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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

醫療科技
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Illumina聯手台灣AI醫療新創 打造次世代 AI生命數據基因體AMG臨床平台
AI 新法 美國 規定 資策會 加州 機器人 陪聊 資策會科法所

AI陪聊恐藏危機？加州推SB 243法案 加強監管、守護兒少心理健康

2025-10-20/記者 吳康瑋
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心分析師焦汝安 責任編輯：吳康瑋 10月13日，美國加州州長GavinNewsom簽署參議院第243號法案(SenateBill243)，針對使用「AI陪伴聊天機器人」制定一系列保護措施。該法案預計於2026年1月生效，主要是為了保護兒童和弱勢用戶，避免他們受到人工智慧工具可能帶來的危害，尤其重要的是，該法案要求AI聊天機器人必須清楚揭露其身份，且禁止向未成年生...
生技醫藥
羅氏 翰森製藥 Rani 中外製藥

羅氏連兩起10+億美元抗體合作！取中國翰森ADC授權、Rani罕病口服療法

2025-10-20/記者 李珍伶
羅氏(Roche)一連兩起破10億美元抗體大交易！外媒報導，美國時間10月17日，羅氏曝光了兩筆與抗體相關的生技授權交易，分別是以14.5億美元獲得中國的翰森製藥(HansohPharma)的抗體藥物複合體(ADC)，以及透過旗下中外製藥(ChugaiPharmaceutical)，與美國加州的RaniTherapeutics合作開發罕病口服抗體療法。羅氏合作翰森製藥總價值達14.5億美元翰森製藥...
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器官晶片 人工智慧 3R 動物實驗 臨床前研究 新藥研究

NAMs助實驗動物減量、增新藥開發成功率！法規調適、商模正在成熟中

2025-10-20/記者 吳培安
近(16)日，汎球生物科技(EurofinsDiscoveryTaiwan)聚焦於新藥開發中的新方法學(NAMs)國際趨勢，舉辦「2025藥物探索前瞻論壇」，探討創新體外試驗(invitrotesting)、器官晶片、AI大數據與新型細胞模型，如何加速新藥研發、降低成本、提高預測精準度，同時減少動物實驗的需求。 汎球生物科技總經理李君曜表示，汎球生物科技每年都會舉辦論壇，旨在促進與同業間的知識交流...
生技醫藥
轉譯 中研院 生醫轉譯研究中心 疫苗

陶秘華、施信如、李財坤齊聚Open House活動 帶高中生探索「生醫轉譯」奧祕

2025-10-20/記者 彭梓涵
由中央研究院舉辦的「院區開放OpenHouse」活動，今年邁入第28屆，以活潑互動的形式吸引年輕學子走進國家最高學術殿堂，系列活動中，由生醫轉譯研究中心主辦探討「生醫轉譯『轉』什麼？」的座談活動，邀請三位資深科學家——中研院轉譯醫學專題中心代理執行長陶秘華、生醫轉譯研究中心代理主任施信如及生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤，以深入淺出的方式，帶領年輕學子了解「轉譯醫學」...
新聞集錦
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10/20《生醫新聞雷達》

2025-10-20/財經中心
經濟部成立產業競爭力輔導團10/17盛大啟動經濟日報2025/10/17衛福部擬修法「消滅直美」醫美產業支持：需有訓練的醫生把關經濟日報2025/10/19美國製造、再生醫療、醫美三利多加持保瑞、美時等受惠題材股一表看工商時報2025/10/19中裕布局沙烏地阿拉伯傳捷報，愛滋新藥獲SFDA罕病藥物資格財訊快報2025/10/20美時Q4營收挑戰年度高峰，明年營收獲利再跳升MoneyDJ2025/...
生技醫藥
FDA 國家優先審查券 Pergoveris 賽諾菲 teplizumab REGN.O

美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單！提交後最快兩個月做批准決定

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日，公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱，這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施，這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定，顯著縮短了審查時間。FDA表示，這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...
生技醫藥
阿斯特捷利康 Immunai發炎性腸道疾病 療法

阿斯特捷利康與Immunai達成8,500萬美元新合作 推進發炎性腸道疾病全新療法

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，與其人工智慧合作夥伴Immunai達成一項價值高達8,500萬美元的全新協議，主要是為了推進一種新型發炎性腸道疾病(IBD)療法的合適標靶。根據資料顯示，Immunai公司總部位於美國紐約，主要利用其先進的AMICA細胞圖譜和名為「免疫動力學引擎」(ImmunodynamicsEngine)的人工智慧模型，成功確定了該療法的目標標靶。該模...
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DCB BPIPO BioJapan 再生醫療 人工智慧 AI 癌症新藥 神經醫學

生技中心BioJapan舉辦臺日論壇深化合作、展多項新藥共同開發  

2025-10-17/記者 吳培安
日前(10月9日)，財團法人生物技術開發中心(DCB)於2025日本生技展(BioJapan2025)期間，舉辦臺日生醫合作研討會(2025Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium)，藉此持續深化臺日合作，提供新藥開發關鍵所需的轉譯和委託開發製造服務(CDMO)。 DCB表示，日本的藥品市場持續成長，2024年達到近11.5兆日圓的歷史新高，而在厚實...
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10/17《生醫新聞雷達》

2025-10-17/財經中心
人工生殖費列扣擴大適用經濟日報2025/10/17川普引爆乙醯胺酚安全疑慮欣耀SafeTynadol搶攻孕期止痛新藍海工商時報2025/10/16安成生技產後憂鬱新藥本季解盲16日接獲美國FDATypeC會議紀錄環球生技2025/10/16南光積極拓展銷日動能；跨足預防醫學11月試營運MoneyDJ2025/10/17GoogleAI點名生華科新藥開啟冷腫瘤免疫治療新契機環球生技2025/10/1...
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高齡化 緯創 仁寶 友達 華碩 資策會 銀光百科

高齡照護拚數位轉型 資策會打造 「銀光百科」攜百家大廠 助智慧應用落地

2025-10-17/記者 吳康瑋
近(15)日，資策會為協助各界迎戰高齡化帶來的衝擊，攜手百家國內科技大廠，打造「銀光科技戰情平台」，至今已累積超過105項科技產品與12組套裝平臺串接資料，其中包括緯創(3231)、華碩(2357)、友達(2409)以及近日合併仁寶(2324)旗下仁寶健康的智齡等，都已有實際的產品加入。資策會數位轉型研究院正工程師張鈞亮表示，目前已有超過十家套裝平臺廠商參與銀光科技推動計畫，包括先進醫資、大同醫護...
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RNA結構 AlphaFold StanfordRNA3DFolding 難成藥靶點

挑戰「難成藥靶點」！安邦勇奪史丹佛 Kaggle RNA 3D 摺疊競賽銀牌

2025-10-17/記者 彭梓涵
近日，安邦生技(7784)公司資料科學資深處長陳惠龍率隊參加由史丹佛大學舉辦的Kaggle全球資料科學競賽中的RNA3D摺疊(StanfordRNA3DFolding)預測挑戰，在歷經4個月、與全球1516支頂尖隊伍的激烈競爭後，安邦生技取得銀牌的佳績。由史丹佛大學與全球最大的資料科學社群Kaggle合作舉辦的StanfordRNA3DFolding競賽，目的在推動人工智慧於RNA結構預測領域的應...
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羅氏 阿茲海默症 檢測

首款阿茲海默症p-tau181血檢獲FDA批准！羅氏歐美雙獲批 陰性預測值達97.9%

2025-10-17/記者 李林璦
美國時間10月14日，羅氏醫療診斷(RocheDiagnostics)宣布，其與禮來(EliLilly)合作開發的ElecsyspTau181血液檢測獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於初步評估55歲以上認知能力退化的患者罹患阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)的風險。這是首次批准運用檢測血中磷酸化Tau181生物標誌物來評估阿茲海默症。 ElecsyspT...

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