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貧血 AgiosPharmaceuticals 罕見疾病

罕見貧血不再無藥可醫！ Agios「丙酮酸激酶缺乏症」用藥 首獲FDA批准

2022-02-18/記者 巫芝岳
美國時間17日，AgiosPharmaceuticals宣佈，其罕見貧血用藥mitapivat獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批治療「丙酮酸激酶缺乏症」(pyruvatekinasedeficiency)的藥物，讓該項過去尚無藥物批准，患者只能靠輸注紅血球、切除脾臟等方式緩解病情的疾病，終於有藥可醫。該藥物為一款丙酮酸激酶活化劑，將以產品名Pyrukynd銷售，預計兩週後上市，Agi...
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嬌生 楊森 RNA

嬌生參戰RNA熱潮！楊森攜手Remix 10億美元攻靶向RNA小分子療法

2022-02-18/記者 李林璦
RNA熱潮橫掃各大藥廠，美國時間17日，嬌生(J&J)旗下的楊森藥廠(JanssenPharmaceuticaNV)宣布與專注於開發靶向RNA的小分子療法公司RemixTherapeutics合作，楊森將獲得3個靶向免疫和腫瘤學特殊RNA靶點用於開發小分子療法，Remix則將收到4500萬美元的預付款，加上未來的里程碑付款與權利金，總交易金額上看10億美元。 許多藥物都集中靶向致病的蛋白質...
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併購 反壟斷

GRAIL併購案再受挑戰！ 歐盟EC擬對Illumina壟斷祭出4億美元罰款

2022-02-18/記者 彭梓涵
2021年8月，Illumina未經美國聯邦貿易委員會(FTC)、歐盟委員會(EC)審查許可，宣布完成美國癌症篩檢公司GRAIL近80億美元的收購案。近(16)日，仍在進行Illumina第二輪審查的歐盟EC警告，其可能會對Illumina處以年收入10%，金額相當4億美元的罰款，以作為懲罰性措舉。 GRAIL以一滴血驗50多種癌症的液態活檢(LiquidBiopsy)聞名，而Illumina為了...
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精準醫療 NGS 外顯子 基因體

安捷倫曝最新精準醫療解方！高效品管系統、自動化樣品製備、全外顯子捕獲

2022-02-17/記者 劉馨香
今(17)日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)舉辦春季發表會，會中安捷倫發表最新的品質控管(QC)系統、全外顯子試劑組與自動化NGS樣品製備系統，展現安捷倫在精準醫學領域提供從原料、耗材、設備的全方位完整解決方案。安捷倫科技診斷及基因事業群臺灣/香港資深業務專案經理郭錦鵬首先介紹，安捷倫為1999年由惠普科技(Hewlett-Packard,HP)的醫療器械部門分拆而出，除了繼...
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吉立亞 HIV 愛滋病

Gilead重回HOOKIPA合作 2.37億美元開發創新HIV療法

2022-02-17/記者 李林璦
美國時間16日，吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae,ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPAPharmaInc.重新簽訂合作協議，將提供1500萬美元的預付款，加上股權投資後，總金額高達2.37億美元，兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。 早在2018年4月時，Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台...
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基因療法 斯特格氏症 罕見眼科疾病

SpliceBio推進罕見眼科斯特格氏症基因療法 A輪募5600萬美元

2022-02-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，基因療法新創公司SpliceBio宣布將A輪募得的5000萬歐元(約5600萬美元)，推進其蛋白質剪接技術，在罕見遺傳性眼科疾病斯特格氏症(Stargardtdisease)次世代基因療法的開發。 目前尚未有針對斯特格氏症的療法獲得批准，根據美國NIH臨床試驗登錄網站ClinicalTrial.gov資料，當前有超過30個臨床試驗在全球展開。 包括日本KobotaVision全資子...
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新冠肺炎 新聞集錦

AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立

2022-02-16/記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
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ADC 抗體

重返ADC！禮來斥17億美元攜手ImmunoGen新型喜樹鹼平台

2022-02-16/記者 劉馨香
美國時間15日，禮來(EliLilly)與抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen達成價值高達17億美元的合作協議。禮來將獲得ImmunoGen的新型喜樹鹼(camptothecin)技術，以針對禮來選定的目標，研究、開發和商業化ADCs產品。這是禮來繼2011年與ImmunoGen合作後，再度攜手、重返ADC藥物開發。根據交易條款，禮來為初始靶點向ImmunoGen提供1300萬美元的...
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廣達 張嘉淵 APEC

廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席

2022-02-16/記者 彭梓涵
亞太經濟合作(APEC)於今(16)日，首次在新加坡舉辦企業諮詢委員會議(ABAC)，開幕會上數位工作小組(DWG)主席JanDeSilva宣布，廣達技術長張嘉淵將共同擔任數位工作小組主席(co-chair)，以引領亞太區更完善的數位健康發展。去(2021)年11月，APEC年會期間，張嘉淵則以我國ABAC代表身分與數位工作小組主席、加拿大籍JanDeSilva進行視訊論壇，同時張嘉淵也被邀請擔任...
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居家快篩 新冠病毒

安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可

2022-02-16/記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
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mRNA疫苗 mRNA療法

莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造

2022-02-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
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藥華藥

藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元 AOP不服繼續索賠  

2022-02-16/記者 吳培安
藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，有關BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b)的AOP仲裁案，已獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，AOP則表示將會在進一步的訴訟中繼續要求損害賠償。 藥華藥表示，德國最高院同時裁定，其與AOP的授權及製造合約...

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