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愛滋病 HIV

2.5億美元HIV假藥流通Gilead起訴22名經銷商

2022-01-22/記者 彭梓涵
近(19)日，吉立亞醫藥(GileadScience)公告，證實美國當地執法部門半年多調查，於9個州17個地方查獲數萬瓶假冒Gilead商標的愛滋病毒(HIV)藥物，Gilead同時也提供訊息並警示消費者，以識別正確產品。 去年8月Gilead發現，其HIV藥物，有仿冒的藥品正在美國市場上流通，因此啟動民事調查。 據了解這些流通的HIV藥物主要是Biktarvy和 Descovy，且在過去兩年中已...
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癲癇

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21/記者 巫芝岳
近(19)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)，宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix，該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla，為其癲癇治療產品現增添生力軍，也是UCB近兩年來，為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat，是目前其唯二兩項暢銷產品之一，且預計今年3月將失去美國的獨賣權，因此這...
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CDMO Exelead mRNA

默克7.8億美元收購CDMO商Exelead 再拓mRNA相關生產量能

2022-01-21/記者 巫芝岳
今(21)日，默克集團(Merck)宣布以7.8億美金現金，收購美國CDMO公司Exelead；這是默克繼2021年初，宣佈收購德國mRNACDMO製造商AmpTec後，又一項擴充mRNA療法、疫苗相關製造能力的動作。Exelead專注於製造高度複雜的注射處方，包括脂質奈米粒子(LNP)的藥物輸送技術，而此技術是用於新冠肺炎和其他適應症之mRNA療法的關鍵配方技術，該公司在充填和包裝等部分，都有超...
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新冠肺炎 新冠病毒

《Nature》解密Omicron為何傳染力強？ 不靠病毒量高 靠免疫逃逸反應

2022-01-21/記者 李林璦
新冠Omicron突變株遠超於其他突變株橫行全球，美國時間19日，《Nature》兩項研究指出Omicron突變株感染者的體內病毒量與Delta突變株感染者病毒量相似，但傳染率更高，原因可能是Omicron可以逃避接種疫苗或過去感染過新冠的免疫反應，並發現Omicron的傳染力也較持久，建議美國疾病控制和預防中心(CDC)應修改隔離指南。 雖然Omicron突變株在人體內的病毒濃度與Delta突變...
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免疫療法

BioNTech 8億美元攜手Crescendo 獨有小片段抗體開發免疫療法

2022-01-20/記者 劉馨香
近(10)日，BioNTech宣布與T細胞增強療法藥物開發商CrescendoBiologics合作，開發針對癌症和其他未公開疾病的精準免疫療法。最初的合作協議為期三年，BioNTech將支付Crescendo4000萬美元的預付款，以及研究經費，和超過7.5億美元的開發、監管和商業里程碑金。而BioNTech將擁有經合作產生的任何產品，其全球獨家開發和商業化權利。BioNtech希望將其多模式免...
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大數據 AI

美醫療大數據公司Sema4斥6.23億美元 收購GeneDx取百萬表型數據庫

2022-01-20/記者 彭梓涵
近(18)日，美國AI驅動基因體和臨床數據應用的開發公司Sema4，宣布斥資6.23億美元，收購一家專注於基因檢測和藥物治療測試公司OPKOHealth旗下全資子公司GeneDx，以強化Sema4的數據庫。據了解GeneDx擁有超過30萬個臨床外顯子組(exomes)定序和210萬個有標記的表型(Phenotype)數據庫。 根據協議，Sema4將支付1.5億美元現金與8,000萬股預付款，以及未...
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胃癌 免疫治療

首次突破1年存活期！ 晚期胃癌免疫藥物 甫獲TFDA批准一線用藥

2022-01-20/記者 巫芝岳
台灣胃癌盛行率在十大癌症中排名第九，但死亡人數卻位居第六！且佔比9成以上的HER2陰性晚期胃癌患者，10年來除化療無新藥可用，存活期難以突破1年關卡。今(20)日，國衛院癌研所特聘研究員陳立宗、台北榮總腫瘤免疫治療中心主任陳明晃等專家，於記者會中介紹了食藥署(TFDA)最新批准的免疫藥物，與化療併用讓患者終突破1年存活期、6成患者腫瘤明顯縮小。國衛院癌研所特聘研究員陳立宗表示，國內目前一年約有3,...
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細胞治療 再生醫學 臍帶血

永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患 登國際期刊  

2022-01-19/記者 吳培安
今(19)日，永生細胞公司(StemCyte)宣布，其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作，使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗，結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《CellTransplantation》。 該研究針對45至80歲急性腦中風患者，在患者中風後3到10天內，以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是，臨床...
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CAR-T Arcellx

CAR-T腫瘤療法新銳Arcellx 啟動1億美元IPO

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(14)日，專攻CAR-T細胞治療的生技公司Arcellx，宣佈啟動1億美元的IPO，準備登板那斯達克(Nasdaq)。該公司去(2021)年4月剛完成1.15億美元的C輪募資，其運用特殊CAR-T平台的療法，也在一項臨床一期研究中，顯示了相當優越的療效，近7成的患者達到完全緩解(CR)。上個月的美國血液學年會(ASH)中，該公司剛發表了其一項CAR-T療法的臨床一期試驗數據，該療法是針對復發或...
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必治妥施貴寶 CAR-T

CAR-T專利戰落幕？BMS上訴槓Gilead無效 錯失12億美元賠償金

2022-01-19/記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(GileadScience)上演多年的CAR-T專利訴訟案，由於專利內容不足以證明Gilead侵權，去年8月Gilead推翻2019年BMS勝訴判決。BMS再一次上訴的結果，於近(15)日出爐，美國聯邦巡迴上訴法院最終仍裁定BMS專利無效，並表示，「上訴法院不會撤銷Gilead的專利勝訴決定」。此事件始於2017年，BMS旗下JunoTherapeutics指控...
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《Nature》子刊：UCSD解線蟲免疫反應 「zip-1」基因為樞紐 可望助攻人類免疫學

2022-01-19/記者 巫芝岳
近(10)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，發現一項線蟲用於抵禦病原體的「zip-1」基因，與其轉錄出狀似拉鍊結構的ZIP-1蛋白質，在其免疫反應中扮演樞紐的角色。此發現對於所知甚少的無脊椎動物免疫反應提供了重要見解；且研究中也發現與人類免疫反應相似的受體，可望對人體免疫提供更多發現。該研究發表於期刊《NatureCommunications》。論文指出，目前對於脊椎動物如何抵抗病毒等...
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ALS

《JAMA》子刊：真實世界研究顯示 已獲批ALS藥物edaravone無改善疾病

2022-01-18/記者 劉馨香
近(10)日，一項真實世界研究，長期追蹤漸凍症(ALS)輔助治療藥物edaravone的安全性與有效性，結果顯示edaravone耐受性良好，然而，並不能減緩ALS疾病惡化。研究刊登於《JAMANurology》。研究顯示，194名接受標準治療藥物riluzole搭配edaravone的患者，以ALS功能評分量表(ALSFRS-R)衡量的疾病惡化率是每月-0.91分，而130名接受標準治療的患者，...

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