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國鼎生技 新藥研發成績斐然

2014-09-10/環球生技
國鼎生物科技在美國進行的肺癌藥物Hocena正式收案進行二期的人體臨床試驗,視試驗結果,將以突破性新藥、新分子實體(NME),及解決目前無藥可醫急迫需求,提出美國FDA藥證的申請,可望成功開發全球第一個抗Ras抑制劑新藥。行政院衛生福利部8月也同意國鼎在台進行第二期人體臨床試驗。原文出處:聯合財經網(備註:如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
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ICAAC,F*太景發表奈諾沙星三期臨床試驗結果

2014-09-09/環球生技
F*太景(4157)在國際重要醫學年會發表奈諾沙星(商品名太捷信)的口服劑型三期臨床試驗結果。太景獲邀在美國東岸時間2014年9月8日,於美國華府舉行的ICAAC(全名:InterscienceConferenceonAntimicrobialAgentsandChemotherapy,中文為「抗病菌與化療跨學門會議」)年會,發表公司新藥物奈諾沙星(商品名太捷信)的口服劑型三期臨床試驗結果。ICA...
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伊波拉疫苗有短效 需再補一劑

2014-09-08/環球生技
美國國家衛生研究所(NIH)公布實驗結果,一種伊波拉疫苗注射到四隻猴子身上,五周後讓牠們接觸病毒,對四隻都有保護之效,但效果時間有限,十個月後再接觸病毒,只有兩隻無恙,因此研究人員補打牠們一劑包在痘病毒(poxvirus,用於預防天花)裡的伊波拉基因(第一劑疫苗的伊波拉病毒包在黑猩猩的感冒病毒裡),結果,打過同樣的第一劑十個月後補打這第二劑,四隻猴子都獲得保獲。不過NIH「過敏與傳染病」部門主任法...
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寶齡新藥再創佳績 拿百磷®獲美國FDA新藥藥證

2014-09-06/記者 吳靜芳
寶齡富錦生技(1760)宣佈旗下腎臟病新藥「Nephoxil®拿百磷®」美國授權合作夥伴KeryxBiopharmaceuticalsInc.於9月5日順利取得美國FDA新藥上市許可,該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市,繼今年初獲日本新藥藥證後,再創佳績!拿百磷®最早係由寶齡富錦獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗,後成功與美國上市公司KeryxBiopharma...
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Google攜手生技藥廠艾伯維 對抗老人病

2014-09-05/環球生技
Google投資的生命科學公司Calico,宣布和生技藥廠艾伯維公司(AbbVie)合作,可能共同投資多達15億美元進行研究,為癌症與阿茲海默症等老年疾病尋找藥方。Calico和艾伯維在聲明中說,初期雙方將各投資多達2.5億美元,另有可能再共同拿出10億美元,研發神經退化性疾病和癌症等疾病的療法。兩家公司將平分成本和利潤。原文出處:聯合新聞網(備註:如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除)
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好喝的秘密… 咖啡基因大解碼

2014-09-05/環球生技
一支由60多位科學家組成的國際團隊4日公布咖啡基因組定序,表示基因組定序有助培育更為耐旱、抗病的咖啡品種,並且增進咖啡風味。法國「研發研究所」研究員拉謝梅說,這項發現「向改良咖啡邁出可觀的一步」。報告4日刊登於《科學》期刊,並且將在哥倫比亞下周舉行的第25屆「國際咖啡會議」提出。國際團隊這次定序的是科學上說的中果(或中粒)咖啡(Coffeacanehpora),亦即一般稱的羅布斯塔咖啡(robus...
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陸委會:兩岸新藥臨床試驗 獲共識

2014-09-05/環球生技
為強化兩岸醫藥衛生合作協議的落實,我方日前赴陸進行了跨機關協商,已在新藥臨床試驗上達成共識,將以專項試點方式,推動建立相互認可的臨床試驗機構,以減少重複試驗與審批的過程。 陸委會副主委兼發言人吳美紅昨日在例行記者會上說,日前她與衛福部次長許銘能,共同率團前往大陸,與大陸衛計委、食藥監督管理總局、質檢總局及國台辦4部門,就落實兩岸醫藥衛生合作協議進行協商。這是首次由陸委會副主委層級率團,與大陸進行跨...
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全球首見登革熱疫苗 明年上市

2014-09-05/環球生技
紐約時報報導,法國賽諾菲藥廠對研發的登革熱疫苗,所做的第2次大規模臨床試驗,證明在使用後,能使病例減少60.8%,這表示全球首見的登革熱疫苗即將問世。總部設在巴黎的賽諾菲說,此次試驗對象是拉丁美洲、加勒比海國家的2萬875名9至16歲孩童。在試驗中,相對未接種病苗的人,接種者因登革熱而住院的風險減少80.3%。此一結果與該疫苗的首次大規模臨床試驗結果相近,首次試驗的對象是東南亞地區約1萬名孩童,試...
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生技產品銷陸 沃支付闢專區

2014-09-05/環球生技
台灣生技廠商在拓展通路陷於單打獨鬥局面,在南臺科技大學校長、台灣生技產業聯盟理事長戴謙推動下,4日與中國聯通建構沃支付旺鋪商城簽約,開闢「台灣專區」,未來大陸民眾將可直接在網上購買台灣優良生技產品。中國沃支付目前有幾千萬用戶,且每月有300萬以上用戶成長,有別於淘寶網販售項目繁複、品質不一,沃支付主力放在延攬台灣嚴選物品販售,由台灣生技聯盟背書推薦的產品即是其一。戴謙表示,聯盟會員66家,初期由3...
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雃博與ResMed和解,股價強攻漲停

2014-09-05/環球生技
雃博(4106)與ResMed達成專利爭議和解,9月5日股價強攻漲停鎖在52.1元。雃博指出,今日達成的全球和解是受睡眠呼吸中止病患的一大勝利。雃博與ResMedInc.達成保密的和解協議,解決雙方間進行中的專利爭議。依該和解協議,雃博有權利在全球進口銷售其Wizard系列面罩及XT、iCH系列主機,雃博同意撤銷所有對ResMed專利有效性的挑戰,ResMed同意撤銷所有專利訴訟,和解協議其餘細節...
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醫學年會連番上陣 生技熱到年底

2014-09-01/環球生技
國際醫療界堪稱重量級的世界暨歐洲心臟病學大會登場,揭開醫學年會旺季,接下來還有10場國際級醫學會議展開,有望激勵生技醫療股一路熱到年底,且納斯達克生技指數(NBI)近期突破月、季線反壓後,衝上歷史新高,生技醫療相關基金下半年續看佳。除醫學年會,生技業近期更充斥購併題材,如美國小型生技股InterMune因罕病肺部纖維化新藥有機會獲FDA(美國食品藥物管理局)上市審核,近期傳出收到賽諾菲及羅氏等多家...
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新光全球生技醫療基金准募

2014-08-27/環球生技
證期局同意新光證券投資信託公司申報募集「新光全球生技醫療基金」,總額新台幣100億元。金融監督管理委員會證券期貨局表示,新光全球生技醫療基金自成立日起6個月之後,投資於國內外上市、上櫃,及興櫃股票、承銷股票、存託憑證總金額不得低於基金淨值70%。另外,基金投資於國內與所列國家或地區交易「醫療保健生物科技」股票總金額,不得低於基金淨值60%...原文出處:聯合新聞網(備註:如果連結不到表示原始文章可...
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