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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法
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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

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01/15《生醫焦點雷達》

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全球新聞 疫苗

屏東農業生技園區攜手法國維克藥廠 共建動物用疫苗研發中心

2019-11-26/記者 吳培安
今(26)日，屏東農業生物科技園區與全球第七大動物製藥集團——法國維克藥廠(Virbac)共同舉辦研究中心動土典禮。此為首次跨國性企業與我國農業研發機構進行科技合作、投資設立研發中心，建立領先全球的動物用疫苗產業聚落。農委會表示，法國維克藥廠為世界排名第七的動物製藥集團，自2012年即來臺積極尋求與臺灣動物疫苗研發團隊洽談合作，迄今除與財團法人農業科技研究院完成「豬生殖與呼...
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全球新聞 順藥(6535)

順藥長效止痛新藥獲FDA批准進行銜接性試驗 有望加速在美上市進度

2019-11-26/記者 李林璦
今(26)日，順天醫藥生技（6535）宣布，其新型長效止痛針劑LT1001（納疼解®）已獲得美國FDA批准可在美進行「相對生體可用率藥動學試驗」(ComparativeBioavailabilitystudy)，此一試驗可銜接LT1001在台，以及其已經在美上市的母藥納布啡（Nalbuphine）之臨床數據。順利完成後，即可進行505(b)(2)途徑所需的第三期確認性臨床試驗，最後進行申請...
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國際快訊

膀胱癌基因療法新銳 吸引黑石與輝凌聯手投資5.7億美元

2019-11-26/記者 李林璦
昨(25)日，瑞士製藥大廠輝凌藥品股份有限公司(FerringPharmaceuticals)與黑石集團（BlackstoneGroup）旗下的投資公司BlackstoneLifeSciences宣布，將聯合投資5.7億美元予輝凌旗下子公司FerGene，用於開發治療對卡介苗(BCG)反應不佳的非肌肉侵犯性膀胱癌(Non-MuscleInvasiveBladderCancer,NMIBC)患者的基...
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國際快訊

《JAMA》專家警告：美5款營養補充劑含非法「聰明藥」 籲FDA重視

2019-11-26/記者 吳培安
美國時間25日，美國哈佛醫學院暨劍橋健康聯盟(CambridgeHealthAlliance)PieterCohen博士研究團隊於美國醫學會雜誌(JAMA)發表的研究指出，美國線上販賣的5款宣稱可增進認知功能的營養補充劑，經化驗後發現含有未經FDA批准的「聰明藥」Piracetam成分，呼籲FDA應即刻採取行動。研究團隊點名5個在美國線上販售、經化學分析後發現Piracetam成分的營養補充品，包...
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全球新聞 SK Biopharmaceuticals 癲癇藥

韓藥廠SK Biopharmaceuticals癲癇藥Xcopri獲FDA批准 擬於韓國上市IPO募集8.5億美金

2019-11-26/記者 劉端雅
昨（25）日，韓國藥廠SKBiopharmaceuticals緊隨著癲癇藥Xcopri（cenobamate）獲FDA批准用於治療成人局部發作型癲癇（partialonsetseizures）之後，宣布計畫於明年一月在韓國進行首次公開募股（IPO），募資約8.5億美元。首次公開募股將由花旗集團與NHInvestment&Securities證券公司負責。旗下的美國子公司SKLifeScie...
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國際快訊

首款改善血紅蛋白聚合藥物！ Global Blood鐮刀型紅血球疾病新藥獲批

2019-11-26/記者 巫芝岳
昨日(美國時間25日)，美國食品與藥物管理局(FDA)宣佈批准GlobalBloodTherapeutics的鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)藥物Oxbryta(voxelotor)上市，這是首款獲FDA核准，以「血紅蛋白聚合過程」為標的的創新療法，且比原預定的批准時間提早了3個月。Oxbryta獲批用於治療12歲以上青少年及成人SCD患者(其中最常見的類型為鐮刀型...
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科學要聞

老藥新用！聯合療法有望攻克兒童腦癌

2019-11-25/記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)先進轉譯科學中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences,NCATS)與史丹福大學的研究人員發現聯合使用組織蛋白去乙醯酶(Histonedeacetylase,HDAC)抑制劑panobinostat與蛋白酶體抑制劑Marizomib可以有效治療致命的兒童腦癌─瀰漫性中線神經膠細胞瘤(diffusemidli...
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全球新聞 Calquence 慢性淋巴細胞白血病

AstraZeneca抗癌藥Calquence獲慢性淋巴瘤新適應症

2019-11-25/記者 劉端雅
近（21）日，英國製藥商AstraZeneca（阿斯特捷利康）宣布，旗下用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴球性淋巴瘤(SLL）的抗癌藥Calquence，獲FDA批准為慢性淋巴瘤新適應症。Calquence的活性藥物成分為Acalabrutinib，是第二代布魯頓酪氨酸激酶（Brutontyrosinekinase，BTK）抑制劑，可透過永久性結合BTK來發揮作用。BTK是在細胞受體（B...
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國際快訊

武田研發中登革熱疫苗 第三型病毒防禦力堪憂

2019-11-25/記者 巫芝岳
近(23)日，據美國醫學媒體STATNews報導，雖武田(Takeda)在本月6日發表的登革熱疫苗TAK-003積極成果令各界期待，但其中對於登革熱第三型病毒略顯不足的防禦力，仍令專家們感到擔憂。此項名為Tides的臨床三期試驗結果顯示，該疫苗的效力(efficacy)仍會隨登革熱病毒血清型(serotypes)的種類而變動：對於第一血清型，其效力為73.7%；第二血清型為97.7%；第三血清型為...
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國際快訊

諾華68億美元 收購RNAi療法公司Medicines

2019-11-25/記者 彭梓涵
美國時間(24)日，諾華公司宣布以68億美元收購心血管疾病RNAi療法公司TheMedicinesCompany(Nasdaq:MDCO)，以擴展諾華在心血管疾病藥物方面的產品線。 Medicines股東將獲得每股85美元收益，較18日宣布RNAi藥物inclisiran臨床三期試驗成果時溢價45%。諾華執行長VasNarasimhan擅長收購創新療法來提高諾華在癌症、罕見病和其他疾病的尖端藥物競...
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科學要聞

《Nature》下一波抗癌革命？！ 美團隊首證「染色體外DNA」構型與致癌機制

2019-11-25/記者 巫芝岳
近日，史丹佛大學和加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊宣布發現與致癌基因相關的「染色體外DNA」(extrachromosomalDNA,ecDNA)的「環狀」結構，以及它如何促進癌細胞生長、讓癌細胞出現耐藥性的作用機制，這項突破性的研究20日被發表於頂尖期刊《Nature》中。研究團隊首次證明這種存在於染色體外的ecDNA的形狀，是類似細菌質體(plasmid)的環狀；且透過使用RNA定序...
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全球新聞

美時旗下減肥新藥上市 可望站穩韓國減重市場

2019-11-22/記者 彭梓涵
今(22)日，美時製藥宣布旗下孫公司AlvogenKorea在韓國上市減肥新藥Qsymia。此藥為VIVUS所開發，共有四種劑量，適應症為慢性體重管理與過重引起的其他病症。AlvogenKorea則負責此藥物於韓國的查驗登記與推廣銷售。Qsymia已於2012年取得美國FDA核准，長期使用安全性無虞，且臨床數據顯示與現下主流療法相比，減重效果較顯著，。根據韓國第三方醫藥市調機構統計，韓國減重市場規...

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