再生醫學/細胞治療
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准
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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

再生醫學/細胞治療
CAR-T 多發性骨髓瘤

740億美元併購Celgene終有成！FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29/記者 吳培安
美國時間27日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療，成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法，也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...
再生醫學/細胞治療
軟骨缺損 退化性關節炎 再生醫學

治療新「膝」望！骨科名醫現身 分享再生醫學5項新契機

2021-03-28/記者 吳培安
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。會中，多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。 軟骨缺損新希望：軟骨前驅物、新型肽玻尿酸 臺安醫院骨科教授劉華昌表示，軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...
再生醫學/細胞治療
外泌體 胞外囊泡 再生醫學

再生醫學新武器 幹細胞胞外體應用突起

2021-03-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。 林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...
再生醫學/細胞治療
衛福部 再生醫療 細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27/記者 吳培安
今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。 目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 CDE

湯依寧：促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向 

2021-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量，研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...
再生醫學/細胞治療
新冠肺炎 新聞集錦

輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開

2021-03-25/記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示，台灣在政策及立法的方面，於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法，足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。然而，對於支持罕見藥物的開發，建議政府建立多方面整體的配套措施，例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 幹細胞

日研究：藥物誘導逆分化幹細胞 助牙科再生醫療

2021-03-23/記者 劉馨香
日本北海道醫療大學的細胞實驗研究發現，表觀遺傳藥物可誘導馬拉塞氏上皮殘留體(epithelialcellrestsofMalassez,ERM)，逆分化(dedifferentiation)為類幹細胞，此類幹細胞可以直接分化為內皮細胞、間質幹細胞(mesenchymalstemcells)和造骨原始細胞(osteogeniccells)，有助於牙科再生療法的發展。研究1月20日刊登於《Scient...
再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元：罕病藥研發不易　仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年，致力於將脂肪間質幹細胞（mesenchymalstemcells,MSC），投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症（PolyQSCA），會損害患者的小腦細胞，導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀，嚴重影響患者生活，最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定（ODD），並於臺、美、日三地進行...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 再生醫學 阿茲海默症

攻阿茲海默症！通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

2021-03-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenicStemCells)宣布，與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書，將其已取得美國FDA藥品主檔案(drugmasterfile,DMF)證號的臨床級幹細胞培養基，投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。 通用幹細胞公司...
再生醫學/細胞治療
免疫細胞 細胞治療 抗體藥物

育世博完成4700萬美元B輪募資 推進異體免疫細胞實體癌療法進二期

2021-03-17/記者 吳培安
美國時間16日，臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4700萬美元的B輪募資，這筆資金將用於其先導候選療法—靶向HER2之多種實體癌(子宮內膜癌、卵巢癌、乳癌、胃癌)治療的異體現成(off-the-shelf)細胞療法ACE1702，推進其在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗，並將另外兩項候選療法推向臨床階段。 此次B輪募資由美國的新投方RidgebackCapital...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 幹細胞 再生醫學

FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗

2021-03-11/記者 吳培安
美國時間10日，Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880，已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗，治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗，目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...
再生醫學/細胞治療
遠距醫療 細胞治療 基因療法 健康數據

遠距醫療、細胞療法 有賴數據整合＋創新支付

2021-03-11/記者 巫芝岳
近(9)日，外媒根據美國保險商CVSHealth的《2021年健康趨勢報告》(HealthTrendsReport2021)指出，目前美國僅有約5%的醫院，實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展，健康數據如何整合並加值應用，以及醫療保險、醫院和藥商間，如何建構新的支付模式，都將是關鍵。該報告指出，去(2020)年全年中，遠距醫療應用出現前所未有的爆增...

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