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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
新聞集錦 mRNA AI製藥

莫德納建澳洲生產基地 年產1億劑mRNA疫苗；英國AI製藥BenevolentAI 重組公司、擬轉向私有化

2024-12-12/編輯部
《臺灣》寶泰獲哈佛新創RejuvenateBio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權 今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索...
生技醫藥
AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...
生技醫藥
局部減脂 小分子新藥

康霈局部減脂注射新藥 美澳臨床二期主、次要終點達標

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂的臨床二b期最終統計結果，數據顯示在治療前與至少接受過一次治療的群體(FAS)與依計畫書群體(PP)，分別有76.7%與超過8成受試者其腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)至少改善1個等級，在核磁共振(MRI)評估上，與安慰劑組相比，腹部皮下脂肪厚度可減少30%。康霈表示，此結果在主、次要療效指標上...
生技醫藥
超越邊界 2024安永生技產業報告 投資 併購 ADC AI 跨境合作 工研院

生醫投資環境解凍！安永倡：掌握AI、優化成本、跨境合作搶先機

2024-12-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，由安永聯合會計師事務所主辦、工研院協辦的「2024安永超越邊界生物科技產業報告」發表會，邀請安永聯合會計師事務所王彥鈞執業會計師、林世寰執業會計師、安永財務管理諮詢服務(股)公司吳培源執行副總經理、台杉投資生技基金黃立鑫執行合夥人、工研院李爾芳組長、林建邦組長等產、學與投資領域專家，分享生技醫療的全球發展挑戰與機會、以及併購交易與策略聯盟趨勢。安永聯合會計師事務所所長傅文芳致詞表示，...
生技醫藥
ADC 抗體藥物偶聯物 AZ 第一三共 肺癌 非小細胞肺癌 NSCLC EGFRm 表皮生長因子突變 TROP2 datopotamabderuxtecan Dato-DXd 癌症

AZ、第一三共靶向TROP2 ADC藥物 獲突破性療法認證

2024-12-12/記者 黃佳啟
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)靶向TROP2的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性療法(BTD)認定。該藥物適用於局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，患者僅限於接受EGFR酪胺酸激酶抑制劑(TK...
生技醫藥
NIH M痘 Siga 猴痘

美NIH研究：M痘抗病毒藥無效 Siga臨床三期停止招募

2024-12-12/記者 李林璦
美國時間10日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布，SigaTechnologies的抗M痘(MPOX)病毒藥物tecovirimat臨床試驗數據，雖然沒有安全性問題，但無法縮短病程，也不會減輕輕度至中度猴痘第二分支(CladeII)病毒株所造成的疼痛。因此，NIAID關閉了受試者招募，Siga股價也因此下跌6.7%。Tecovirimat是全球首款治療天花的...
生技醫藥
昱星 義大醫院 成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療 再生醫療 外泌體 自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風！臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12/記者 吳培安
日前(6日)，義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」，邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛，從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...
新聞集錦
新聞集錦

12/12《生醫焦點雷達》

2024-12-12/財經中心
康霈減脂新藥美澳二期臨床達標八成受試者腹部脂肪減少經濟日報2024/12/11育世博董座楊育民年底退休現任執行長蕭世嘉接棒工商時報2024/12/11輸液挹注助升濟生營收，本月起兩班制生產MoneyDJ2024/12/11迎接敏盛集團50周年盛弘四路齊發明年業績挑戰50億元經濟日報2024/12/11食品工業添新兵精華生醫12日登興櫃工商時報2024/12/11微軟挖角Google旗下DeepMi...
生技醫藥
寵物醫學 基因療法 RejuvenateBio 抗老化 犬類黏液性二尖瓣

寶泰獲哈佛新創Rejuvenate Bio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權

2024-12-12/記者 彭梓涵
今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索性預試驗。寶泰生醫指出，RejuvenateBio的基因療法技術源自哈佛醫學院Wys...
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GBIHighlights

A New "Vision" in Eye Care: Meet the Doctor Transforming Ophthalmology!

2024-12-12/GlobalBio & Investment
Dr.Ta-ChingChen,AssociateProfessoratNTUHospital’sDepartmentofOphthalmology,isredefininghowwetacklecomplexeyediseases.Aftercompletingadvancedtrainingin2017atMassachusettsEyeandEar(MEE)—aglo...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

12/11《生技股動態》

2024-12-11/財經中心
市場觀測：✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪CBL-0204Phase2b臨床最終統計：達顯著有效意義✔竟天(6917)APC201治療膝蓋骨關節炎疼痛於澳洲二期臨床試驗完成收案✔華上生醫(7427)剋必達錠新增R/RPTCL適應症獲TFDA受理✔育世博-KY(6976)董事長楊育民退休、異動為蕭世嘉，生效日114/1/1✔啟弘生技(6939)董事會決議任命技術長江滿秀12/1...
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嬌生 傳奇生物 CAR-T BTK 禮來

嬌生、傳奇生物CAR-T臨床三期數據積極！多發性骨髓瘤MDR陰性率達89%；首款非共價BTK抑制劑臨床數據積極！ 禮來降46%復發、惡化風險

2024-12-11/環球生技
《臺灣》朗齊生醫攜達運精密簽MOU開發微針型抗癌療法 昨(10)日，朗齊生醫(6876)宣布與微針技術開發公司達運精密(6120)簽訂合作意向書(MOU)。朗齊將運用達運的微針技術，結合自有藥物——多靶點抗癌新藥LXPA1788，提升藥物傳遞，打造新劑型抗癌藥物。 https://reurl.cc/aZ15lZ 《臺灣》昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗加速清病毒、縮短病...

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