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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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iPS細胞 組織工程

肌腱斷裂再生有望?! 日iPS細胞分化人工肌腱小鼠實驗初顯效

2022-02-23/記者 吳培安
今年1月，日本東京醫科齒科大學(TokyoMedicalandDentalUniversity)的研究團隊，成功利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)培養出人工肌腱，且將其移植到肌腱斷裂的老鼠模型之後，展現出與正常肌腱相似的機械及生物性質，甚至可吸引周遭細胞參與修復。這項研究發表在《JournalofTissueEngineering》。 研究團隊利用人類iPS細胞，加上調控轉錄因子Mkx，以促...
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細胞治療 記憶型T細胞 特管辦法

路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案

2022-02-23/記者 彭梓涵
今(23)日，路迦生醫(6814)宣布，其記憶型T細胞治療產品LuLym-T，繼通過美國人體二期試驗申請後，臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗，該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序，預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人，試驗力拼於今年收案完成，結果最快於2024年第一季出爐。 路迦董事長唐稚超表示，由於肝癌在美國屬於罕見疾病，因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...
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武田 基因療法

武田砸20億美元攜手Code Bio 攻「非病毒載體」罕病基因療法

2022-02-23/記者 李林璦
美國時間22日，日本武田製藥(Takeda)宣布，與基因療法公司CodeBiotherapeutics合作，將利用CodeBio特有的3DNA®非病毒基因藥物載體平台，來開發肝臟與中樞神經系統的罕見疾病療法，合作總金額高達20億美元。CodeBio與武田的合作可追溯至2021年4月，當時武田參與了CodeBio的種子輪募資共募集1000萬美元，該資金用於開發罕見遺傳疾病，如裘馨氏肌肉失養症...
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新穎生醫 糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究 突破現行篩檢指標  精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23/記者 李林璦
全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。 結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...
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COVID-19 檢測 新冠

工研院「疫開罐套組」獲首張國際訂單 攜手貿聯、JBP行銷日本市場

2022-02-23/記者 劉馨香
工研院今(23)日宣布，由經濟部科技專案支持、工研院開發的新冠(COVID-19)分子檢測儀「iPMX疫開罐套組」，獲得第一張海外訂單。在日本JapanBiotechnoPharma(JBP公司)和貿聯集團(3665)三方合作下，成功取得日本厚生勞動省的販賣製造許可，即日起在日本全國展開販售。經濟部技術處長邱求慧表示，首張銷日訂單為100台設備、1萬個試劑，未來會繼續將「疫開罐套組」推往歐美及東南...
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基因療法 RNA療法 基因編輯

加深新基因療法投資！禮來斥7億美元設波士頓研究基地

2022-02-23/記者 劉馨香
美國時間22日，禮來(EliLilly)宣布成立禮來基因醫學研究所(LillyInstituteforGeneticMedicine)，並為其斥資7億美元在波士頓繁華的海港區(Seaport)建立新基地，專注於RNA和DNA療法的研發。繼去(2021)年6月，賽諾菲(Sanofi)宣布成立「mRNA卓越中心」，並每年投入4億歐元(4.76億美元)經費運營之後，禮來成為最新一家，宣布對基因療法研究進...
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02/23《生醫焦點雷達》

2022-02-23/新聞中心
浩鼎兩大新藥授權中港澳！授權金合計最高2億美元科技新報2022/2/22寶齡腎病新藥大陸三期達標拚2023年取證工商2022/2/22美時血癌用藥歐洲14國成功上市工商2022/2/22油棕價量齊揚挹注營運動能！全宇啟動建置印尼、沙巴二廠財經新報2022/2/22搶攻宅健康喬山、WorldGym跨界合作時報資訊2022/2/22清華大學學士後醫學系今年開始招生公布考試科目自由時報2022/2/22...
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02/22《生技股動態》

2022-02-22/新聞中心
市場觀測✔國邑*(6875)興櫃掛牌股票每股面額5元✔浩鼎(4174)與康騰浩諾簽署OBI-833及OBI-999於中港澳授權協議，簽約/里程碑金上看美金2億✔浩鼎(4174)取得OdeonTherapeutics(Cayman)特別股600萬股，計1200萬美元✔合一(4743)速必一新藥配方取得韓國新專利許可✔寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷中國三期臨床達標，2022年底申請藥證02/22一...
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HIV 結構生物學 蛋白結構

《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發

2022-02-22/記者 劉馨香
近(17)日，美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究，以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET)，解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構，並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係，推翻先前關於病毒如何組裝的模型，成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。 HIV套膜(envelope)上的「棘突」Env蛋白，是介導病毒進入宿主...
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細胞週期 調節因子

《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究

2022-02-22/記者 彭梓涵
近日，美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現，一種名為BEND3的分子，會關閉數百個與分化相關的基因，阻止細胞進入分化狀態，從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為，BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators)，能進一步了解癌細胞失控增長的過程。 胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力，長期以來，科學家一直試圖了...
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開歐洲先例！英國廢除新冠確診者隔離規定；英研究：NHS癌症基因檢測遺漏一半癌症風險族群

2022-02-22/環球生技
《臺灣》藥華藥駁AOP混淆視聽重申仲裁案定讞免賠1.42億歐元 昨(21)日，藥華藥(6446)執行長林國鐘針對與AOP仲裁案一事，再次重申，德國聯邦最高法院判決主文，明確撤銷AOP的1.42億歐元請求，藥華藥不但勝訴免賠、定讞終判之外，本案已結束且無法再上訴。 藥華藥指出，在仲裁案中藥華藥對AOP無任何賠償義務，「該部份仲裁判斷宣告為無效」，並非僅如AOP所稱之計算錯誤。而且所有專利權未被拍賣。...
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寶齡富錦 腎臟 透析 拿百磷

寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標 年底申請NDA

2022-02-22/記者 李林璦
今(22)日，寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據，達到主要療效指標與次要療效指標，與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當，且劑量只需賽諾菲藥物的60%，降血磷的同時還可以提高貧血相關指標，有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。 創新醫療事業處協理莊瑞元表示，此次臨床試驗於...

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