再生醫學/細胞治療
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

再生醫學/細胞治療
基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28/記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因療法

PerkinElmer收購病毒載體公司SIRION 攻細胞、基因療法

2021-06-25/記者 劉馨香
美國時間22日，分析儀器大廠PerkinElmer(NYSE:PKI)宣布，收購專精於病毒載體、基因傳輸技術的公司SIRIONBiotech，進一步擴大PerkinElmer在細胞及基因療法的研發地位。該交易預計於2021年第三季完成，不過雙方沒有透露交易價格。 SIRION成立於2005年，總部位於德國慕尼黑，在德國、美國和法國擁有50名員工，其開發的新型病毒載體技術，改善了細胞與基因療法的傳輸...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 自體免疫疾病 商業布局

Third Rock近億美元扶植新創公司Abata 自體免疫細胞療法2025年進臨床

2021-06-24/記者 吳培安
美國時間23日，知名生技創投ThirdRockVentures宣布正式啟動其培植三年的細胞治療新創公司AbataTherapeutics，並為其領投A輪募資、創下9500萬美元(約26.6億台幣)的佳績。該公司集結了哈佛醫學院、麻省理工學院(MIT)與美國國家衛生研究院(NIH)科研團隊的多年成果，將調節型T細胞(regulatoryTcells,簡稱Treg)用於自體免疫發炎疾病治療，包括：漸進...
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iPS細胞 細胞療法 CAR-NK 誘導型多潛能幹細胞

Kite斥23億美元引進新創公司Shoreline下一代iPSC異體免疫細胞療法

2021-06-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，Gilead旗下CAR-T大廠KitePharma宣布，與新創公司ShorelineBiosciences達成23億美元戰略合作。Shoreline是一家透過智慧化設計，開發下一代誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生的異體現成(allogeneicoff-the-shelf)、標準化的免疫細胞療法。 這項協議是Kite近期對Shoreline進行A輪投資後達成的。根據協議，Shore...
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免疫療法 細胞治療

基因改造NK細胞有望治療實體腫瘤

2021-06-18/記者 王柏豪
德州大學MD安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）最新一項癌症免疫治療臨床研究發現，膠質母細胞瘤幹細胞（GSC）可以通過釋放TFG-β信號蛋白，來逃避自然殺手（NK）細胞的免疫攻擊，導致對這類免疫抑制產生抗藥性。因此，使用剔除了TFG-β受體的NK細胞來治療膠質母細胞瘤，可望解決抗藥性問題，成為免疫治療的新途徑。研究成果也發表在《臨床調查雜誌》（Jour...
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細胞治療 間質幹細胞 聽損

細胞療法治聽損！馬偕醫學院攜手瑪旺 改善耳蝸毛細胞缺失 登國際期刊

2021-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，馬偕醫學院生物醫學研究所許益超副教授團隊與瑪旺幹細胞產學合作，利用皮膚間質幹細胞(SMSCs)，修復化療誘導的聽損小鼠，結果證實SMSCs有利於改善耳毒性藥物引起的小鼠耳蝸組織損傷與聽力損失作用。相關研究已發表在《HearingResearch》期刊上。 此研究首先建立兩個獨立實驗順鉑誘導小鼠聽損模式，一種為慢毒性，另一種為急毒性，並於順鉑注射後三天進行尾靜脈注射SMSCs。 研究發現...
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CDMO 抗體，細胞治療

醣基、永昕結盟 加速二代廣效型新冠疫苗開發

2021-06-07/記者 王柏豪
今(7)日，醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄，醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM，將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。 日前，醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10，即是利用CHOp...
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細胞治療 再生醫學

樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作

2021-05-31/記者 吳培安
由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。 樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠，也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能...
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歐盟 細胞療法 基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27/記者 吳培安
近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
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新冠肺炎 新聞集錦

疫情指揮中將研擬指引 放寬企業採購快篩自主防疫；疫苗接種阻止病毒傳播 美新冠感染人數達11個月來新低 

2021-05-24/記者 彭梓涵
《臺灣》疫情指揮中將研擬指引放寬企業採購快篩自主防疫 今(24)日，指揮中心公布新增334例本土、5例境外移入COVID-19個案，另有256例校正回歸上週各日個案。本土案例連續多日新增逾百例，引起許多企業擔憂，中央疫情指揮官陳時中，於疫情記者會中也回應企業訴求，表示將會與專家研訂指引放寬法規，開放企業採購快篩產品自主防疫。 《臺灣》台微體旗下2新冠吸入性藥物動物實驗告捷顯著延長體內半衰期昨(23...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19/記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
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新冠肺炎 新聞集錦

《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導  CK2成下一個熱門生物標誌；新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機

2021-05-17/記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日，中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例，分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境，及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日，安特羅生技(6564)表示，台灣爆發多起社區群聚感染事件，台北市政府率先成立...

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