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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台

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行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠  

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SpectraWAVE 血管攝影 OCT

嬌生領投！ 血管攝影新創SpectraWAVE完募B輪5千萬美元

2024-09-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，致力於發展光學醫療影像技術的麻州新創公司SpectraWAVE宣布，已完成5千萬美元的B輪募資，該輪募資由嬌生(J&J)的創投部門JohnsonandJohnsonInnovation領投，SpectraWAVE則將以此資金，推進其結合人工智慧(AI)的血管攝影技術發展。SpectraWAVE的血管内影像系統HyperVue™，已在去(2023)年3月獲美國食品...
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新穎生醫 DNlite-IVD103 東南亞 新加坡 糖尿病

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11/記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
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Olympus OdinMedical 大腸直腸癌 瘜肉偵測AI

Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可

2024-09-10/記者 彭梓涵
近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...
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癌症 人工智慧 AI 數位病理 數位醫療 哈佛醫學院

《Nature》哈佛余坤興領軍開發「通用型」數位病理AI診斷癌症  

2024-09-09/記者 吳培安
近(4)日，美國哈佛大學醫學院生醫資訊學系余坤興(Kun-HsingYu)助理教授帶領的研究團隊，開發出一款具有廣泛通用性特色的數位病理玻片影像分析AI模組，能夠執行橫跨多種癌症診斷，甚至是找出可能對標準療法反應不彰的患者。研究團隊表示，它的表現超越許多現有的癌症診斷AI，同時也是首個在多個國家患者群體中驗證的AI模型。這項研究發表在《Nature》。 標準的組織病理學影像分析AI，聚焦在改善個別...
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智慧醫療 骨篩 醫療AI

宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體 取印尼醫材許可

2024-09-09/記者 彭梓涵
今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體，繼去年取得衛福部食藥署核可，成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品，近日，又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。 宏碁智醫表示，VeriOsteoOP智骨篩是透過胸腔X光影象中的脊椎區域進行分析，以推測骨質密度數值，輔助醫事人員判斷受檢者骨質密度，在疾病早期即可協助轉診或進一步醫療處置。 宏碁智醫指出，骨...
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AI製藥 人工智慧 RNA 核酸

禮來斥4.09億攜AI藥物開發商Genetic Leap 攻核酸藥物

2024-09-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布與人工智慧(AI)藥物開發公司GeneticLeap簽訂AI藥物開發協議，根據協議，禮來將支付預付款和里程碑金總額4.09億美元，GeneticLeap則協助禮來開發以RNA為主的藥物。幾週前，禮來才在波士頓海港設立價值7億美元的核酸藥物研發中心(LSC)，準備專研RNA藥物、改善核酸藥物遞送技術的侷限，期望透過DNA和RNA來改進神經退化疾病、糖尿病和肥...
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Emecta BD 糖尿病 胰島素.胰島素幫浦

緊隨Insulet腳步！ Emecta第一/二型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-09-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，由醫材大廠必帝(BD)分拆、專注於糖尿病照護事業的Emecta宣布，其胰島素給藥貼片幫浦，已獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可，適用於第一型和第二型糖尿病患者。該產品也是FDA繼8月26日批准Insulet的Omnipod5後，所批准第二款用於第二型糖尿病的自動胰島素幫浦。這款拋棄式的胰島素貼片，共可儲存300個單位的胰島素，根據每天需多次注射控制血糖濃度者的平均用量，該...
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國衛院 偏鄉 部落 臺東大學

國衛院攜手臺東大學 高齡科技落地偏鄉、部落

2024-09-02/記者 李林璦
今(2)日，國家衛生研究院與國立臺東大學攜手合作，雙方於臺東大學舉辦「高齡科技－建構社區跨域資源整合平台-東部示範場域計畫」合作協議簽訂儀式。規劃將在部落文化健康站設立智慧語音平台，串連在地場域及服務體系，提升臺東地區原住民長者的健康狀態與生活品質。 該計劃將把以個案為中心的智慧語音平台，設立於在地的部落文化健康站，提供長者生活、健康及照顧資訊的多元串接，並連結家庭照顧者和當地醫療、長照服務，包括...
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癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體  

2024-08-30/記者 吳培安
今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。 精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...
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新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西 拉丁美洲 糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可 攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。 新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...
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糖尿病 胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材  

2024-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...
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東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊 肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26/記者 李林璦
近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。 東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...

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