptimmune；亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造 視陽光學11月掛牌上市

2022-10-26/環球生技
《臺灣》亞洲最大矽水膠隱形眼鏡製造視陽光學11月掛牌上市 今(26)日，視陽光學(6782)舉行上市前業績發表會，董事長暨總經理李重儀帶領經營團隊報告公司績效與營運前景，並表示預計11月掛牌上市。視陽光學目前是全球第五大，亞洲第一大的矽水膠隱形眼鏡製造，2021年下半年起業務高速成長，產能逐步朝向滿載，截至2022年8月累計年營收成長率達55.34%。 視陽光學為亞洲矽水膠隱形眼鏡製造廠商，產品包...
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新冠肺炎 新冠疫苗 SamRNA

Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐 廣泛靶向多種新冠突變株

2022-10-26/記者 李林璦
美國時間25日，GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗，兩項臨床一期試驗數據顯示，該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應，並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應，有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...
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C型肝炎 疫苗 HCV E1E2

《Science》Scripps研究所首揭C肝病毒進入宿主關鍵蛋白結構 助疫苗、抗病毒藥研發

2022-10-26/記者 彭梓涵
C型肝炎會造成肝臟慢性感染，從而導致肝硬化或肝癌，目前因為缺乏病毒蛋白結合宿主的結構訊息，尚未有疫苗被開發出來。近(20)日，斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)與阿姆斯特丹大學科學家，利用低溫電子顯微鏡，以近原子尺度成功描繪了C型肝炎病毒表面能進入宿主關鍵蛋白—E1E2結構。相關研究已發表在頂尖期刊《Science》上。 C型肝炎病毒(HCV)的...
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嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體 多發性骨髓瘤 血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26/記者 吳培安
美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...
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穿戴裝置 智慧醫療 遠距醫療

亞馬遜「遠距醫療」、蘋果「智慧穿戴裝置」 誰會改寫醫療保健規則？

2022-10-26/記者 彭梓涵
人工智慧在複雜的醫療行為中，可協助醫師做出更快更精準的判斷，但這種新興科技在美國醫療保健中，似乎還未被充分利用。亞馬遜(Amazon)和蘋果(Apple)兩家科技巨頭，正在用截然不同的策略，試圖改變這一切，並從美國每年4.1萬億美元中分一杯羹，誰才會改寫醫療保健規則，在醫療保健領域大展身手？ 在多數的行業中，新技術的誕生，可用來顛覆或取代現有的企業，在醫療領域中，目前也有許多科技巨頭，投入智慧醫療...
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數位健康 台灣數位健康產業發展協會

數位健康產業下一步：永續經營、提升健康自主性、重視環境社會效益

2022-10-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦「2022第一屆第二次會員大會暨數位健康論壇」，會中邀請包括：臺北醫學大學董事長陳瑞杰、台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾、數位發展部數位產業署副署長胡貝蒂等各界專家進行專題演講，另也由匯嘉健康生活科技、H2U永悅健康、AlleyPin翔評互動、Jubo智齡科技，以及醫智健康科技等數位健康新創公司進行分享。TAIDHA理事長陳良基首先致詞表示，...
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罕見疾病

諾華罕病藥三期試驗勝AZ雙藥！ 可望成首款口服單藥療法

2022-10-25/記者 巫芝岳
美國時間24日，諾華(Novartis)針對罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症(PNH)」的口服新藥iptacopan，在一項臨床三期試驗中顯示，療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩項競爭藥物，使其有望成為全球首款PNH的單藥療法。在該項納入97名PNH患者，名為「APPLY-PNH」的隨機、多國、多中心、活性比較對照臨床三期試驗中，納入先前6個月已使用AZ旗下的靜脈注射療法，Soliris(eculiz...
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吸菸 尼古丁 腸道菌 NASH

《Nature》助吸菸者對抗NASH！ 科學家首證特定腸道菌分解尼古丁

2022-10-25/記者 巫芝岳
近(19)日，頂尖期刊《Nature》中發表的一篇論文，證實在外來尼古丁與腸道中化合物相互作用下，最終可能導致非酒精性脂肪肝炎(NASH)的機制；且發現可分解尼古丁的特定腸道菌，能讓小鼠腸道中尼古丁含量較低，NASH病情也較輕微。過去，雖然已有研究發現吸煙和NASH間的關聯性，並探究了「將細菌酵素用於除去體內尼古丁」的可能性，不過，本次由美國國家癌症研究所資深研究員FrankGonzalez領導的...
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新冠肺炎 新聞集錦

ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准

2022-10-24/記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 急性白血病

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床 臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24/記者 彭梓涵
仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。 今年9月通過仁新董事會...

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