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12/31《生醫新聞雷達》
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12/30《生醫新聞雷達》

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12/29《生醫新聞雷達》

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NASH 吉利德 諾和諾德

吉利德、諾和諾德NASH 3藥併用合作擴大 4百人2b期試驗將啟

2021-03-22/記者 巫芝岳
美國時間18日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)與諾和諾德(NovoNordisk)聯合宣布，將擴大其在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的中期試驗合作，進行吉利德的cilofexor、firsocostat與諾和諾德semaglutide組合治療的2b期臨床試驗。這項雙盲、具安慰劑對照的試驗，預計於今年下半年開始招募病人；試驗將評估該療法對約440名患者的效果，了解其對肝纖維化與其他NAS...
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心血管疾病

《Nature》抗發炎藥物降心血管風險？科學家揭動脈粥狀硬化分子機制

2021-03-22/記者 巫芝岳
近(17)日，美國哥倫比亞大學醫學中心(CUIMC)一項針對發炎反應的研究發現，某些用於抗發炎的藥物，或許可用來改善帶有「複製性造血作用」(clonalhematopoiesis)現象的高齡者，罹患動脈粥狀硬化、引發心血管疾病死亡的風險。該研究發表於期刊《Nature》。「複製性造血作用」是一項與老化相關的血液現象，人體血液中少數的造血幹細胞會異常大量製造特定血球細胞，而影響血液中血球的組成比例。...
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罕見疾病 孤兒藥 藥華藥 真性紅血球增生症

藥華藥秦小強：深入了解罕病 尋找具全球市場潛力疾病

2021-03-22/記者 李林璦
藥華醫藥(6446)成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，開發一系列突破性新藥產品，產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。 藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥，繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...
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浩鼎案

翁啟惠為浩鼎案向監察院陳情之事 發三點說明

2021-03-21/記者 彭梓涵
前中研院院長翁啟惠，2017年因浩鼎案遭監察院彈劾，經台灣高等法院二審判決無罪。今(21)日晚間，避免因財產申報不實，向監察院陳情之事，又造成誤解，翁啟惠發三點說明。同時翁啟惠也感謝監察院在收到陳情後，願意依據彈劾後所發生的新事實及新證據，重新檢視整個事實，提出詳盡的結論，釐清事實後，還其清白。 以下為翁啟惠說明： 最近媒體又報導我向監察院陳情之事，為免誤解，謹再說明如下。 首先，如我一向所堅持，...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20/記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
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新冠疫苗 新冠病毒

四大新冠疫苗類型評比 mRNA疫苗效力最佳

2021-03-19/記者 劉馨香
近(5)日，一項新研究分析了全球進度較快(至2020年11月初已啟動或宣布臨床三期試驗)的12款新冠疫苗。這項研究列出早期成果，也點出了結束COVID-19大流行需要克服的障礙。該研究刊登在《Viruses》。研究分析的12款疫苗，以技術平台分為四種類型。mRNA疫苗：莫德納(Moderna)，輝瑞/BNT(Pfizer/BioNtech)病毒載體疫苗：阿斯特捷利康/牛津(AstraZeneca/...
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03/19《生醫焦點雷達》

2021-03-19/財經中心
中興大學技轉公司與慈濟醫療法人創新研發中心簽署產學合作工商2021/3/18NBI生技指數今年最亮麗後市仍看俏工商2021/3/18SHE智慧醫療展加速台灣智慧醫療科技發展工商2021/3/18生技投資 櫃買辦8場線上業績發表會3/29起陸續登場中央社2021/3/18熱門股－台康生外資挺多頭續攻工商時報2021/3/18《興櫃股》麗彤去年EPS5.05元擬配息4元時報資訊2021/3/18《生...
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武田 Anima

武田與Anima達成12億美元合作 開發新型mRNA轉譯調節劑

2021-03-19/記者 劉端雅
美國時間18日，AnimaBiotech宣布，與武田製藥（Takeda）達成一項戰略合作協議，共同開發用於治療特定遺傳學特徵的神經系統疾病之新穎藥物。根據協議，Anima將利用其TranslationControlTherapeutics平台，開發新型mRNA轉譯調節劑，並共同合作將其推進臨床候選藥物階段，而武田將擁有開發和商業化的獨家權利。該臨床前研究合作，最初將包括Anima早期的亨丁頓舞蹈症...
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新冠肺炎 新聞集錦

富士投20億美元 建美國北卡細胞培養CDMO基地；FDA首次循傳統途徑 批准BioFire新冠肺炎檢測組

2021-03-19/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—罕病幹細胞療法】仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套仲恩生醫協理何智元指出，藥物的開發時程長，市場相對較小，若無足夠的支持與誘因，難以讓生技與製藥公司投入資源開發罕病藥物。因此，需要多方面的整體配套措施來支持，尤其是政府立法訂定大方向、確立原則，是非常重要的第一步。 《臺灣》全球最高活體光學解析安盟ApolloVue®S100...
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罕見疾病 孤兒藥 斯特格氏症 基因療法 精準治療

台大陳達慶：提升罕病眼科治療療效 需建立精準篩檢診療準則

2021-03-19/記者 彭梓涵
現任台大眼科部主治醫師陳達慶，於2014年起與台大基因體暨蛋白體醫學研究所陳沛隆所長合作，建構台大眼科基因診斷平台。去年，他們的最新研究，完整分析了台灣30幾個斯特格氏症（STGD）病患家族基因型與臨床表型，並首次證實ABCA4基因突變的程度會影響視網膜退化疾病的嚴重性。相關研究已發表在11月的《GENES》基因學期刊上。陳達慶醫師同時發現幾個台灣人常見且獨特的眼疾突變基因，將進行後續的研究。 長...
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仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...
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醫療器材 精準醫美

全球最高活體光學斷層掃描安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美 

2021-03-19/記者 劉端雅
今（19）日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後，再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證，以皮膚健康照護與醫美相關應用為主，同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。安盟執行長馬永霖表示，這次取得臺灣第二級醫療器材認證，是安盟進入臺灣...

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