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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造
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一日兩大合作破27.4億美元！ 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖

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阿茲海默症 MRI

英單次阿茲海默症AI磁振造影診斷 確率逾8成

2022-06-22/記者 彭梓涵
美國時間20日，一項發表在《CommunicationsMedicine》期刊上，由英國國家衛生研究院(NIHR)資助，倫敦帝國理工學院研究人員開發的一種新方法，其採用一種腫瘤分類算法，僅需使用醫院常見的1.5Tesla(T)磁振造影(MRI)，就可早期預測阿茲海默症，準確率介於81%到98%之間。目前在阿茲海默症檢測上，醫師通常會透過大量評估方法進行判斷，包括記憶和認知測試、及腦部掃描，以確認大...
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新冠肺炎 新聞集錦

艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起 為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法 獲美FDA核准IND

2022-06-21/編輯部
《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...
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聚焦超音波 血腦屏障

浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣 加速「腦部聚焦超音波」多國臨床

2022-06-21/記者 彭梓涵
今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。 浩宇生醫成立於2015年，主要核心產品包括：超音波3D手術｢NAVIRFA®針具追...
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SMA 漸凍人 ScholarRock

漸凍人運動功能「明顯改善」！ Scholar Rock SMA臨床二期期中數據告捷

2022-06-21/記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州生技公司ScholarRock，宣布其脊髓性肌萎縮症(SMA)抗體藥物臨床二期試驗的期中分析，顯示該藥可明顯改善患者運動功能。由於該公司去年9月至今，股價已狂跌超過80%，迫使ScholarRock消減營運成本，並在宣布本次試驗成果時，同時表示已籌集了2.05億美元資金發行股票，確保公司營運。ScholarRock這項名為「TOPAZ」的試驗，是用以評估其抗體藥物apitegr...
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諾華 Zolgensma SMA 基因療法

諾華基因療法Zolgensma臨床新數據 SMA幼童全數達3期終點

2022-06-21/記者 李林璦
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布，其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec)臨床3期SPR1NT試驗完成，數據顯示，無論患者擁有2個或3個SMN2基因數，在發病前接受Zolgensma治療後，患者都能夠達到與其年齡對應的運動動作里程碑，包括坐姿、站立和行走。該臨床數據刊登於《NatureMedicine》。 這樣的臨床...
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瑞磁 新冠肺炎 檢測

瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機 新冠+流感7合1明年送審

2022-06-21/記者 李林璦
今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。 在新產品部分，瑞磁總經理何重人表示，...
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癌症治療

日本批准全球首款「以毒攻毒」淋巴瘤有機砷創新療法  

2022-06-21/記者 吳培安
近(19)日，日本藥廠SolasiaPharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑135mg，已獲得厚生勞動省(MHLW)批准，用於復發或難治型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)治療。這也是此藥在全球第一次獲得批准。 該產品有效成分darinaparsin的作用機制，包括了阻斷粒線體功能、增加活性含氧物(ROS)的產生、調變細胞內訊息傳導途徑等，並可透過誘導細胞週期停滯(cellcyclea...
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定序 奈米孔

中國定序公司安序源B輪募近1億美元 GMP廠年底完工

2022-06-21/記者 劉馨香
昨(20)日，中國奈米孔定序公司安序源(Axbio)宣布，完成近1億美元的B輪募資。安序源的定序平台結合了奈米孔(nanopores)和循環共識定序(circularconsensussequencing,CCS)原理，並以半導體製程打造定序晶片。安序源表示，該筆資金將用於進一步開發和商業化其定序技術，並建設定序儀生產基地。安序源共同創辦人田暉表示，其定序儀兼具低成本、小型化、高精度、和長讀長的優...
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仁新醫藥 乾性黃斑部病變 斯特格病變

仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008  澳洲核准三期臨床、英國也正式收案

2022-06-21/記者 王柏豪
仁新（6696）昨（20）日公告，子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（CentreforEyeResearchAustralia,CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗，且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導，已經開始收...
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台杉青年創業學院 創投 盡職調查 投資

協合法律張溢修：Tokens、NFTs成投資新工具 恐破壞新創成長週期!?

2022-06-20/記者 劉馨香
週六(18日)，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中，邀請到協合國際法律事務所張溢修律師，分享創投(VC)在早期投資案中的盡職調查(duediligence)與投資工具。 新創投資工具多元注意加密代幣投資風險 以前創投投資換取的是股份，然而，近年來開始流行非股權（non-equity）的獲...
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微生物體 微菌治療 微菌移植

新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」

2022-06-20/記者 彭梓涵
近(16)日，總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布，完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來，就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」，該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。 儘管近年來全球在腸道健康研究上取得許多新進展，但代表亞洲人的研究仍比其他地區少。成立於2019年的AMILI，正在建立一個號稱東南亞唯一的「多民族微生物體數據與樣...
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纖維肌痛 SwingTherapeutics 心理治療 數位療法

新創Swing完募A輪千萬美元 推全球首款「纖維肌痛」數位療法進臨床

2022-06-20/記者 巫芝岳
近(17)日，美國智慧醫療新創公司SwingTherapeutics宣布完成1,030萬美元的A輪募資，並將以該資金推進其纖維肌痛(fibromyalgia)數位療法研發。這項不涉及藥物的治療方式，不但已獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定、即將進入臨床試驗，若未來獲批，可望成為全球首款纖維肌痛數位療法。 成立於2019年的Swing，在先前的種子輪募資中獲得900萬美元資金，專注於研發...

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