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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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臺北國際精準保健營養食品展 保健食品

首檔專業保健營養食品主題展登場！中華海洋生技、葡萄王、蘭亭生物奪營養保健食品創新獎金牌

2022-03-25/記者 李林璦
今(25)日，全台首檔臺北國際精準保健營養食品展一連4天熱烈展開，由國立臺灣海洋大學科研產業化平台暨愛鮮聯盟(iFRESH)、臺灣保健食品學會舉辦，整合資源、凝聚產官學研能量，聚焦「生鮮食材、營養即食、精準保健、健康行銷」四大主題，此次，在會中也頒發並展出驅動保健食品產業不斷突破創新的關鍵獎項─「營養保健食品創新獎」，由中華海洋生技、葡萄王生技、蘭亭生物勇奪金牌獎。 衛生福利部食藥署署長吳秀梅致詞...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ斥3300萬美元收購醫療新創 Huma股份 強化去中心臨床試驗、虛擬醫療 ；NIH資助公司HDT Bio 起訴印度夥伴Emcure 竊取新冠疫苗商業機密

2022-03-24/編輯部
《臺灣》「劑型改良商機躍世界」投資論壇逸達、瑩碩、友霖、漢達揭秘505(b)(2)新藥市場策略、劑型技術 從今年初到現在，國內大盤、生技股續跌，但數家開發505(b)(2)新藥的公司卻相對看漲。今(24)日，由台灣生物產業發展協會、元富證券主辦的生醫產業暨企業投資論壇第一場「劑型改良商機躍世界」論壇，邀請逸達、瑩碩、友霖、漢達四家在新劑型新藥開發經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。 《臺灣...
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劑型改良 505(b)(2)

逸達、瑩碩、友霖、漢達 揭秘505(b)(2)新藥市場策略、劑型技術

2022-03-24/記者 彭梓涵
從今年初到現在，國內大盤、生技股續跌，但數家開發505(b)(2)新藥的公司卻相對看漲。今(24)日，由台灣生物產業發展協會、元富證券、環球生技月刊主辦的生醫產業暨企業投資論壇第一場「劑型改良商機躍世界」論壇，邀請逸達、瑩碩、友霖、漢達四家在新劑型新藥開發經驗豐富之公司，分享其技術、投資、經營策略。台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長（攝影/羅翊方）台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長致詞，505(b)(...
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醫療科技 數位醫療 長照科技 InsurTech 信託2.0

醫療/長照科技異業結合 保險、信託 「InsurTech」添產業金源？！

2022-03-24/記者 巫芝岳
隨著醫療科技、長照產業持續成長，國內業者不斷探尋新商業模式；其中，與金融/保險業結合，頗具成為新藍海市場的潛力。近日，保險、信託專家在國內遠距醫療平台業者「醫聯網」舉辦的發表會中，分享了結合健康感測器等技術的「保險科技(InsurTech)」，以及透過異業合作，讓民眾規劃養老金多了項選擇、照護業者也不用僅仰賴政府長照資金發展的「安養信託」。「保險＋科技」新型態結合健康感測、遠距醫療平台應用多清大計...
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真菌 藥物探索 新藥

GSK 7000萬美元結盟新創LifeMine 重振真菌新藥開發潛力

2022-03-24/記者 劉馨香
美國時間23日，美國一家致力於開發真菌分子新藥之新創公司LifeMineTherapeutics，在C輪募資中募得1.75億美元。其中，葛蘭素史克(GSK)投資了7000萬美元，並與LifeMine建立合作研發聯盟。過去，真菌這種微生物為人類醫藥發展帶來革命性的變革，至今真菌衍生藥物仍用作抗生素、免疫抑制劑和降膽固醇藥。不過，近幾十年來，真菌相關的藥物研究已經乾涸，LifeMine聯合創辦人兼執行...
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電燒 機器人 癌症治療 微創手術

肝癌電燒更精準！ 法新創Quantum「微創電燒機器人」獲FDA批准

2022-03-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，法國開發手術機器人的新創公司QuantumSurgical宣布，其專為肝癌微創電燒手術設計的機器人，繼去年獲歐盟許可後，再獲美國食品藥物管理局的510(k)醫材許可，將在美上市銷售。該機器人主打能將目前醫師普遍需手持探針進行的電燒手術，改由機器手臂運作，並以電腦自動分析、標記影像中的腫瘤範圍，協助精準清除病灶。該項名為Epione的系統，會由電腦引導針頭，進行患者腹部微創的穿刺，並...
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mRNA 疫苗 Moderna 輝瑞 BNT 新冠

Moderna力爭首支五歲以下兒童新冠疫苗 臨床有效性僅43.7％！

2022-03-24/記者 李林璦
美國時間23日，莫德納(Moderna)宣布新冠疫苗mRNA-1273在兒童臨床試驗數據，2至5歲兒童接種2劑疫苗預防感染Omicron突變株的有效性為37.5%，6個月大至2歲的兒童有效性則為43.7%。Moderna指出，這數據與成人反應類似，將要求監管單位批准其新冠疫苗可讓6歲以下兒童接種的緊急使用授權(EUA)。 Moderna的疫苗可能是美國第一支5歲以下兒童可接種的疫苗。 輝瑞(Pfi...
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偏頭痛 GWAS

《Nature Genetics》近18萬人GWAS研究！揭五種新遺傳基因 增偏頭痛發生

2022-03-23/記者 彭梓涵
近日，一項發表在《NatureGenetics》大型研究，對10.2萬例偏頭痛(Migraine)患者、7.7萬名對照組，進行全基因體關聯性研究(GWAS)，研究發現共有123個基因位點，與偏頭痛發生有關，其中五種基因(HMOX2、CACNA1A、MPPED2、SPINK2、FECH)對兩種主要的偏頭痛亞型具有特異性。 該研究為迄今為止最大的偏頭痛遺傳基因研究，可為偏頭痛生理、病理學理解及新的藥物...
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瑞磁 IVD 檢測試劑

瑞磁2021合併營收年增7%創新高、攬跨國營銷專家擔任子公司CEO

2022-03-23/記者 巫芝岳
開發數位生物條碼技術的瑞磁生技(ABC-KY，6598)，於今(23)日發布2021年全年財務報告。其去年合併營收為新台幣3.2億元，創下歷年新高，年增率約7%；若以美元計，2021年營收為1,160萬美元，年增率約13%。不過，也因受到新台幣升值、美國物價上漲推升薪資成本，以及推銷費用增加等影響，2021年歸屬母公司稅後虧損1億6千519萬9千元，每股稅後虧損2.02元。瑞磁表示，去年營收改寫新...
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新冠疫苗 RSV 流感疫苗 mRNA疫苗

莫德納再宣布2疫苗計畫：「新冠＋流感＋RSV」三合一、普通感冒疫苗

2022-03-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，莫德納(Moderna)宣布將再擴大其mRNA疫苗開發計畫，其兩大新項目分別為：同時預防新冠、流感和呼吸道融合病毒(RSV)三種嚴重病毒的三合一疫苗；以及針對四種引起普通感冒的冠狀病毒疫苗。其中，可預防新冠、流感、RSV的三合一疫苗mRNA-1230，目前被設計為一年追加接種一次、可維持多年保護力的劑型。莫德納表示，會設計此款三合一疫苗，主要是由於這三項病毒皆對老年人呼吸道極具殺傷...
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新劑型新藥 505(b)(2)

友霖總經理張啟泰：505(b)(2)新藥研發需健保藥價鼓勵 新複方參照國際資料宜放寬法規

2022-03-23/記者 劉馨香
友霖生技為友華生技醫藥股份有限公司於2008年成立的子公司，正加速藥品在美國上市申請以及新藥研發，以美國FDA規範的新藥為開發標的，專注開發中樞神經藥品，包括抗精神病藥物、阿茲海默症等藥物。此外，友霖生技與多家歐、美、日國家的研發公司策略聯盟，共同開發新藥。 友霖生技位於雲林虎尾科學園區的新藥廠，是臺灣第一家全新依照PIC/SGMP、歐盟GMP及美國食品藥物管理局(FDA)21CFR國際標準所興建...
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藥華藥 AOP 仲裁案

 藥華藥仲裁案美國再勝訴！ 免賠AOP、撤銷專利移轉

2022-03-22/記者 李林璦
今(22)日，藥華藥(6446)發布重大訊息指出，美國聯邦麻州地方法院裁定出爐，判決結果與德國聯邦最高法院一致。累計迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國，共四個國家均判決:藥華藥免賠AOP1.42億歐元，並撤銷專利移轉的限制。這場跨國訴訟，已逐漸平息落幕。 法界人士分析，這次美國判決並不意外，主要還是尊重德國聯邦最高法院的判決結果。不但有利藥華藥徹底擺脫訴訟的不確定因素，更可能在法律攻防上，轉守為攻。...

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