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07/15《生技股動態》

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漢康生技HCB101臨床一期高劑量安全性良好;中國生技授權交易迅速攀升 2025 Q1全球占比達32%;AZ收購CinCor有成 高血壓藥臨床三期表現優異

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07/15《生醫新聞雷達》

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糖尿病 諾和諾德 國際快訊

FDA專家16票壓倒性認可 諾和諾德糖尿病新藥可望近期上市

2017-10-23/記者 蔡立勳
長期關注糖尿病的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),於美東時間18日宣佈,旗下糖尿病新藥semaglutide經美國食品藥物管理局(FDA)專家小組評估安全性、療效之後,獲得16票認可、1票迴避的結果,可望於近期上市。諾和諾德指出,semaglutide是種新型的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs),若每週服用一次,可望幫助2型糖尿病患者改善血糖,且患者出現低血糖的風險也比較低。...
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全球新聞 黃馨祥

最有錢醫生黃馨祥和猶他大學被爆料利益輸送

2017-10-22/記者 王柏豪
上周五,美國最有錢華裔醫生黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)被美國媒體爆料,指出他在2014年和猶他州猶他大學(heUniversityofUtah)的一項研究合約違反了美國審計部採購法,涉嫌利益輸送。該研究合同最大爭議在於2014年黃馨祥捐助了一筆1200萬美金給猶他大學進行一項基因定序研究,但合同內容載明所有的基因研究結果必須歸屬黃馨祥公司,意即其捐贈的錢和可能帶來的商業利益都還是...
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全球新聞

鴉片藥物管制漏洞 緝毒大人沒人要川普大傷腦筋

2017-10-22/記者 徐淨
川普政府已長達九個月,沒有一個持久的緝毒總管。17日,獲川普總統提名的共和黨國會眾議員馬利諾(TomMarino),在被爆出削弱聯邦緝毒署的權力後,也已向川普表達無意出任該職。關於下一任白宮國家藥物管控政策署(ONDCP)負責人的傳言,自此在華盛頓風聲四起。根據執政官方、美國國會和其他毒品控制政策潛力候選人,有傳言指出,下任負責人很可能是川普建立的鴉片藥物委員會成員。以下提出幾位可能候選人: 弗蘭...
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全球新聞 糖尿病 晟德 老藥新用

晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床

2017-10-21/記者 蔡立勳
晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告,旗下糖尿病藥物CS02,繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後,也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,展開二期臨床試驗,預計2020年在臺、美兩地完成試驗,2023至2024年,在臺灣完成三期臨床。晟德表示,CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後,獲知一項使用30年的老藥,對糖尿病患者相當有效,存活率高、惡化比例低,再運用...
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全球新聞

貴,就有用? 抗癌藥物的難題

2017-10-21/記者 李虎門
美東時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市,用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療,但病程未出現緩解,或是產生復發。 據外電報導,這款新型療法定價為37.3萬美元,而此前獲批准的CAR-T療法Kymriah(諾華開發)定價...
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全球新聞

北醫大「基因產業論壇」 12業者共襄盛舉

2017-10-20/記者 李虎門
自「精準醫療」提出以後,在生技醫藥產業蔚為風潮,吸引了各國政府、產業界的關注。同時,也為生醫領域開啟了更多元的職涯選擇與目標。10月20日,在教育部創新教學計畫的補助下,由台北醫學大學主辦的「基因產業論壇」盛大舉行,現場吸引了超過230位學生、研、業界參與。此次論壇邀請了12家企業代表出席,分別有基因線上、基龍米克斯、金萬林、威健、康健、行動基因、麗寶生醫、創源生技、奎克生技、萊富生技、台灣羅氏、...
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全球新聞 益安 張有德

益安腹腔鏡手術縫合器材AbClose 於美國早期臨床獲好評

2017-10-20/記者 林以璿
益安生醫(6499)今(20)日宣布,旗下「腹腔鏡手術縫合器材」(AbClose),已於美國完成早期臨床使用的50件手術縫合案例。參與的臨床醫師皆高度肯定產品的多項臨床優勢,包括直覺式操作介面、Grip180自動化創口縫合設計、創口縫合效果穩定等。益安董事長暨總經理張有德表示,全球每年約施行750萬次腹腔鏡手術,其中美國為主要市場,每年達350萬次。若以創口直徑區分,約七成的腹腔鏡手術須施行創口縫...
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全球新聞

CRISPR 大進化!編輯大腦神經細胞

2017-10-20/記者 徐淨
以往CRISPR基因編輯技術無法應用在不再進行細胞分裂的神經細胞,但昨(19)日,馬克思普朗克加州神經科學中心(MaxPlanckFloridaInstituteforNeuroscience,MPFI)發表指出,該中心研究團隊改進了這項強大的技術,完成在成熟神經細胞進行編輯。為了修改這項缺陷,研究團隊將CRISPR-Cas9結合腺病毒(adeno-associatedvirus,AAV)作為載體...
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全球新聞 工研院 AI

工研院舉辦AI製藥研討會 預測人工智慧下一步

2017-10-20/記者 林以璿
昨(19)日,工研院產業經濟與趨勢研究中心在集思交通部會議中心,舉辦了「全面進化—人工智慧於製藥/醫療應用趨勢與商機」研討會,邀請到工研院產業分析師游佩芬、科睿唯安顧問趙宇薇,以及柏瑞醫的CEO張漢威,分別從產業概況、技術分析以及實務層面,和與會者分享觀點。游佩芬表示,「目前人工智慧在生醫各應用領域市場,風險分析佔比第一,其次是住院護理與醫院管理,而醫療影像診斷則是成長最快的項目」。在...
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全球新聞 便秘 腸躁症 IBS-C Ardelyx

便秘新藥療效顯著 Ardelyx明年提交上市申請

2017-10-19/記者 蔡立勳
現代人由於生活壓力大,加上飲食不均衡,不少人都曾有便秘的困擾。日前,美國生技公司Ardelyx公佈旗下新藥Tenapanor治療便秘型腸躁症(irritablebowelsyndromewithconstipation,IBS-C)的三期臨床結果,在主要療效與次要療效治標上,都具有顯著效果。Ardelyx也預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。Ardelyx指出,此項名為T3MPO-...
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全球新聞 Sanofi 賽諾菲 Regeneron 嗜酸細胞性食道炎 再生元

合作嗜酸細胞性食道炎新藥 賽諾菲、再生元公佈二期積極數據

2017-10-19/記者 蔡立勳
世界胃腸病學大會(WCOG)於18日在美國奧蘭多落幕,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)與合作夥伴再生元(Regeneron),在會中公佈新藥Dupixent(dupilumab),治療中度至重度嗜酸細胞性食道炎(eosinophilicesophagitis,EoE)成人患者的二期臨床數據。與安慰劑組相比,Dupixent治療組在吞嚥能力出現顯著改善。賽諾菲指出,此項二期臨床的主要療效指標,是患...
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全球新聞 全福生技

全福跨國顧問團分享藥物開發核心能量

2017-10-19/記者 徐淨
今(19)日,全福生物科技(BRIMBiotechnology,Inc.)假南港軟體園區國際會議廳舉辦研討會,由該公司科學諮詢委員RobertR.Ruffolo、研發長UmaPrabhakar與醫務長黃品諺醫師,以新藥開發為主軸,藉由他們多年跨國實務經驗,透過案例分析、經驗傳承的方式,介紹新藥轉譯醫學方面所面對的挑戰及須具備的核心能量,希望能同時達到經驗分享及同業聯誼的目的。Ruffolo擁有40...
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記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

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